Studie zur 68Ga/131I SGMIB-5F7-PET-Bildgebung, die auf HER2-positive Patienten abzielt, bei der Diagnose von metastasiertem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

• Brustkrebspatientinnen.

  1. Frauen im Alter zwischen 18 und 75 Jahren.
  2. Patientinnen mit Brustkrebs, bestätigt durch histologische Untersuchung oder Bildgebung.
  3. HER2-positive Diagnose, bestätigt durch Punktion mittels Immunhistochemie oder Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (HER2-positiv ist definiert als immunhistochemisches Ergebnis von 3+ (IHC 3+); oder immunhistochemisches Ergebnis von 2+/positives In-situ-Hybridisierungsergebnis (IHC 2+/ISH+)) .
  4. Nierenfunktion: Serumkreatinin kleiner oder gleich der Obergrenze des Normalbereichs; Elektrokardiogramm: keine signifikanten Auffälligkeiten.
  5. Patienten im gebärfähigen Alter können bei der Empfängnisverhütung mitwirken.
  6. Bereit und in der Lage, an allen Punkten dieser Studie mitzuarbeiten.

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen:

  1. Schwere Leber- oder Niereninsuffizienz;
  2. Teilnahme an einem anderen Studienprotokoll oder einer anderen klinischen Behandlung innerhalb des letzten Jahres, die zu einer Strahlenexposition geführt hat, die eine effektive Dosis von 50 mSv übersteigt, zusätzlich zu der Strahlenexposition, die durch die Teilnahme an dieser klinischen Studie erwartet wird.
  3. Die Teilnahme an dieser Studie wird von anderen Forschern als ungeeignet angesehen.
  4. Schwangere und andere Gruppen, die für eine Bestrahlung ungeeignet sind.
  5. Alkoholallergie usw.