- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05986149
Intergenerationele verbindingen leggen door middel van kunst
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ouderen die in gesubsidieerde woningen wonen, zullen gedurende 10 weken deelnemen aan een reeks online gesprekken over verschillende kunst en cultuur met een internationale universiteitsstudent die is ingeschreven aan de Universiteit van Alabama in Birmingham (UAB); elke wekelijkse sessie duurt ongeveer 30 minuten tot een uur.
Deelnemers vullen vragenlijsten in voor en na het 10 weken durende conversatieprogramma en een exit-interview aan het einde van het conversatieprogramma.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hon K Yuen, PhD
- Telefoonnummer: 2059346301
- E-mail: yuen@uab.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- Werving
- University of Alabama at Birmingham
-
Contact:
- Hon K Yuen, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Hon K Yuen, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen leven
- ouder dan 60 jaar
- Verblijf in een gesubsidieerd appartement voor minimaal een jaar
- In staat om een dagelijks gesprek te voeren met of zonder hoortoestellen
- Intacte cognitie zoals aangegeven door een score van meer dan 5 op de Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
- een werkende smartphone hebben die videoconferenties kan uitvoeren
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- fysieke of zintuiglijke (visuele of gehoor) beperkingen of taalbarrières hebben (niet-Engelse communicatoren) die deelname aan de studie kunnen belemmeren
- niet-Engelse spreker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenzaamheidsschaal van de Universiteit van Californië, Los Angeles (UCLA).
Tijdsspanne: basislijn
|
(ULS-8, Hays & Dimatteo, 1987) meet iemands subjectieve gevoelens van eenzaamheid en gevoelens van sociaal isolement.
Het heeft 8 items die worden beoordeeld op een frequentiescoreschaal met 4 niveaus (0=nooit tot 3=altijd) waarbij hogere scores een hogere mate van eenzaamheid aangeven.
Voor sommige items is een omgekeerde score vereist.
|
basislijn
|
|
Eenzaamheidsschaal van de Universiteit van Californië, Los Angeles (UCLA).
Tijdsspanne: op 10 weken
|
(ULS-8, Hays & Dimatteo, 1987) meet iemands subjectieve gevoelens van eenzaamheid en gevoelens van sociaal isolement.
Het heeft 8 items die worden beoordeeld op een frequentiescoreschaal met 4 niveaus (0=nooit tot 3=altijd) waarbij hogere scores een hogere mate van eenzaamheid aangeven.
Voor sommige items is een omgekeerde score vereist.
|
op 10 weken
|
|
Eenzaamheidsschaal van de Universiteit van Californië, Los Angeles (UCLA).
Tijdsspanne: op 2 maanden
|
(ULS-8, Hays & Dimatteo, 1987) meet iemands subjectieve gevoelens van eenzaamheid en gevoelens van sociaal isolement.
Het heeft 8 items die worden beoordeeld op een frequentiescoreschaal met 4 niveaus (0=nooit tot 3=altijd) waarbij hogere scores een hogere mate van eenzaamheid aangeven.
Voor sommige items is een omgekeerde score vereist.
|
op 2 maanden
|
|
De Jong Gierveld Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: basislijn
|
De Jong Gierveld Eenzaamheidsschaal - 6 items) meet iemands emotionele eenzaamheid (gebrek aan intieme relaties, 3 items) en sociale eenzaamheid (gebrek aan een breder sociaal netwerk, 3 items).
Er zijn negatief (1-3) en positief (4-6) geformuleerde items.
Op de negatief geformuleerde items worden de neutrale en positieve antwoorden gescoord als "1".
Score daarom op vragen 1-3 Ja=1, Meer of minder=1 en Nee=0.
Op de positief geformuleerde items worden de neutrale en negatieve antwoorden gescoord als "1".
Score daarom bij vragen 4-6 Ja=0, Meer of minder=1 en Nee=1.
Dit geeft een mogelijk bereik van scores van 0 tot 6, met 0=minst eenzaam en 6=meest eenzaam.
|
basislijn
|
|
De Jong Gierveld Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: op 10 weken
|
De Jong Gierveld Eenzaamheidsschaal - 6 items) meet iemands emotionele eenzaamheid (gebrek aan intieme relaties, 3 items) en sociale eenzaamheid (gebrek aan een breder sociaal netwerk, 3 items).
Er zijn negatief (1-3) en positief (4-6) geformuleerde items.
Op de negatief geformuleerde items worden de neutrale en positieve antwoorden gescoord als "1".
Score daarom op vragen 1-3 Ja=1, Meer of minder=1 en Nee=0.
Op de positief geformuleerde items worden de neutrale en negatieve antwoorden gescoord als "1".
Score daarom bij vragen 4-6 Ja=0, Meer of minder=1 en Nee=1.
Dit geeft een mogelijk bereik van scores van 0 tot 6, met 0=minst eenzaam en 6=meest eenzaam.
|
op 10 weken
|
|
De Jong Gierveld Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: op 2 maanden
|
De Jong Gierveld Eenzaamheidsschaal - 6 items) meet iemands emotionele eenzaamheid (gebrek aan intieme relaties, 3 items) en sociale eenzaamheid (gebrek aan een breder sociaal netwerk, 3 items).
Er zijn negatief (1-3) en positief (4-6) geformuleerde items.
