- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05982210
De invloed van de middenrifspier en pijnperceptie op de neuromusculaire controle van de onderste ledematen in de sportpraktijk.
De invloed van de diafragmaspier en pijnperceptie op neuromusculaire controleparameters van de onderste ledematen in de sportpraktijk: toepassing van ademhalingsoefeningen en manuele therapie van het diafragmaspier- en ribbenprotocol
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imma Vergara
- Telefoonnummer: +34 637 03 13 54
- E-mail: immavergara@uic.es
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanje, 08195
- Werving
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Contact:
- Imma Vergara
- Telefoonnummer: +34 637 03 13 54
- E-mail: immavergara@uic.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fysieke activiteit Oefening: minstens 150-300 min matige activiteit of 75-100 min intense aerobe activiteit, twee keer per week.
- Lichamelijke activiteit of sportbeoefening omvat meestal activering van de spieren van de onderste ledematen.
- Core Stability oefent minimaal twee keer per week. Bevat ten minste 3 van de 6 vermelde oefeningen: brugoefeningen, standaardplank, laterale plank, supermanoefening, bergbeklimmer en plankvariaties.
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale blessure momenteel of in de afgelopen 6 maanden.
- Abdominale of thoracale chirurgie.
- Ziekte van het zenuwstelsel.
- Hiatus Hernia of viscerale ziekte.
- Bekkenbodemveranderingen of ziekte.
- Ademhalingsbeperkingen: ziekte of infectie, astma, angst of andere ongecontroleerde veranderingen.
- Behandeling van de middenrifspier de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep laat geen interventies toepassen.
|
|
Experimenteel: Interventie Groep
De Interventiegroep zal deelnemen aan het experimentele proces.
Een klinisch praktijkprotocol over ademhalingsoefeningen en manuele middenrif- en ribbentherapie wordt toegepast, in een totale duur van 15 minuten, tweemaal per week gedurende acht weken.
|
De ingreep bestaat uit het toepassen van een protocol op basis van vijf verschillende oefeningen, aangevuld met ademhalingsoefeningen en manuele therapie van het spiermembraan en de ribben, toegepast door een fysiotherapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mobiliteit van de ribbenkast
Tijdsspanne: Week 0, Week 4 en Week 9
|
De mobiliteit van de ribbenkast wordt beoordeeld met behulp van een meetlint. Het meetlint beoordeelt de diameter van de ribbenkast tussen maximale inspiratie en maximale expiratie. Er worden twee anatomische kenmerken beschreven: het superieure merkteken wordt gevormd door de derde intercostale ruimte, de claviculaire lijn en doornuitsteeksel van de thoracale wervel nummer vijf; en het onderste merkteken wordt gevormd door het xiphoid-proces en de doornuitsteeksel van de thoracale wervel nummer tien. De proefpersonen staan met de handen op het hoofd en de beoordelaar houdt het meetlint om de ribbenkast van de proefpersoon. De proefpersoon ademt in door de neus waardoor de longen worden uitgezet en ademt uit door de mond totdat de longen leeg zijn. De maatregelen worden drie keer genomen, aan het begin van elke inspiratoire en expiratoire cyclus. De herhaling is mislukt als de proefpersoon apneu maakt of hoest. |
Week 0, Week 4 en Week 9
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Week 0, Week 4 en Week 9
|
Mijn Jump Lab-app wordt gebruikt om de kracht van de onderste ledematen te beoordelen door middel van spronganalyse. Het apparaat is bevestigd met een statief, 50 centimeter van de vloer verwijderd, gericht op het frontale vlak van het onderwerp. Het onderwerp maakt een CounterMovement Jump (CMJ) die wordt opgenomen in 240 frames/seconde. Het onderwerp staat met gestrekte schoenen en knieën en de handen op de heupen. Vanuit deze positie maakt de proefpersoon snel een knieflexie tot 90 graden, gevolgd door een snelle knie-extensie alvorens een maximale verticale sprong te maken. Nadat de sprong is geregistreerd, worden het startframe en het landingsframe aangegeven in de app en wordt automatisch de kracht van de onderste ledematen berekend. Van elke onderste extremiteit worden drie herhalingen geregistreerd. |
Week 0, Week 4 en Week 9
|
Stabiliteit van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Week 0, Week 4 en Week 9
|
De Star Excursion Balance Test (SEBT) wordt gebruikt om de stabiliteit van de onderste ledematen te beoordelen. Er worden drie tapestrips op de vloer geplaatst: anterieur (A), posteromediaal (PM) en posterolateraal (PL), waarbij een hoek van 120 graden overblijft tussen A en PM/PL, en 90 graden tussen PM en PL, convergerend bij de 0-markering. De deelnemer staat in monopodale positie met de handen op de heupen, zonder schoenen of sokken. Het voorste deel van de voet blijft in de 0-markering voor de A-richting en de hiel voor PM en PL. De deelnemer schuift de vrije voet door de tape zonder deze aan te raken tot de maximale afstand, geregistreerd in centimeters, is bereikt. De herhaling is mislukt als de deelnemer de vloer aanraakt, de basislijnvoet beweegt of de tape meer dan eens aanraakt. Er worden drie herhalingen geregistreerd voor elke onderste extremiteit en voor elke richting. De lengte van de onderste extremiteit wordt gemeten met de afstand tussen de spina iliaca anterosuperior en de externe tibiale malleolus. |
Week 0, Week 4 en Week 9
|
Pijn perceptie
Tijdsspanne: Week 0, Week 4 en Week 9
|
De Numeric Rating Scale (NRS) wordt gebruikt om pijnperceptie te beoordelen. De NRS is een visuele schaal die is samengesteld uit 11 verschillende numerieke punten, waarbij de 0 staat voor niet-bestaande pijn en de 10 voor de maximaal denkbare pijn. De proefpersoon geeft aan welk getal zich aanpast aan de pijnintensiteit die wordt geëxperimenteerd met betrekking tot de onderste extremiteit. |
Week 0, Week 4 en Week 9
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: María Caridad Bagur, Universitat Internacional de Catalunya
- Studie directeur: Xantal Borràs, Universitat de Vic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FIS-2022-13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diafragma; Ontspanning
-
Mansoura UniversityWerving