- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05982210
A Influência do Músculo Diafragma e da Percepção da Dor no Controle Neuromuscular do Membro Inferior na Prática Esportiva.
A Influência do Músculo Diafragma e da Percepção da Dor nos Parâmetros de Controle Neuromuscular do Membro Inferior na Prática Esportiva: Aplicação de Exercícios Respiratórios e Protocolo de Terapia Manual do Músculo Diafragma e Costelas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imma Vergara
- Número de telefone: +34 637 03 13 54
- E-mail: immavergara@uic.es
Locais de estudo
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanha, 08195
- Recrutamento
- Universitat Internacional de Catalunya
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Contato:
- Imma Vergara
- Número de telefone: +34 637 03 13 54
- E-mail: immavergara@uic.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Prática de Atividade Física: no mínimo 150-300min de atividade moderada ou 75-100min de atividade aeróbica intensa, duas vezes por semana.
- A atividade física ou prática esportiva envolve principalmente a ativação dos músculos dos membros inferiores.
- Exercícios de estabilidade do núcleo pelo menos duas vezes por semana. Inclui pelo menos 3 dos 6 exercícios listados: exercícios de ponte, prancha padrão, prancha lateral, exercício do super-homem, alpinista e variações de prancha.
Critério de exclusão:
- Lesão musculoesquelética atualmente ou nos últimos 6 meses.
- Cirurgia abdominal ou torácica.
- Doença do Sistema Nervoso.
- Hérnia hiatal ou doença visceral.
- Alterações ou doenças do assoalho pélvico.
- Restrições respiratórias: doença ou infecção, asma, ansiedade ou outras alterações não controladas.
- Tratamento do músculo diafragma nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O Grupo Controle não possui nenhuma intervenção aplicada.
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Experimental: Grupo de Intervenção
O Grupo de Intervenção participará do processo experimental.
Será aplicado um protocolo de prática clínica sobre exercícios respiratórios e terapia manual de diafragma e costelas, com duração total de 15 minutos, duas vezes por semana durante oito semanas.
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A intervenção consiste na aplicação de um protocolo baseado em cinco exercícios diferentes, compostos por exercícios respiratórios e terapia manual da musculatura do diafragma e das costelas, aplicados por um fisioterapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mobilidade da caixa torácica
Prazo: Semana 0, Semana 4 e Semana 9
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A mobilidade da caixa torácica é avaliada usando uma fita métrica. A fita métrica avalia o diâmetro da caixa torácica entre uma inspiração máxima e uma expiração máxima. Duas marcas anatômicas são descritas: a marca superior é formada pelo terceiro espaço intercostal, linha clavicular e apófise espinhosa da vértebra torácica número cinco; e a marca inferior é formada pelo processo xifóide e pela apófise espinhosa da vértebra torácica número dez. Os sujeitos ficam em pé com as mãos na cabeça e o avaliador mantém a fita métrica ao redor da caixa torácica do sujeito. O sujeito inspira pelo nariz expandindo os pulmões e expira pela boca até esvaziar os pulmões. As medidas são realizadas três vezes, no início de cada ciclo inspiratório e expiratório. A repetição é falha se o sujeito fizer uma apnéia ou tosse. |
Semana 0, Semana 4 e Semana 9
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potência dos Membros Inferiores
Prazo: Semana 0, Semana 4 e Semana 9
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O aplicativo My Jump Lab é usado para avaliar a potência dos membros inferiores por meio da análise do salto. O aparelho é fixado com um tripé, a 50 centímetros do chão, focado no plano frontal do sujeito. O sujeito faz um salto de contramovimento (CMJ) que é registrado em 240 quadros/segundo. O sujeito está em pé com os sapatos e os joelhos estendidos e as mãos nos quadris. A partir desta posição, o sujeito faz uma rápida flexão do joelho até 90 graus seguida de uma rápida extensão do joelho antes de dar um salto vertical máximo. Após o registro do salto, o quadro de decolagem e o quadro de aterrissagem são indicados no aplicativo, e calcula automaticamente a potência do membro inferior. Três repetições são registradas de cada membro inferior. |
Semana 0, Semana 4 e Semana 9
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Estabilidade dos Membros Inferiores
Prazo: Semana 0, Semana 4 e Semana 9
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O Star Excursion Balance Test (SEBT) é usado para avaliar a estabilidade dos membros inferiores. Três tiras de fita são colocadas no chão: anterior (A), posteromedial (PM) e posterolateral (PL), deixando 120 graus de angulação entre A e PM/PL, e 90 graus entre PM e PL, convergindo na marca 0. O participante fica em posição monopodal com as mãos nos quadris, sem sapatos ou meias. A parte anterior do pé fica na marca 0 para a direção A, e o calcanhar para PM e PL. O participante desliza o pé livre pela fita sem tocá-la até atingir a distância máxima, registrada em centímetros. A repetição é falha se o participante tocar o chão, mover o pé da linha de base ou tocar a fita mais de uma vez. Serão registradas três repetições para cada membro inferior e para cada direção. O comprimento do membro inferior é medido com a distância entre a espinha ilíaca anterossuperior e o maléolo externo da tíbia. |
Semana 0, Semana 4 e Semana 9
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Percepção da Dor
Prazo: Semana 0, Semana 4 e Semana 9
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A Escala de Avaliação Numérica (NRS) é usada para avaliar a percepção da dor. A NRS é uma escala visual composta por 11 pontos numéricos diferentes, sendo que o 0 representa dor inexistente e o 10 representa a dor máxima imaginável. O sujeito indica qual número se ajusta à intensidade da dor experimentada em relação ao membro inferior. |
Semana 0, Semana 4 e Semana 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: María Caridad Bagur, Universitat Internacional de Catalunya
- Diretor de estudo: Xantal Borràs, Universitat de Vic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FIS-2022-13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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