- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05982210
Vliv svalu bránice a vnímání bolesti na nervosvalovou kontrolu dolních končetin ve sportovní praxi.
Vliv svalu bránice a vnímání bolesti na parametry neuromuskulární kontroly dolní končetiny ve sportovní praxi: Aplikace dechových cvičení a manuální terapie protokolu bráničního svalu a žeber
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imma Vergara
- Telefonní číslo: +34 637 03 13 54
- E-mail: immavergara@uic.es
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Španělsko, 08195
- Nábor
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Imma Vergara
- Telefonní číslo: +34 637 03 13 54
- E-mail: immavergara@uic.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cvičení fyzické aktivity: alespoň 150-300 minut střední aktivity nebo 75-100 minut intenzivní aerobní aktivity, dvakrát týdně.
- Fyzická aktivita nebo sportovní cvičení zahrnují většinou aktivaci svalů dolních končetin.
- Cvičení Core Stability alespoň dvakrát týdně. Zahrnuje alespoň 3 ze 6 uvedených cviků: mostní cviky, standardní plank, laterální plank, cvik superman, horolezec a variace planku.
Kritéria vyloučení:
- Poranění pohybového aparátu aktuálně nebo v posledních 6 měsících.
- Operace břicha nebo hrudníku.
- Onemocnění nervového systému.
- Hiátová kýla nebo viscerální onemocnění.
- Změny nebo onemocnění pánevního dna.
- Omezení dýchání: nemoc nebo infekce, astma, úzkost nebo jiné nekontrolované změny.
- Léčba bránice v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina neprovádí žádné zásahy.
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina se zúčastní experimentálního procesu.
Bude aplikován protokol klinické praxe o dechových cvičeních a manuální terapii bránice a žeber v celkové délce 15 minut dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.
|
Intervence spočívá v aplikaci protokolu založeného na pěti různých cvičeních složených z dechových cvičení a manuální terapie svalové bránice a žeber, které aplikuje fyzioterapeut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pohyblivost hrudního koše
Časové okno: Týden 0, týden 4 a týden 9
|
Pohyblivost hrudního koše se hodnotí pomocí měřicí pásky. Měřicí páska měří průměr hrudního koše mezi maximálním nádechem a maximálním výdechem. Jsou popsána dvě anatomická znaménka: horní znaménko je tvořeno třetím mezižeberním prostorem, deklavikulární linií a trnovou apofýzou hrudního obratle číslo pět; a dolní znaménko je tvořeno xiphoidním výběžkem a trnovou apofýzou hrudního obratle číslo deset. Subjekty stojí s rukama na hlavě a hodnotitel drží měřicí pásku kolem hrudního koše subjektu. Subjekt se nadechuje nosem a roztahuje plíce a vydechuje ústy, dokud nejsou plíce prázdné. Opatření se provádějí třikrát, na začátku každého inspiračního a exspiračního cyklu. Opakování se nezdaří, pokud subjekt udělá apnoe nebo kašle. |
Týden 0, týden 4 a týden 9
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Síla dolní končetiny
Časové okno: Týden 0, týden 4 a týden 9
|
Aplikace My Jump Lab se používá k hodnocení výkonu dolních končetin pomocí analýzy skoku. Zařízení je upevněno stativem ve vzdálenosti 50 centimetrů od podlahy, zaměřeným na čelní rovinu objektu. Subjekt provede skok proti pohybu (CMJ), který je zaznamenán rychlostí 240 snímků za sekundu. Subjekt stojí s nataženými botami a koleny a rukama v bok. Z této pozice subjekt rychle provede flexi v koleni do 90 stupňů, po níž následuje rychlé natažení kolena, než provede maximální vertikální skok. Po zaznamenání seskoku se v aplikaci zobrazí rám vzletu a rám přistání a automaticky vypočítá sílu dolní končetiny. Z každé dolní končetiny se zaznamenají tři opakování. |
Týden 0, týden 4 a týden 9
|
Stabilita dolních končetin
Časové okno: Týden 0, týden 4 a týden 9
|
K posouzení stability dolních končetin se používá Star Excursion Balance Test (SEBT). Na podlahu se umístí tři páskové proužky: přední (A), posteromediální (PM) a posterolaterální (PL), přičemž mezi A a PM/PL ponechávají úhlení 120 stupňů a mezi PM a PL 90 stupňů, sbíhají se na značce 0. Účastník stojí v monopodální pozici s rukama v bok, bez bot a ponožek. Přední část chodidla zůstává na značce 0 pro směr A a pata por PM a PL. Účastník posouvá volnou nohu páskou, aniž by se jí dotkl, dokud nedosáhne maximální vzdálenosti, registrované v centimetrech. Opakování se nezdaří, pokud se účastník dotkne podlahy, pohne základní čárou nebo se dotkne pásky více než jednou. Pro každou dolní končetinu a pro každý směr budou zaznamenána tři opakování. Délka dolní končetiny se měří se vzdáleností mezi anterosuperior iliaca páteří a zevním tibiálním malleolem. |
Týden 0, týden 4 a týden 9
|
Vnímání bolesti
Časové okno: Týden 0, týden 4 a týden 9
|
K hodnocení vnímání bolesti se používá číselná hodnotící škála (NRS). NRS je vizuální škála složená z 11 různých číselných bodů, přičemž 0 představuje neexistující bolest a 10 představuje maximální představitelnou bolest. Subjekt uvádí, které číslo se přizpůsobuje intenzitě experimentované bolesti ve vztahu k dolní končetině. |
Týden 0, týden 4 a týden 9
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: María Caridad Bagur, Universitat Internacional de Catalunya
- Ředitel studie: Xantal Borràs, Universitat de Vic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FIS-2022-13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Membrána; Relaxace
-
Bozyaka Training and Research HospitalDokončenoKomplikace | Brachial Plexus Block | Respirační komplikace | Nervový blok | Paralýza frenického nervu | Diaphragm Sellae MeningiomKrocan