- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05986149
At skabe intergenerationelle forbindelser gennem kunst
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre voksne, der bor i subsidierede boliger, vil deltage i en række online samtaler over 10 uger om forskellige kunst og kultur med en international universitetsstuderende indskrevet ved University of Alabama i Birmingham (UAB); hver ugentlig session vil vare i omkring 30 minutter til en time.
Deltagerne udfylder spørgeskemaer før og efter det 10-ugers samtaleprogram, og et exit-interview i slutningen af samtaleprogrammet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hon K Yuen, PhD
- Telefonnummer: 2059346301
- E-mail: yuen@uab.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Hon K Yuen, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Hon K Yuen, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor alene
- ældre end 60 år
- Bopæl i en tilskudslejlighed i mindst et år
- Kan føre en daglig samtale med eller uden høreapparat
- Intakt kognition som angivet med en score på mere end 5 på Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
- har en fungerende smartphone, der kan lave videokonferencer
- at kunne give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- har fysiske eller sensoriske (visuelle eller hørende) mangler eller sprogbarrierer (ikke-engelske kommunikatører), der kan hæmme studiedeltagelse
- ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
University of California, Los Angeles (UCLA) Ensomhedsskala
Tidsramme: baseline
|
(ULS-8, Hays & Dimatteo, 1987) måler ens subjektive følelser af ensomhed såvel som følelser af social isolation.
Den har 8 elementer vurderet på en 4-niveau frekvensscoreskala (0=aldrig til 3=altid) med højere score, der indikerer en højere grad af ensomhed.
Nogle elementer kræver omvendt scoring.
|
baseline
|
|
University of California, Los Angeles (UCLA) Ensomhedsskala
Tidsramme: ved 10 uger
|
(ULS-8, Hays & Dimatteo, 1987) måler ens subjektive følelser af ensomhed såvel som følelser af social isolation.
Den har 8 elementer vurderet på en 4-niveau frekvensscoreskala (0=aldrig til 3=altid) med højere score, der indikerer en højere grad af ensomhed.
Nogle elementer kræver omvendt scoring.
|
ved 10 uger
|
|
University of California, Los Angeles (UCLA) Ensomhedsskala
Tidsramme: på 2 måneder
|
(ULS-8, Hays & Dimatteo, 1987) måler ens subjektive følelser af ensomhed såvel som følelser af social isolation.
Den har 8 elementer vurderet på en 4-niveau frekvensscoreskala (0=aldrig til 3=altid) med højere score, der indikerer en højere grad af ensomhed.
Nogle elementer kræver omvendt scoring.
|
på 2 måneder
|
|
De Jong Gierveld Loneliness Scale
Tidsramme: baseline
|
De Jong Gierveld Loneliness Scale - 6 items) måler ens følelsesmæssige ensomhed (manglende intim relation, 3 items) og sociale ensomhed (manglende bredere socialt netværk, 3 items).
Der er negativt (1-3) og positivt (4-6) formulerede punkter.
På de negativt formulerede punkter gives de neutrale og positive svar "1".
På spørgsmål 1-3 scorer du derfor Ja=1, Mere eller mindre=1 og Nej=0.
På de positivt formulerede punkter gives de neutrale og negative svar "1".
Derfor, på spørgsmål 4-6, score Ja=0, Mere eller mindre=1 og Nej=1.
Dette giver en mulig række af score fra 0 til 6, med 0=mindst ensom og 6=mest ensom.
|
baseline
|
|
De Jong Gierveld Loneliness Scale
Tidsramme: ved 10 uger
|
De Jong Gierveld Loneliness Scale - 6 items) måler ens følelsesmæssige ensomhed (manglende intim relation, 3 items) og sociale ensomhed (manglende bredere socialt netværk, 3 items).
Der er negativt (1-3) og positivt (4-6) formulerede punkter.
På de negativt formulerede punkter gives de neutrale og positive svar "1".
På spørgsmål 1-3 scorer du derfor Ja=1, Mere eller mindre=1 og Nej=0.
På de positivt formulerede punkter gives de neutrale og negative svar "1".
Derfor, på spørgsmål 4-6, score Ja=0, Mere eller mindre=1 og Nej=1.
Dette giver en mulig række af score fra 0 til 6, med 0=mindst ensom og 6=mest ensom.
|
ved 10 uger
|
|
De Jong Gierveld Loneliness Scale
Tidsramme: på 2 måneder
|
De Jong Gierveld Loneliness Scale - 6 items) måler ens følelsesmæssige ensomhed (manglende intim relation, 3 items) og sociale ensomhed (manglende bredere socialt netværk, 3 items).
Der er negativt (1-3) og positivt (4-6) formulerede punkter.
På de negativt formulerede punkter gives de neutrale og positive svar "1".
På spørgsmål 1-3 scorer du derfor Ja=1, Mere eller mindre=1 og Nej=0.
På de positivt formulerede punkter gives de neutrale og negative svar "1".
Derfor, på spørgsmål 4-6, score Ja=0, Mere eller mindre=1 og Nej=1.
