- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05986149
Tworzenie połączeń międzypokoleniowych poprzez sztukę
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starsi dorośli mieszkający w mieszkaniach subsydiowanych wezmą udział w serii rozmów online w ciągu 10 tygodni na temat różnych sztuk i kultury z międzynarodowym studentem uniwersytetu zapisanym na University of Alabama w Birmingham (UAB); każda cotygodniowa sesja będzie trwała od około 30 minut do jednej godziny.
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze ankietowe przed i po 10-tygodniowym programie konwersacyjnym oraz rozmowę końcową na koniec programu konwersacyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hon K Yuen, PhD
- Numer telefonu: 2059346301
- E-mail: yuen@uab.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Rekrutacyjny
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Hon K Yuen, PhD
-
Główny śledczy:
- Hon K Yuen, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Żyć samotnie
- starsze niż 60 lat
- Zamieszkanie w mieszkaniu z dotacją przez co najmniej rok
- Potrafi prowadzić codzienną rozmowę z aparatami słuchowymi lub bez nich
- Nienaruszone funkcje poznawcze, na co wskazuje wynik większy niż 5 w Krótkim przenośnym kwestionariuszu stanu psychicznego (SPMSQ)
- mieć działający smartfon, który może prowadzić wideokonferencje
- możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- z deficytami fizycznymi lub sensorycznymi (wzrokowymi lub słuchowymi) lub barierami językowymi (osoby porozumiewające się w języku innym niż angielski), które mogą utrudniać udział w nauce
- osoba nie mówiąca po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
Ramy czasowe: linia bazowa
|
(ULS-8, Hays i Dimatteo, 1987) mierzy subiektywne poczucie samotności, jak również poczucie izolacji społecznej.
Składa się z 8 pozycji ocenianych na 4-stopniowej skali częstotliwości (od 0=nigdy do 3=zawsze), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień samotności.
Niektóre elementy wymagają odwrotnej punktacji.
|
linia bazowa
|
|
Skala Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
Ramy czasowe: w 10 tygodniu
|
(ULS-8, Hays i Dimatteo, 1987) mierzy subiektywne poczucie samotności, jak również poczucie izolacji społecznej.
Składa się z 8 pozycji ocenianych na 4-stopniowej skali częstotliwości (od 0=nigdy do 3=zawsze), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień samotności.
Niektóre elementy wymagają odwrotnej punktacji.
|
w 10 tygodniu
|
|
Skala Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
|
(ULS-8, Hays i Dimatteo, 1987) mierzy subiektywne poczucie samotności, jak również poczucie izolacji społecznej.
Składa się z 8 pozycji ocenianych na 4-stopniowej skali częstotliwości (od 0=nigdy do 3=zawsze), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień samotności.
Niektóre elementy wymagają odwrotnej punktacji.
|
w wieku 2 miesięcy
|
|
Skala Samotności De Jong Gierveld
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala Samotności De Jong Gierveld - 6 pozycji) mierzy samotność emocjonalną (brak intymnego związku, 3 pozycje) i społeczną (brak szerszej sieci społecznej, 3 pozycje).
Istnieją pozycje sformułowane negatywnie (1-3) i pozytywnie (4-6).
W pozycjach sformułowanych negatywnie odpowiedzi neutralne i pozytywne są punktowane jako „1”.
Dlatego w pytaniach 1-3 uzyskaj wynik Tak=1, Mniej więcej=1 i Nie=0.
W pozycjach pozytywnie sformułowanych odpowiedzi neutralne i negatywne są punktowane jako „1”.
Dlatego w pytaniach 4-6 zaznacz Tak=0, Mniej więcej=1 i Nie=1.
Daje to możliwy zakres wyników od 0 do 6, gdzie 0 = najmniej samotny, a 6 = najbardziej samotny.
|
linia bazowa
|
|
Skala Samotności De Jong Gierveld
Ramy czasowe: w 10 tygodniu
|
Skala Samotności De Jong Gierveld - 6 pozycji) mierzy samotność emocjonalną (brak intymnego związku, 3 pozycje) i społeczną (brak szerszej sieci społecznej, 3 pozycje).
Istnieją pozycje sformułowane negatywnie (1-3) i pozytywnie (4-6).
W pozycjach sformułowanych negatywnie odpowiedzi neutralne i pozytywne są punktowane jako „1”.
Dlatego w pytaniach 1-3 uzyskaj wynik Tak=1, Mniej więcej=1 i Nie=0.
W pozycjach pozytywnie sformułowanych odpowiedzi neutralne i negatywne są punktowane jako „1”.
Dlatego w pytaniach 4-6 zaznacz Tak=0, Mniej więcej=1 i Nie=1.
Daje to możliwy zakres wyników od 0 do 6, gdzie 0 = najmniej samotny, a 6 = najbardziej samotny.
|
w 10 tygodniu
|
|
Skala Samotności De Jong Gierveld
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
|
Skala Samotności De Jong Gierveld - 6 pozycji) mierzy samotność emocjonalną (brak intymnego związku, 3 pozycje) i społeczną (brak szerszej sieci społecznej, 3 pozycje).
Istnieją pozycje sformułowane negatywnie (1-3) i pozytywnie (4-6).
W pozycjach sformułowanych negatywnie odpowiedzi neutralne i pozytywne są punktowane jako „1”.
Dlatego w pytaniach 1-3 uzyskaj wynik Tak=1, Mniej więcej=1 i Nie=0.
W pozycjach pozytywnie sformułowanych odpowiedzi neutralne i negatywne są punktowane jako „1”.
Dlatego w pytaniach 4-6 zaznacz Tak=0, Mniej więcej=1 i Nie=1.
