- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05982210
Influencia del Músculo Diafragmático y la Percepción del Dolor en el Control Neuromuscular de los Miembros Inferiores en la Práctica Deportiva.
La Influencia del Músculo Diafragmático y la Percepción del Dolor en los Parámetros de Control Neuromuscular de los Miembros Inferiores en la Práctica Deportiva: Aplicación de Ejercicios Respiratorios y Protocolo de Terapia Manual del Músculo Diafragmático y Costillas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imma Vergara
- Número de teléfono: +34 637 03 13 54
- Correo electrónico: immavergara@uic.es
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, España, 08195
- Reclutamiento
- Universitat Internacional de Catalunya
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Contacto:
- Imma Vergara
- Número de teléfono: +34 637 03 13 54
- Correo electrónico: immavergara@uic.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Práctica de Actividad Física: al menos 150-300min de actividad moderada o 75-100min de actividad aeróbica intensa, dos veces por semana.
- La actividad física o la práctica deportiva implican mayoritariamente la activación de los músculos de los miembros inferiores.
- Ejercicios básicos de estabilidad al menos dos veces por semana. Incluye al menos 3 de los 6 ejercicios enumerados: ejercicios de puente, tablón estándar, tablón lateral, ejercicio de superhombre, escalador de montaña y variaciones de tablón.
Criterio de exclusión:
- Lesión musculoesquelética actualmente o en los últimos 6 meses.
- Cirugía abdominal o torácica.
- Enfermedad del Sistema Nervioso.
- Hernia hiatal o enfermedad visceral.
- Alteraciones o enfermedades del suelo pélvico.
- Restricciones respiratorias: enfermedad o infección, asma, ansiedad u otras alteraciones no controladas.
- Tratamiento del músculo diafragma los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El Grupo Control no tiene ninguna intervención aplicada.
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Experimental: Grupo de Intervención
El Grupo de Intervención participará en el proceso experimental.
Se aplicará un protocolo de práctica clínica sobre ejercicios de respiración y terapia manual de diafragma y costillas, con una duración total de 15 minutos, dos veces por semana durante ocho semanas.
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La intervención consiste en aplicar un protocolo basado en cinco ejercicios diferentes, compuesto por ejercicios de respiración y terapia manual del músculo diafragma y las costillas, aplicado por un fisioterapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad de la caja torácica
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4 y Semana 9
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La movilidad de la caja torácica se evalúa con una cinta métrica. La cinta métrica evalúa el diámetro de la caja torácica entre una inspiración máxima y una espiración máxima. Se describen dos marcas anatómicas: la marca superior está formada por el tercer espacio intercostal, la línea clavicular y la apófisis espinosa de la vértebra torácica número cinco; y la marca inferior está formada por el proceso xifoides y la apófisis espinosa de la vértebra torácica número diez. Los sujetos se paran con las manos en la cabeza y el evaluador mantiene la cinta métrica alrededor de la caja torácica del sujeto. El sujeto inhala por la nariz expandiendo los pulmones y exhala por la boca hasta vaciar los pulmones. Las medidas se toman tres veces, al inicio de cada ciclo inspiratorio y espiratorio. La repetición falla si el sujeto presenta apnea o tos. |
Semana 0, Semana 4 y Semana 9
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencia de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4 y Semana 9
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La aplicación My Jump Lab se utiliza para evaluar la potencia de las extremidades inferiores a través del análisis de salto. El dispositivo se fija con un trípode, a 50 centímetros del suelo, enfocado en el plano frontal del sujeto. El sujeto realiza un salto de contramovimiento (CMJ) que se registra en 240 fotogramas/segundo. El sujeto está de pie con los zapatos y las rodillas extendidas y las manos en las caderas. Desde esta posición, el sujeto realiza rápidamente una flexión de rodilla hasta 90 grados seguida de una rápida extensión de rodilla antes de realizar un salto vertical máximo. Después de registrar el salto, el marco de despegue y el marco de aterrizaje se indican en la aplicación y calcula automáticamente la potencia de la extremidad inferior. Se registran tres repeticiones de cada miembro inferior. |
Semana 0, Semana 4 y Semana 9
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Estabilidad de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4 y Semana 9
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La prueba de equilibrio Star Excursion (SEBT) se utiliza para evaluar la estabilidad de las extremidades inferiores. Se colocan tres tiras de cinta en el piso: anterior (A), posteromedial (PM) y posterolateral (PL), dejando una angulación de 120 grados entre A y PM/PL, y de 90 grados entre PM y PL, convergiendo en la marca 0. El participante se para en posición monopodal con las manos en las caderas, sin zapatos ni calcetines. La parte anterior del pie queda en la marca 0 para la dirección A, y el talón para PM y PL. El participante desliza el pie libre por la cinta sin tocarla hasta alcanzar la distancia máxima, registrada en centímetros. Se falla la repetición si el participante toca el suelo, mueve el pie de línea de base o toca la cinta más de una vez. Se registrarán tres repeticiones para cada miembro inferior y para cada dirección. La longitud del miembro inferior se mide con la distancia entre la espina ilíaca anterosuperior y el maléolo tibial externo. |
Semana 0, Semana 4 y Semana 9
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4 y Semana 9
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La escala de calificación numérica (NRS) se utiliza para evaluar la percepción del dolor. El NRS es una escala visual compuesta por 11 puntos numéricos diferentes, dentro del cual el 0 representa dolor inexistente y el 10 representa el dolor máximo imaginable. El sujeto indica qué número se ajusta a la intensidad del dolor experimentado relacionado con el miembro inferior. |
Semana 0, Semana 4 y Semana 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: María Caridad Bagur, Universitat Internacional de Catalunya
- Director de estudio: Xantal Borràs, Universitat de Vic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FIS-2022-13
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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