Dette giver en mulig række af score fra 0 til 6, med 0=mindst ensom og 6=mest ensom.
|
på 2 måneder
|
|
Social Connectedness Scale (SCS)
Tidsramme: baseline
|
Den har 8 punkter vurderet på en 6-punkts Likert-skala (1=meget enig til 6=meget uenig) med højere score, der indikerer en mere rapporteret følelse af social sammenhæng og tilhørsforhold.
|
baseline
|
|
Social Connectedness Scale (SCS)
Tidsramme: ved 10 uger
|
Den har 8 punkter vurderet på en 6-punkts Likert-skala (1=meget enig til 6=meget uenig) med højere score, der indikerer en mere rapporteret følelse af social sammenhæng og tilhørsforhold.
|
ved 10 uger
|
|
Social Connectedness Scale (SCS)
Tidsramme: på 2 måneder
|
Den har 8 punkter vurderet på en 6-punkts Likert-skala (1=meget enig til 6=meget uenig) med højere score, der indikerer en mere rapporteret følelse af social sammenhæng og tilhørsforhold.
|
på 2 måneder
|
|
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOSSS)
Tidsramme: baseline
|
Den har 3 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala ('ingen af tiden' = 1 til 'hele tiden' = 5) med højere score, der indikerer en mere positiv social interaktion.
|
baseline
|
|
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOSSS)
Tidsramme: ved 10 uger
|
Den har 3 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala ('ingen af tiden' = 1 til 'hele tiden' = 5) med højere score, der indikerer en mere positiv social interaktion.
|
ved 10 uger
|
|
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOSSS)
Tidsramme: på 2 måneder
|
Den har 3 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala ('ingen af tiden' = 1 til 'hele tiden' = 5) med højere score, der indikerer en mere positiv social interaktion.
|
på 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med Life Scale (SWLS)
Tidsramme: baseline
|
SWLS (Diener et al., 1985) bruges til at evaluere den globale selvvurdering af ens livskvalitet.
SWLS består af fem udsagn, hvor deltagerne angav, hvor meget de var enige eller uenige i hvert udsagn om deres livstilfredshed ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 = meget uenig til 7 = meget enig.
Højere score indikerer mere tilfredshed med ens liv.
|
baseline
|
|
Tilfredshed med Life Scale (SWLS)
Tidsramme: ved 10 uger
|
SWLS (Diener et al., 1985) bruges til at evaluere den globale selvvurdering af ens livskvalitet.
SWLS består af fem udsagn, hvor deltagerne angav, hvor meget de var enige eller uenige i hvert udsagn om deres livstilfredshed ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 = meget uenig til 7 = meget enig.
Højere score indikerer mere tilfredshed med ens liv.
|
ved 10 uger
|
|
Tilfredshed med Life Scale (SWLS)
Tidsramme: på 2 måneder
|
SWLS (Diener et al., 1985) bruges til at evaluere den globale selvvurdering af ens livskvalitet.
SWLS består af fem udsagn, hvor deltagerne angav, hvor meget de var enige eller uenige i hvert udsagn om deres livstilfredshed ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 = meget uenig til 7 = meget enig.
Højere score indikerer mere tilfredshed med ens liv.
|
på 2 måneder
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tidsramme: baseline
|
WEMWBS er beregnet til at måle en persons funktionsmæssige aspekter af mentalt velvære (Stranges et al., 2014).
Skalaen består af 14 punkter, hvor hvert emne vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = ingen af tiden til 5 = hele tiden).
Den samlede score spænder fra 14 til 70, hvor højere score indikerer større mentalt velvære.
|
baseline
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tidsramme: ved 10 uger
|
WEMWBS er beregnet til at måle en persons funktionsmæssige aspekter af mentalt velvære (Stranges et al., 2014).
Skalaen består af 14 punkter, hvor hvert emne vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = ingen af tiden til 5 = hele tiden).
Den samlede score spænder fra 14 til 70, hvor højere score indikerer større mentalt velvære.
|
ved 10 uger
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tidsramme: på 2 måneder
|
WEMWBS er beregnet til at måle en persons funktionsmæssige aspekter af mentalt velvære (Stranges et al., 2014).
Skalaen består af 14 punkter, hvor hvert emne vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = ingen af tiden til 5 = hele tiden).
Den samlede score spænder fra 14 til 70, hvor højere score indikerer større mentalt velvære.
|
på 2 måneder
|
|
Patientsundhedsspørgeskema - 9 punkter (PHQ-9)
Tidsramme: baseline
|
er at måle for depression, hvor deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvor ofte de har været generet af specifikke symptomer i løbet af de sidste to uger.
Den har 9 punkter vurderet på en 4-niveau frekvensscoreskala (0=slet ikke til 3=næsten hver dag) med højere score, der indikerer større symptomer på depression.
|
baseline
|
|
Patientsundhedsspørgeskema - 9 punkter (PHQ-9)
Tidsramme: ved 10 uger
|
er at måle for depression, hvor deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvor ofte de har været generet af specifikke symptomer i løbet af de sidste to uger.
Den har 9 punkter vurderet på en 4-niveau frekvensscoreskala (0=slet ikke til 3=næsten hver dag) med højere score, der indikerer større symptomer på depression.
|
ved 10 uger
|
|
Patientsundhedsspørgeskema - 9 punkter (PHQ-9)
Tidsramme: på 2 måneder
|
er at måle for depression, hvor deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvor ofte de har været generet af specifikke symptomer i løbet af de sidste to uger.
Den har 9 punkter vurderet på en 4-niveau frekvensscoreskala (0=slet ikke til 3=næsten hver dag) med højere score, der indikerer større symptomer på depression.
|
på 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hon K Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300008546
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .