- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05982210
Der Einfluss des Zwerchfellmuskels und der Schmerzwahrnehmung auf die neuromuskuläre Kontrolle der unteren Extremitäten in der Sportpraxis.
Der Einfluss des Zwerchfellmuskels und der Schmerzwahrnehmung auf die neuromuskulären Kontrollparameter der unteren Extremitäten in der Sportpraxis: Anwendung von Atemübungen und manuelle Therapie des Zwerchfellmuskels und Rippenprotokolls
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imma Vergara
- Telefonnummer: +34 637 03 13 54
- E-Mail: immavergara@uic.es
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
- Rekrutierung
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Imma Vergara
- Telefonnummer: +34 637 03 13 54
- E-Mail: immavergara@uic.es
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übung für körperliche Aktivität: mindestens 150–300 Minuten mäßige Aktivität oder 75–100 Minuten intensive aerobe Aktivität, zweimal pro Woche.
- Bei körperlicher Aktivität oder sportlicher Betätigung wird vor allem die Muskulatur der unteren Gliedmaßen aktiviert.
- Machen Sie mindestens zweimal pro Woche Übungen zur Rumpfstabilität. Beinhaltet mindestens 3 der 6 aufgeführten Übungen: Brückenübungen, Standardplanke, seitliche Planke, Superman-Übung, Mountain Climber und Plankenvarianten.
Ausschlusskriterien:
- Muskel-Skelett-Verletzung aktuell oder in den letzten 6 Monaten.
- Bauch- oder Brustchirurgie.
- Erkrankung des Nervensystems.
- Hiatushernie oder viszerale Erkrankung.
- Veränderungen oder Erkrankungen des Beckenbodens.
- Atembeschwerden: Krankheit oder Infektion, Asthma, Angstzustände oder andere unkontrollierte Veränderungen.
- Behandlung des Zwerchfellmuskels in den letzten 6 Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe werden keine Interventionen angewendet.
|
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wird am experimentellen Prozess teilnehmen.
Acht Wochen lang wird zweimal pro Woche ein klinisches Übungsprotokoll über Atemübungen und manuelle Zwerchfell- und Rippentherapie mit einer Gesamtdauer von 15 Minuten angewendet.
|
Der Eingriff besteht aus der Anwendung eines Protokolls, das auf fünf verschiedenen Übungen basiert, ergänzt durch Atemübungen und manuelle Therapie der Zwerchfellmuskulatur und der Rippen, durchgeführt von einem Physiotherapeuten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beweglichkeit des Brustkorbs
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 9
|
Die Beweglichkeit des Brustkorbs wird mit einem Maßband beurteilt. Das Maßband misst den Durchmesser des Brustkorbs zwischen maximaler Inspiration und maximaler Exspiration. Es werden zwei anatomische Markierungen beschrieben: Die obere Markierung wird durch den dritten Interkostalraum, die Linie de clavicularis und die Dornapophyse des Brustwirbels Nummer fünf gebildet; und die untere Markierung wird durch den Schwertfortsatz und die Dornapophyse des Brustwirbels Nummer zehn gebildet. Die Probanden stehen mit den Händen auf dem Kopf und der Prüfer hält das Maßband um den Brustkorb der Probanden. Der Proband atmet durch die Nase ein, erweitert die Lunge und atmet durch den Mund aus, bis die Lunge leer ist. Die Maßnahmen werden dreimal zu Beginn jedes Inspirations- und Exspirationszyklus durchgeführt. Die Wiederholung ist fehlgeschlagen, wenn der Proband einen Atemstillstand oder Husten hat. |
Woche 0, Woche 4 und Woche 9
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kraft der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 9
|
Meine Jump Lab-App wird verwendet, um die Kraft der unteren Gliedmaßen durch Sprunganalyse zu bewerten. Das Gerät wird mit einem Stativ in 50 Zentimetern Entfernung vom Boden befestigt und auf die Frontalebene des Motivs fokussiert. Das Subjekt macht einen CounterMovement Jump (CMJ), der mit 240 Bildern/Sekunde aufgezeichnet wird. Die Testperson steht mit ausgestreckten Schuhen, Knien und den Händen in den Hüften. Aus dieser Position führt der Proband schnell eine Kniebeugung bis zu einem Winkel von 90 Grad durch, gefolgt von einer schnellen Kniestreckung, bevor er einen maximalen vertikalen Sprung ausführt. Nachdem der Sprung aufgezeichnet wurde, werden der Start- und Landerahmen in der App angezeigt und automatisch die Kraft der unteren Gliedmaßen berechnet. Von jeder unteren Extremität werden drei Wiederholungen aufgezeichnet. |
Woche 0, Woche 4 und Woche 9
|
|
Stabilität der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 9
|
Der Star Excursion Balance Test (SEBT) dient zur Beurteilung der Stabilität der unteren Gliedmaßen. Drei Klebebandstreifen werden auf den Boden gelegt: anterior (A), posteromedial (PM) und posterolateral (PL), wobei zwischen A und PM/PL ein Winkel von 120 Grad und zwischen PM und PL ein Winkel von 90 Grad verbleibt, der an der 0-Marke zusammenläuft. Der Teilnehmer steht in monopodaler Position mit den Händen in den Hüften, ohne Schuhe oder Socken. Der vordere Teil des Fußes bleibt in der 0-Markierung für die A-Richtung und die Ferse für PM und PL. Der Teilnehmer schiebt den freien Fuß durch das Band, ohne es zu berühren, bis er die maximale Distanz erreicht, die in Zentimetern angegeben wird. Die Wiederholung gilt als nicht bestanden, wenn der Teilnehmer mehr als einmal den Boden berührt, den Grundlinienfuß bewegt oder das Band berührt. Für jedes untere Glied und für jede Richtung werden drei Wiederholungen aufgezeichnet. Die Länge der unteren Extremität wird anhand des Abstands zwischen der Spina iliaca anterosuperior und dem Malleolus tibialis externus gemessen. |
Woche 0, Woche 4 und Woche 9
|
|
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 9
|
Zur Beurteilung der Schmerzwahrnehmung wird die Numerische Bewertungsskala (NRS) verwendet. Das NRS ist eine visuelle Skala, die aus 11 verschiedenen numerischen Punkten besteht, wobei 0 für nicht vorhandenen Schmerz und 10 für den maximal vorstellbaren Schmerz steht. Der Proband gibt an, welche Zahl sich an die experimentelle Schmerzintensität in Bezug auf die untere Extremität anpasst. |
Woche 0, Woche 4 und Woche 9
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: María Caridad Bagur, Universitat Internacional de Catalunya
- Studienleiter: Xantal Borràs, Universitat de Vic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FIS-2022-13
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .