- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05982210
Влияние диафрагмальной мышцы и восприятия боли на нервно-мышечный контроль нижних конечностей в спортивной практике.
Влияние диафрагмальной мышцы и восприятия боли на параметры нервно-мышечного контроля нижних конечностей в спортивной практике: применение дыхательных упражнений и протокол мануальной терапии диафрагмальной мышцы и ребер
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imma Vergara
- Номер телефона: +34 637 03 13 54
- Электронная почта: immavergara@uic.es
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Испания, 08195
- Рекрутинг
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Контакт:
- Imma Vergara
- Номер телефона: +34 637 03 13 54
- Электронная почта: immavergara@uic.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Практика физической активности: не менее 150-300 минут умеренной активности или 75-100 минут интенсивной аэробной активности два раза в неделю.
- Физическая активность или занятия спортом предполагают в основном активацию мышц нижних конечностей.
- Упражнения на стабильность корпуса минимум два раза в неделю. Включает как минимум 3 из 6 перечисленных упражнений: мостик, стандартная планка, боковая планка, упражнение супермен, альпинизм и варианты планки.
Критерий исключения:
- Скелетно-мышечная травма в настоящее время или в течение последних 6 месяцев.
- Абдоминальная или торакальная хирургия.
- Заболевание нервной системы.
- Хиатальная грыжа или висцеральное заболевание.
- Изменения или заболевания тазового дна.
- Ограничения дыхания: болезнь или инфекция, астма, тревога или другие неконтролируемые изменения.
- Лечение диафрагмальной мышцы в течение последних 6 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе никаких вмешательств не применялось.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства примет участие в экспериментальном процессе.
Протокол клинической практики о дыхательных упражнениях и мануальной терапии диафрагмы и ребер будет применяться общей продолжительностью 15 минут два раза в неделю в течение восьми недель.
|
Вмешательство состоит в применении протокола, основанного на пяти различных упражнениях, дополненных дыхательными упражнениями и мануальной терапией мышц диафрагмы и ребер, применяемых физиотерапевтом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подвижность грудной клетки
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4 и неделя 9
|
Подвижность грудной клетки оценивают с помощью сантиметровой ленты. Сантиметровая лента оценивает диаметр грудной клетки между максимальным вдохом и максимальным выдохом. Описаны две анатомические отметки: верхняя отметка образована третьим межреберьем, ключичной линией и остистым отростком пятого грудного позвонка; а нижняя отметка образована мечевидным отростком и остистым отростком десятого грудного позвонка. Испытуемые стоят, положив руки на голову, а проверяющий проводит измерительной лентой вокруг грудной клетки испытуемого. Испытуемый вдыхает носом, расширяя легкие, и выдыхает ртом, пока легкие не опустеют. Измерения проводят трижды, в начале каждого цикла вдоха и выдоха. Повторение считается неудачным, если субъект делает апноэ или кашляет. |
Неделя 0, неделя 4 и неделя 9
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила нижних конечностей
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4 и неделя 9
|
Приложение My Jump Lab используется для оценки силы нижних конечностей с помощью анализа прыжков. Прибор фиксируется штативом на расстоянии 50 сантиметров от пола, сфокусированным на фронтальной плоскости объекта съемки. Субъект совершает встречный прыжок (CMJ), который записывается с частотой 240 кадров в секунду. Испытуемый стоит в обуви, колени вытянуты, руки на бедрах. Из этого положения испытуемый быстро сгибает колено до 90 градусов, затем быстро разгибает колено и совершает максимальный вертикальный прыжок. После того, как прыжок записан, в приложении отображаются кадры отталкивания и кадры приземления, а также автоматически рассчитывается сила нижней конечности. Записывают по три повторения с каждой нижней конечности. |
Неделя 0, неделя 4 и неделя 9
|
|
Стабильность нижних конечностей
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4 и неделя 9
|
Тест Star Excursion Balance Test (SEBT) используется для оценки стабильности нижних конечностей. На пол накладывают три полоски ленты: переднюю (А), заднемедиальную (РМ) и заднелатеральную (PL), оставляя угол наклона 120 градусов между А и PM/PL и 90 градусов между PM и PL, сходящимся на отметке 0. Участник стоит в моноподной позе с руками на бедрах, без обуви и носков. Передняя часть стопы остается на отметке 0 для направления А, а пятка – PM и PL. Участник скользит свободной ногой по ленте, не касаясь ее, пока не достигнет максимального расстояния, измеряемого в сантиметрах. Повтор считается неудачным, если участник коснется пола, переместит базовую ногу или коснется ленты более одного раза. Будет записано по три повторения для каждой нижней конечности и для каждого направления. Длину нижней конечности измеряют по расстоянию между передне-верхней остью подвздошной кости и наружной лодыжкой большеберцовой кости. |
Неделя 0, неделя 4 и неделя 9
|
|
Восприятие боли
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4 и неделя 9
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) используется для оценки восприятия боли. NRS представляет собой визуальную шкалу, состоящую из 11 различных числовых точек, где 0 представляет несуществующую боль, а 10 представляет максимальную вообразимую боль. Испытуемый указывает, какое число соответствует экспериментальной интенсивности боли в нижней конечности. |
Неделя 0, неделя 4 и неделя 9
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: María Caridad Bagur, Universitat Internacional de Catalunya
- Директор по исследованиям: Xantal Borràs, Universitat de Vic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FIS-2022-13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .