Estudio de imágenes PET 68Ga/131I SGMIB-5F7 dirigidas a HER2 positivo en el diagnóstico de cáncer de mama metastásico

Criterios de inclusión:

• Pacientes con cáncer de mama.

  1. Mujeres de entre 18 y 75 años.
  2. Pacientes con cáncer de mama confirmado por examen histológico o imagen.
  3. Diagnóstico de HER2 positivo confirmado por punción mediante inmunohistoquímica o hibridación fluorescente in situ (HER2 positivo se define como resultado de inmunohistoquímica de 3+ (IHC 3+); o resultado de inmunohistoquímica de 2+/resultado de hibridación in situ positivo (IHC 2+/ISH+)) .
  4. Función renal: creatinina sérica menor o igual al límite superior del rango normal; electrocardiograma: sin alteraciones significativas.
  5. Los pacientes en edad fértil pueden cooperar con la anticoncepción.
  6. Dispuesto y capaz de cooperar con todos los elementos de este estudio.

Criterio de exclusión:

• Los sujetos que cumplan con cualquiera de los siguientes criterios serán excluidos del estudio:

  1. Insuficiencia hepática o renal grave;
  2. Participación en otro protocolo de estudio o atención clínica en el último año que haya resultado en una exposición a la radiación que exceda una dosis efectiva de 50 mSv además de la exposición a la radiación esperada de la participación en este estudio clínico.
  3. La participación en este estudio es considerada inadecuada por otros investigadores.
  4. Mujeres embarazadas y otros grupos no aptos para recibir radiación.
  5. Alergia al alcohol, etc