- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05982210
Påvirkningen av membranmuskelen og smerteoppfatningen på nevromuskulær kontroll i nedre ekstremiteter i idrettspraksis.
Innflytelsen av diafragmamuskel og smerteoppfatning på nevromuskulære kontrollparametre for nedre ekstremiteter i idrettspraksis: Anvendelse av pusteøvelser og manuell terapi av diafragmamuskel- og ribbeprotokollen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imma Vergara
- Telefonnummer: +34 637 03 13 54
- E-post: immavergara@uic.es
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spania, 08195
- Rekruttering
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Ta kontakt med:
- Imma Vergara
- Telefonnummer: +34 637 03 13 54
- E-post: immavergara@uic.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysisk aktivitetspraksis: minst 150-300 minutter med moderat aktivitet eller 75-100 minutter med intens aerob aktivitet, to ganger i uken.
- Fysisk aktivitet eller sportspraksis involverer hovedsakelig aktivering av underekstremitetsmuskler.
- Core Stability-øvelser minst to ganger i uken. Inkluderer minst 3 av de 6 øvelsene som er oppført: broøvelser, standard planke, sideplanke, supermannøvelse, fjellklatrer og plankevariasjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og skjelettskade for øyeblikket eller de siste 6 månedene.
- Abdominal eller thoraxkirurgi.
- Sykdom i nervesystemet.
- Hiatal brokk eller visceral sykdom.
- Bekkenbunnsendringer eller sykdom.
- Pusterestriksjoner: sykdom eller infeksjon, astma, angst eller andre ikke-kontrollerte endringer.
- Behandling av diafragmamuskelen de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen har ikke gjort noen inngrep.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil delta i forsøksprosessen.
En klinisk praksisprotokoll om pusteøvelser og manuell terapi for diafragma og ribbein vil bli brukt, i en total varighet på 15 minutter, to ganger i uken i løpet av åtte uker.
|
Intervensjonen består i å bruke en protokoll basert på fem ulike øvelser, sammensatt av pusteøvelser og manuell terapi av muskelmembranen og ribbeina, påført av en fysioterapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitet i ribbeina
Tidsramme: Uke 0, Uke 4 og Uke 9
|
Bevegelighet av brystkassen vurderes ved hjelp av et målebånd. Målebåndet vurderer brystkassens diameter mellom maksimal inspirasjon og maksimal ekspirasjon. To anatomiske merker er beskrevet: det overordnede merket er dannet av det tredje interkostale rommet, de clavicular line og spinous apophysis av thoracal vertebra nummer fem; og det underordnede merket er dannet av xiphoid prosess og spinous apophysis av thorax vertebra nummer ti. Forsøkspersonene står med hendene på hodet og evaluatoren tar hånd om målebåndet rundt brystkassen til forsøkspersonen. Personen inhalerer ved at nesen utvider lungene og puster ut med munnen til lungene er tomme. Tiltakene tas tre ganger, i begynnelsen av hver inspirasjons- og ekspirasjonssyklus. Repetisjonen mislykkes hvis forsøkspersonen får apné eller hoster. |
Uke 0, Uke 4 og Uke 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraft i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Uke 0, Uke 4 og Uke 9
|
Min Jump Lab-app brukes til å vurdere kraften i nedre ekstremiteter gjennom hoppanalyse. Enheten er festet med et stativ, 50 centimeter unna gulvet, fokusert på motivets frontplan. Motivet gjør et CounterMovement Jump (CMJ) som tas opp i 240 bilder/sekund. Motivet står med sko og knær utstrakt og hendene på hoftene. Fra denne posisjonen gjør motivet raskt en knefleksjon til 90 grader etterfulgt av en rask kneforlengelse før han tar et maksimalt vertikalt hopp. Etter at hoppet er registrert, indikeres startrammen og landingsrammen i appen, og beregner automatisk kraften til underekstremitetene. Tre repetisjoner registreres fra hver underekstremitet. |
Uke 0, Uke 4 og Uke 9
|
|
Stabilitet i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Uke 0, Uke 4 og Uke 9
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) brukes til å vurdere stabiliteten i underekstremitetene. Tre tapestrips er plassert på gulvet: anterior (A), posteromedial (PM) og posterolateral (PL), og etterlater 120 graders vinkling mellom A og PM/PL, og 90 grader mellom PM og PL, konvergerende ved 0-merket. Deltakeren står i monopodal stilling med hendene på hoftene, uten sko eller sokker. Den fremre delen av foten holder seg i 0-merket for A-retningen, og hælen por PM og PL. Deltakeren skyver den frie foten gjennom båndet uten å berøre den til den når maksimal avstand, registrert i centimeter. Repetisjonen mislykkes hvis deltakeren berører gulvet, beveger grunnlinjefoten eller berører båndet mer enn én gang. Tre repetisjoner vil bli registrert for hver underekstremitet og for hver retning. Lengden på underekstremiteten måles med avstanden mellom anterosuperior iliaca spine og den eksterne tibial malleolus. |
Uke 0, Uke 4 og Uke 9
|
|
Smerteoppfatning
Tidsramme: Uke 0, Uke 4 og Uke 9
|
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS) brukes til å vurdere smerteoppfatning. NRS er en visuell skala sammensatt av 11 forskjellige numeriske punkter, innenfor 0 representerer ikke-eksisterende smerte og 10 representerer maksimal smerte som kan tenkes. Forsøkspersonen angir hvilket tall som tilpasser seg smerteintensiteten som ble eksperimentert knyttet til underekstremiteten. |
Uke 0, Uke 4 og Uke 9
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: María Caridad Bagur, Universitat Internacional de Catalunya
- Studieleder: Xantal Borràs, Universitat de Vic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FIS-2022-13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .