- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05982210
Wpływ mięśni przepony i percepcji bólu na kontrolę nerwowo-mięśniową kończyn dolnych w praktyce sportowej.
Wpływ mięśnia przepony i percepcji bólu na parametry kontroli nerwowo-mięśniowej kończyn dolnych w praktyce sportowej: zastosowanie ćwiczeń oddechowych i terapii manualnej protokołu mięśni przepony i żeber
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imma Vergara
- Numer telefonu: +34 637 03 13 54
- E-mail: immavergara@uic.es
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Hiszpania, 08195
- Rekrutacyjny
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Imma Vergara
- Numer telefonu: +34 637 03 13 54
- E-mail: immavergara@uic.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywność fizyczna Praktyka: co najmniej 150-300 minut umiarkowanej aktywności lub 75-100 minut intensywnej aktywności aerobowej, dwa razy w tygodniu.
- Aktywność fizyczna lub uprawianie sportu polega głównie na aktywacji mięśni kończyn dolnych.
- Ćwiczenia Core Stability co najmniej dwa razy w tygodniu. Obejmuje co najmniej 3 z 6 wymienionych ćwiczeń: ćwiczenia na mostku, standardowa deska, deska boczna, ćwiczenie supermana, wspinaczka górska i wariacje deski.
Kryteria wyłączenia:
- Uraz mięśniowo-szkieletowy obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Chirurgia jamy brzusznej lub klatki piersiowej.
- Choroba układu nerwowego.
- Przepuklina rozworu przełykowego lub choroba trzewna.
- Zmiany lub choroba dna miednicy.
- Ograniczenia oddychania: choroba lub infekcja, astma, niepokój lub inne niekontrolowane zmiany.
- Leczenie mięśnia przepony w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnych interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa Interwencyjna weźmie udział w procesie eksperymentalnym.
Zastosowany zostanie protokół praktyki klinicznej dotyczący ćwiczeń oddechowych oraz terapii manualnej przepony i żeber, w sumie 15 minut, dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni.
|
Interwencja polega na zastosowaniu protokołu opartego na pięciu różnych ćwiczeniach, połączonych z ćwiczeniami oddechowymi oraz terapią manualną przepony mięśniowej i żeber, prowadzonych przez fizjoterapeutę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mobilność klatki piersiowej
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4 i Tydzień 9
|
Ruchomość klatki piersiowej ocenia się za pomocą taśmy mierniczej. Taśma miernicza służy do oceny średnicy klatki piersiowej między maksymalnym wdechem a maksymalnym wydechem. Opisano dwa znaki anatomiczne: znak górny jest utworzony przez trzecią przestrzeń międzyżebrową, linię obojczykową i wyrostek kolczysty piątego kręgu piersiowego; a znak dolny jest utworzony przez wyrostek mieczykowaty i kolczastą apofizę kręgu piersiowego numer dziesięć. Badani stoją z rękami na głowie, a oceniający trzyma taśmę mierniczą wokół klatki piersiowej badanego. Pacjent wdycha przez nos, rozszerzając płuca i wydycha ustami, aż płuca będą puste. Pomiary wykonuje się trzykrotnie, na początku każdego cyklu wdechowego i wydechowego. Powtórzenie jest nieudane, jeśli pacjent ma bezdech lub kaszle. |
Tydzień 0, Tydzień 4 i Tydzień 9
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc kończyn dolnych
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4 i Tydzień 9
|
Aplikacja My Jump Lab służy do oceny mocy kończyn dolnych poprzez analizę wyskoku. Urządzenie mocowane jest za pomocą statywu, oddalonego o 50 centymetrów od podłogi, zogniskowanego na płaszczyźnie czołowej badanego. Obiekt wykonuje CounterMovement Jump (CMJ), który jest rejestrowany z szybkością 240 klatek na sekundę. Badany stoi z butami i wyprostowanymi kolanami oraz rękami na biodrach. Z tej pozycji badany szybko zgina kolano do kąta 90 stopni, a następnie szybko prostuje kolano przed wykonaniem maksymalnego skoku w pionie. Po zarejestrowaniu skoku rama startowa i rama lądowania są wskazywane w aplikacji i automatycznie obliczają siłę kończyny dolnej. Rejestruje się trzy powtórzenia z każdej kończyny dolnej. |
Tydzień 0, Tydzień 4 i Tydzień 9
|
|
Stabilność kończyny dolnej
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4 i Tydzień 9
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) służy do oceny stabilności kończyn dolnych. Na podłodze umieszcza się trzy paski taśmy: przedni (A), tylno-przyśrodkowy (PM) i tylno-boczny (PL), pozostawiając kąt 120 stopni między A i PM/PL oraz 90 stopni między PM i PL, zbiegając się w punkcie 0. Uczestnik stoi w pozycji monopodalnej z rękami na biodrach, bez butów i skarpet. Przednia część stopy pozostaje w punkcie 0 dla kierunku A, a pięta dla PM i PL. Uczestnik przesuwa wolną stopę przez taśmę nie dotykając jej, aż do osiągnięcia maksymalnej odległości wyrażonej w centymetrach. Powtórzenie jest nieudane, jeśli uczestnik dotknie podłogi, poruszy stopą bazową lub dotknie taśmy więcej niż jeden raz. Trzy powtórzenia zostaną zarejestrowane dla każdej kończyny dolnej i dla każdego kierunku. Długość kończyny dolnej mierzy się odległością między kolcem biodrowym przednio-górnym a kostką piszczelową zewnętrzną. |
Tydzień 0, Tydzień 4 i Tydzień 9
|
|
Percepcja bólu
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4 i Tydzień 9
|
Numeryczna Skala Oceny (NRS) służy do oceny odczuwania bólu. NRS to wizualna skala złożona z 11 różnych punktów numerycznych, gdzie 0 oznacza nieistniejący ból, a 10 oznacza maksymalny ból, jaki można sobie wyobrazić. Badany wskazuje, która liczba dopasowuje się do doświadczanego natężenia bólu związanego z kończyną dolną. |
Tydzień 0, Tydzień 4 i Tydzień 9
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: María Caridad Bagur, Universitat Internacional de Catalunya
- Dyrektor Studium: Xantal Borràs, Universitat de Vic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIS-2022-13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .