- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05982210
L'influence du muscle diaphragme et de la perception de la douleur sur le contrôle neuromusculaire des membres inférieurs dans la pratique sportive.
L'influence du muscle diaphragme et de la perception de la douleur sur les paramètres de contrôle neuromusculaire des membres inférieurs dans la pratique sportive : application des exercices de respiration et de la thérapie manuelle du protocole muscle diaphragme et côtes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imma Vergara
- Numéro de téléphone: +34 637 03 13 54
- E-mail: immavergara@uic.es
Lieux d'étude
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espagne, 08195
- Recrutement
- Universitat Internacional de Catalunya
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Contact:
- Imma Vergara
- Numéro de téléphone: +34 637 03 13 54
- E-mail: immavergara@uic.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pratique d'activité physique : au moins 150-300 min d'activité modérée ou 75-100 min d'activité aérobique intense, deux fois par semaine.
- L'activité physique ou la pratique sportive impliquent principalement l'activation des muscles des membres inférieurs.
- Exercices de stabilité de base au moins deux fois par semaine. Comprend au moins 3 des 6 exercices répertoriés : exercices de pont, planche standard, planche latérale, exercice de superman, alpiniste et variations de planche.
Critère d'exclusion:
- Blessure musculo-squelettique actuellement ou au cours des 6 derniers mois.
- Chirurgie abdominale ou thoracique.
- Maladie du système nerveux.
- Hernie hiatale ou maladie viscérale.
- Altérations ou maladie du plancher pelvien.
- Restrictions respiratoires : maladie ou infection, asthme, anxiété ou autres altérations non contrôlées.
- Traitement du muscle du diaphragme au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a appliqué aucune intervention.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le Groupe d'intervention participera au processus expérimental.
Un protocole de pratique clinique d'exercices respiratoires et de thérapie manuelle du diaphragme et des côtes sera appliqué, d'une durée totale de 15 minutes, deux fois par semaine pendant huit semaines.
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L'intervention consiste à appliquer un protocole basé sur cinq exercices différents, composé d'exercices respiratoires et de thérapie manuelle du diaphragme musculaire et des côtes, appliqués par un kinésithérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mobilité de la cage thoracique
Délai: Semaine 0, Semaine 4 et Semaine 9
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La mobilité de la cage thoracique est évaluée à l'aide d'un ruban à mesurer. Le mètre ruban évalue le diamètre de la cage thoracique entre une inspiration maximale et une expiration maximale. Deux repères anatomiques sont décrits : le repère supérieur est formé par le troisième espace intercostal, la ligne claviculaire et l'apophyse épineuse de la vertèbre thoracique numéro cinq ; et la marque inférieure est formée par le processus xiphoïde et l'apophyse épineuse de la vertèbre thoracique au nombre de dix. Les sujets se tiennent debout avec les mains sur la tête et l'évaluateur maintient le ruban à mesurer autour de la cage thoracique du sujet. Le sujet inspire par le nez en dilatant les poumons et expire par la bouche jusqu'à ce que les poumons soient vides. Les mesures sont prises trois fois, au début de chaque cycle inspiratoire et expiratoire. La répétition est ratée si le sujet fait une apnée ou tousse. |
Semaine 0, Semaine 4 et Semaine 9
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Puissance des membres inférieurs
Délai: Semaine 0, Semaine 4 et Semaine 9
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L'application My Jump Lab est utilisée pour évaluer la puissance des membres inférieurs grâce à l'analyse des sauts. L'appareil est fixé avec un trépied, à 50 centimètres du sol, focalisé sur le plan frontal du sujet. Le sujet effectue un CounterMovement Jump (CMJ) qui est enregistré en 240 images/seconde. Le sujet est debout avec les chaussures et les genoux étendus et les mains sur les hanches. A partir de cette position, le sujet effectue rapidement une flexion du genou jusqu'à 90 degrés suivi d'une extension rapide du genou avant de faire un saut vertical maximum. Une fois le saut enregistré, le cadre de décollage et le cadre d'atterrissage sont indiqués dans l'application et calcule automatiquement la puissance du membre inférieur. Trois répétitions sont enregistrées à partir de chaque membre inférieur. |
Semaine 0, Semaine 4 et Semaine 9
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Stabilité des membres inférieurs
Délai: Semaine 0, Semaine 4 et Semaine 9
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Le Star Excursion Balance Test (SEBT) est utilisé pour évaluer la stabilité des membres inférieurs. Trois bandes de ruban adhésif sont placées sur le sol : antérieure (A), postéro-médiale (PM) et postéro-latérale (PL), laissant une angulation de 120 degrés entre A et PM/PL, et de 90 degrés entre PM et PL, convergeant vers la marque 0. Le participant se tient en position monopodale avec les mains sur les hanches, sans chaussures ni chaussettes. La partie antérieure du pied reste dans le repère 0 pour la direction A, et le talon pour PM et PL. Le participant fait glisser le pied libre à travers la bande sans la toucher jusqu'à atteindre la distance maximale, enregistrée en centimètres. La répétition échoue si le participant touche le sol, bouge le pied de fond ou touche la bande plus d'une fois. Trois répétitions seront enregistrées pour chaque membre inférieur et pour chaque direction. La longueur du membre inférieur est mesurée par la distance entre l'épine iliaque antéro-supérieure et la malléole tibiale externe. |
Semaine 0, Semaine 4 et Semaine 9
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Perception de la douleur
Délai: Semaine 0, Semaine 4 et Semaine 9
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est utilisée pour évaluer la perception de la douleur. Le NRS est une échelle visuelle composée de 11 points numériques différents, le 0 représentant une douleur inexistante et le 10 représentant la douleur maximale imaginable. Le sujet indique quel nombre s'ajuste à l'intensité de la douleur ressentie liée au membre inférieur. |
Semaine 0, Semaine 4 et Semaine 9
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: María Caridad Bagur, Universitat Internacional de Catalunya
- Directeur d'études: Xantal Borràs, Universitat de Vic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FIS-2022-13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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