- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05982210
Pallean lihaksen ja kivun havaitsemisen vaikutus alaraajojen neuromuskulaariseen hallintaan urheiluharjoittelussa.
Pallean lihaksen ja kivun havaitsemisen vaikutus alaraajojen neuromuskulaarisiin ohjausparametreihin urheiluharjoittelussa: Hengitysharjoitusten soveltaminen ja pallealihaksen ja kylkiluiden manuaalinen terapia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imma Vergara
- Puhelinnumero: +34 637 03 13 54
- Sähköposti: immavergara@uic.es
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanja, 08195
- Rekrytointi
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Ottaa yhteyttä:
- Imma Vergara
- Puhelinnumero: +34 637 03 13 54
- Sähköposti: immavergara@uic.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikuntaharjoittelu: vähintään 150-300 min kohtalaista liikuntaa tai 75-100 min intensiivistä aerobista toimintaa kahdesti viikossa.
- Fyysiseen toimintaan tai urheiluharjoitteluun liittyy enimmäkseen alaraajojen lihasten aktivointia.
- Core Stability -harjoituksia vähintään kahdesti viikossa. Sisältää vähintään 3 kuudesta luetellusta harjoituksesta: siltaharjoitukset, vakiolankku, lateraalilankku, supermiesharjoitus, vuorikiipeilijä ja lankkumuunnelmat.
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinten vamma tällä hetkellä tai viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Vatsan tai rintakehän leikkaus.
- Hermoston sairaus.
- Hiatal-tyrä tai sisäelinten sairaus.
- Lantionpohjan muutokset tai sairaus.
- Hengitysrajoitukset: sairaus tai infektio, astma, ahdistuneisuus tai muut hallitsemattomat muutokset.
- Pallean lihaksen hoito viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Valvontaryhmällä ei ole toteutettu interventioita.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä osallistuu kokeiluprosessiin.
Kliinisen käytännön protokollaa hengitysharjoituksista sekä pallean ja kylkiluiden manuaalisesta terapiasta sovelletaan, yhteensä 15 minuuttia, kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan.
|
Interventio koostuu viiteen eri harjoitukseen perustuvan protokollan soveltamisesta, hengitysharjoitteluista sekä lihaspallean ja kylkiluiden manuaalisesta terapiasta fysioterapeutin soveltamana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rib Cage Mobility
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 9
|
Rintakehän liikkuvuus arvioidaan mittanauhalla. Mittanauha arvioi rintakehän halkaisijan maksimaalisen sisäänhengityksen ja maksimaalisen uloshengityksen välillä. Kaksi anatomista jälkiä kuvataan: ylämerkin muodostavat kolmas kylkiluiden välinen tila, de clavicular linja ja rintanikaman numero viisi spinous apofyysi; ja alemman merkin muodostaa xiphoid-prosessi ja rintanikaman numero kymmenen spinous apofyysi. Koehenkilöt seisovat kädet päässä ja arvioija pitää mittanauhaa tutkittavan rintakehän ympärillä. Potilas hengittää sisään nenän kautta laajentaen keuhkoja ja hengittää ulos suun kautta, kunnes keuhkot ovat tyhjiä. Toimenpiteet suoritetaan kolme kertaa, jokaisen sisään- ja uloshengityssyklin alussa. Toisto epäonnistuu, jos tutkittavalla on apnea tai yskä. |
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alaraajan voima
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 9
|
My Jump Lab -sovellusta käytetään alaraajojen tehon arvioimiseen hyppyanalyysin avulla. Laite kiinnitetään jalustaan, 50 senttimetrin päähän lattiasta ja joka on tarkennettu kohteen etutasoon. Kohde tekee CounterMovement Jump (CMJ) -hypyn, joka tallennetaan nopeudella 240 kuvaa sekunnissa. Kohde seisoo kengät ja polvet ojennettuna ja kädet lantiolla. Tästä asennosta koehenkilö tekee nopeasti polven taivutuksen 90 astetta, minkä jälkeen polvi ojentuu nopeasti ennen maksimipystyhypyn tekemistä. Kun hyppy on tallennettu, lentoonlähtökehys ja laskukehys näkyvät sovelluksessa, ja ne laskevat automaattisesti alaraajan tehon. Jokaisesta alaraajasta kirjataan kolme toistoa. |
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 9
|
Alaraajan vakaus
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 9
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) -testiä käytetään alaraajojen vakauden arvioimiseen. Lattialle asetetaan kolme teippinauhaa: anterior (A), posteromedial (PM) ja posterolateraalinen (PL), jättäen 120 asteen kulmauksen A:n ja PM/PL:n välille ja 90 astetta PM:n ja PL:n väliin, lähentyen 0-merkkiin. Osallistuja seisoo yksijalkaisessa asennossa kädet lantiolla ilman kenkiä tai sukkia. Jalan etuosa pysyy A-suunnan 0-merkissä ja kantapää PM ja PL. Osallistuja liu'uttaa vapaan jalan nauhan läpi koskematta siihen, kunnes saavuttaa enimmäisetäisyyden, mitattuna senttimetreinä. Toisto epäonnistuu, jos osallistuja koskettaa lattiaa, liikuttaa perusjalkaa tai koskettaa nauhaa useammin kuin kerran. Jokaiselle alaraajalle ja kumpaankin suuntaan kirjataan kolme toistoa. Alaraajan pituus mitataan anterosuperior iliaca-selkärangan ja sääriluun ulkoisen malleoluksen välisellä etäisyydellä. |
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 9
|
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 9
|
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään arvioimaan kivun havaitsemista. NRS on visuaalinen asteikko, joka koostuu 11 erilaisesta numeerisesta pisteestä, jossa 0 tarkoittaa olematonta kipua ja 10 edustaa maksimaalista kuviteltavissa olevaa kipua. Koehenkilö ilmoittaa, mikä numero mukautuu alaraajojen koettuun kivun voimakkuuteen. |
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: María Caridad Bagur, Universitat Internacional de Catalunya
- Opintojohtaja: Xantal Borràs, Universitat de Vic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIS-2022-13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .