Исследование ПЭТ-визуализации 68Ga/131I SGMIB-5F7, направленной на HER2-положительный результат, в диагностике метастатического рака молочной железы

Критерии включения:

• Больные раком молочной железы.

  1. Женщины в возрасте от 18 до 75 лет.
  2. Пациенты с раком молочной железы, подтвержденным гистологическим исследованием или визуализацией.
  3. HER2-положительный диагноз, подтвержденный пункцией с помощью иммуногистохимии или флуоресцентной гибридизации in situ (HER2-положительный определяется как результат иммуногистохимии 3+ (IHC 3+); или результат иммуногистохимии 2+/положительный результат гибридизации in situ (IHC 2+/ISH+)) .
  4. Функция почек: креатинин сыворотки меньше или равен верхней границе нормы; электрокардиограмма: без существенных отклонений.
  5. Пациентки детородного возраста могут сотрудничать с контрацепцией.
  6. Желание и возможность сотрудничать со всеми пунктами этого исследования.

Критерий исключения:

• Субъекты, соответствующие любому из следующих критериев, будут исключены из исследования:

  1. Тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
  2. Участие в другом протоколе исследования или клиническом лечении в течение последнего года, что привело к радиационному облучению, превышающему эффективную дозу 50 мЗв в дополнение к радиационному облучению, ожидаемому от участия в этом клиническом исследовании.
  3. Другие исследователи считают участие в этом исследовании неприемлемым.
  4. Беременные женщины и другие группы людей, не подходящие для облучения.
  5. Алкогольная аллергия и др.