Daje to możliwy zakres wyników od 0 do 6, gdzie 0 = najmniej samotny, a 6 = najbardziej samotny.
|
w wieku 2 miesięcy
|
|
Skala Więzi Społecznej (SCS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Składa się z 8 pozycji ocenianych na 6-punktowej skali typu Likerta (1 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zdecydowanie się nie zgadzam), z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej zgłaszane poczucie więzi społecznej i przynależności.
|
linia bazowa
|
|
Skala Więzi Społecznej (SCS)
Ramy czasowe: w 10 tygodniu
|
Składa się z 8 pozycji ocenianych na 6-punktowej skali typu Likerta (1 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zdecydowanie się nie zgadzam), z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej zgłaszane poczucie więzi społecznej i przynależności.
|
w 10 tygodniu
|
|
Skala Więzi Społecznej (SCS)
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
|
Składa się z 8 pozycji ocenianych na 6-punktowej skali typu Likerta (1 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zdecydowanie się nie zgadzam), z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej zgłaszane poczucie więzi społecznej i przynależności.
|
w wieku 2 miesięcy
|
|
Badanie wyników medycznych Ankieta dotycząca wsparcia społecznego (MOSSS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Składa się z 3 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali typu Likerta („nigdy” = 1 do „cały czas” = 5), z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej pozytywne interakcje społeczne.
|
linia bazowa
|
|
Badanie wyników medycznych Ankieta dotycząca wsparcia społecznego (MOSSS)
Ramy czasowe: w 10 tygodniu
|
Składa się z 3 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali typu Likerta („nigdy” = 1 do „cały czas” = 5), z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej pozytywne interakcje społeczne.
|
w 10 tygodniu
|
|
Badanie wyników medycznych Ankieta dotycząca wsparcia społecznego (MOSSS)
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
|
Składa się z 3 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali typu Likerta („nigdy” = 1 do „cały czas” = 5), z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej pozytywne interakcje społeczne.
|
w wieku 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala satysfakcji z życia (SWLS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
SWLS (Diener i in., 1985) służy do oceny globalnej samooceny własnej jakości życia.
SWLS składa się z pięciu stwierdzeń, w których uczestnicy wskazywali, jak bardzo zgadzają się lub nie zgadzają się z każdym stwierdzeniem dotyczącym ich zadowolenia z życia, używając 7-punktowej skali Likerta, od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam.
Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z życia.
|
linia bazowa
|
|
Skala satysfakcji z życia (SWLS)
Ramy czasowe: w 10 tygodniu
|
SWLS (Diener i in., 1985) służy do oceny globalnej samooceny własnej jakości życia.
SWLS składa się z pięciu stwierdzeń, w których uczestnicy wskazywali, jak bardzo zgadzają się lub nie zgadzają się z każdym stwierdzeniem dotyczącym ich zadowolenia z życia, używając 7-punktowej skali Likerta, od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam.
Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z życia.
|
w 10 tygodniu
|
|
Skala satysfakcji z życia (SWLS)
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
|
SWLS (Diener i in., 1985) służy do oceny globalnej samooceny własnej jakości życia.
SWLS składa się z pięciu stwierdzeń, w których uczestnicy wskazywali, jak bardzo zgadzają się lub nie zgadzają się z każdym stwierdzeniem dotyczącym ich zadowolenia z życia, używając 7-punktowej skali Likerta, od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam.
Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z życia.
|
w wieku 2 miesięcy
|
|
Skala dobrostanu psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
WEMWBS ma mierzyć funkcjonujące aspekty dobrostanu psychicznego danej osoby (Stranges i in., 2014).
Skala składa się z 14 pozycji, z których każda jest oceniana na 5-punktowej skali typu Likerta (1 = nigdy do 5 = cały czas).
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie psychiczne.
|
linia bazowa
|
|
Skala dobrostanu psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS)
Ramy czasowe: w 10 tygodniu
|
WEMWBS ma mierzyć funkcjonujące aspekty dobrostanu psychicznego danej osoby (Stranges i in., 2014).
Skala składa się z 14 pozycji, z których każda jest oceniana na 5-punktowej skali typu Likerta (1 = nigdy do 5 = cały czas).
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie psychiczne.
|
w 10 tygodniu
|
|
Skala dobrostanu psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS)
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
|
WEMWBS ma mierzyć funkcjonujące aspekty dobrostanu psychicznego danej osoby (Stranges i in., 2014).
Skala składa się z 14 pozycji, z których każda jest oceniana na 5-punktowej skali typu Likerta (1 = nigdy do 5 = cały czas).
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie psychiczne.
|
w wieku 2 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 pozycji (PHQ-9)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
jest pomiarem depresji, w którym uczestnicy proszeni są o ocenę, jak często przeszkadzały im określone objawy w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Składa się z 9 pozycji ocenianych na 4-stopniowej skali częstotliwości (od 0=wcale do 3=prawie codziennie), przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy depresji.
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 pozycji (PHQ-9)
Ramy czasowe: w 10 tygodniu
|
jest pomiarem depresji, w którym uczestnicy proszeni są o ocenę, jak często przeszkadzały im określone objawy w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Składa się z 9 pozycji ocenianych na 4-stopniowej skali częstotliwości (od 0=wcale do 3=prawie codziennie), przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy depresji.
|
w 10 tygodniu
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 pozycji (PHQ-9)
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
|
jest pomiarem depresji, w którym uczestnicy proszeni są o ocenę, jak często przeszkadzały im określone objawy w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Składa się z 9 pozycji ocenianych na 4-stopniowej skali częstotliwości (od 0=wcale do 3=prawie codziennie), przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy depresji.
|
w wieku 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hon K Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300008546
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .