Undersøgelse af 68Ga/131I SGMIB-5F7 PET-billeddannelse rettet mod HER2-positiv i diagnosticering af metastatisk brystkræft

Inklusionskriterier:

• Brystkræftpatienter.

  1. Kvinder i alderen mellem 18 og 75 år.
  2. Patienter med brystkræft bekræftet ved histologisk undersøgelse eller billeddiagnostik.
  3. HER2 positiv diagnose bekræftet ved punktering ved immunhistokemi eller fluorescens in situ hybridisering (HER2 positiv er defineret som immunhistokemi resultat af 3+ (IHC 3+); eller immunhistokemi resultat af 2+/positiv in situ hybridisering resultat (IHC 2+/ISH+)) .
  4. Nyrefunktion: serumkreatinin mindre end eller lig med den øvre grænse for normalområdet; elektrokardiogram: ingen væsentlige abnormiteter.
  5. Patienter i den fødedygtige alder kan samarbejde med prævention.
  6. Villig og i stand til at samarbejde med alle emner i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

• Emner, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen:

  1. Alvorlig lever- eller nyreinsufficiens;
  2. Deltagelse i en anden undersøgelsesprotokol eller klinisk behandling inden for det seneste år, som har resulteret i, at strålingseksponering overstiger en effektiv dosis på 50 mSv ud over den strålingseksponering, der forventes ved deltagelse i denne kliniske undersøgelse.
  3. Deltagelse i denne undersøgelse anses for uegnet af andre efterforskere.
  4. Gravide kvinder og andre grupper, der er uegnede til at modtage stråling.
  5. Alkoholallergi mv.