Op de negatief geformuleerde items worden de neutrale en positieve antwoorden gescoord als "1".
Score daarom op vragen 1-3 Ja=1, Meer of minder=1 en Nee=0.
Op de positief geformuleerde items worden de neutrale en negatieve antwoorden gescoord als "1".
Score daarom bij vragen 4-6 Ja=0, Meer of minder=1 en Nee=1.
Dit geeft een mogelijk bereik van scores van 0 tot 6, met 0=minst eenzaam en 6=meest eenzaam.
|
op 2 maanden
|
|
Schaal Sociale Verbondenheid (SCS)
Tijdsspanne: basislijn
|
Het heeft 8 items beoordeeld op een 6-punts Likert-type schaal (1=helemaal mee eens tot 6=helemaal mee oneens) waarbij hogere scores wijzen op een meer gerapporteerd gevoel van sociale verbondenheid en verbondenheid.
|
basislijn
|
|
Schaal Sociale Verbondenheid (SCS)
Tijdsspanne: op 10 weken
|
Het heeft 8 items beoordeeld op een 6-punts Likert-type schaal (1=helemaal mee eens tot 6=helemaal mee oneens) waarbij hogere scores wijzen op een meer gerapporteerd gevoel van sociale verbondenheid en verbondenheid.
|
op 10 weken
|
|
Schaal Sociale Verbondenheid (SCS)
Tijdsspanne: op 2 maanden
|
Het heeft 8 items beoordeeld op een 6-punts Likert-type schaal (1=helemaal mee eens tot 6=helemaal mee oneens) waarbij hogere scores wijzen op een meer gerapporteerd gevoel van sociale verbondenheid en verbondenheid.
|
op 2 maanden
|
|
Onderzoek Medische Uitkomsten Onderzoek Maatschappelijke Ondersteuning (MOSSS)
Tijdsspanne: basislijn
|
Het heeft 3 items beoordeeld op een 5-punts Likert-type schaal ('geen van de tijd' = 1 tot 'altijd' = 5) met hogere scores die wijzen op een meer positieve sociale interactie.
|
basislijn
|
|
Onderzoek Medische Uitkomsten Onderzoek Maatschappelijke Ondersteuning (MOSSS)
Tijdsspanne: op 10 weken
|
Het heeft 3 items beoordeeld op een 5-punts Likert-type schaal ('geen van de tijd' = 1 tot 'altijd' = 5) met hogere scores die wijzen op een meer positieve sociale interactie.
|
op 10 weken
|
|
Onderzoek Medische Uitkomsten Onderzoek Maatschappelijke Ondersteuning (MOSSS)
Tijdsspanne: op 2 maanden
|
Het heeft 3 items beoordeeld op een 5-punts Likert-type schaal ('geen van de tijd' = 1 tot 'altijd' = 5) met hogere scores die wijzen op een meer positieve sociale interactie.
|
op 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid met levensschaal (SWLS)
Tijdsspanne: basislijn
|
SWLS (Diener et al., 1985) wordt gebruikt om de globale zelfbeoordeling van iemands kwaliteit van leven te evalueren.
De SWLS bestaat uit vijf stellingen waarbij deelnemers aangaven in hoeverre ze het eens of oneens waren met elke stelling over hun tevredenheid met het leven met behulp van een 7-punts Likertschaal, variërend van 1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens.
Hogere scores duiden op meer tevredenheid met het leven.
|
basislijn
|
|
Tevredenheid met levensschaal (SWLS)
Tijdsspanne: op 10 weken
|
SWLS (Diener et al., 1985) wordt gebruikt om de globale zelfbeoordeling van iemands kwaliteit van leven te evalueren.
De SWLS bestaat uit vijf stellingen waarbij deelnemers aangaven in hoeverre ze het eens of oneens waren met elke stelling over hun tevredenheid met het leven met behulp van een 7-punts Likertschaal, variërend van 1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens.
Hogere scores duiden op meer tevredenheid met het leven.
|
op 10 weken
|
|
Tevredenheid met levensschaal (SWLS)
Tijdsspanne: op 2 maanden
|
SWLS (Diener et al., 1985) wordt gebruikt om de globale zelfbeoordeling van iemands kwaliteit van leven te evalueren.
De SWLS bestaat uit vijf stellingen waarbij deelnemers aangaven in hoeverre ze het eens of oneens waren met elke stelling over hun tevredenheid met het leven met behulp van een 7-punts Likertschaal, variërend van 1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens.
Hogere scores duiden op meer tevredenheid met het leven.
|
op 2 maanden
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tijdsspanne: basislijn
|
De WEMWBS is bedoeld om iemands functionerende aspecten van mentaal welzijn te meten (Stranges et al., 2014).
De schaal bestaat uit 14 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1 = nooit tot 5 = altijd).
De totaalscores variëren van 14 tot 70, waarbij hogere scores duiden op een groter mentaal welzijn.
|
basislijn
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tijdsspanne: op 10 weken
|
De WEMWBS is bedoeld om iemands functionerende aspecten van mentaal welzijn te meten (Stranges et al., 2014).
De schaal bestaat uit 14 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1 = nooit tot 5 = altijd).
De totaalscores variëren van 14 tot 70, waarbij hogere scores duiden op een groter mentaal welzijn.
|
op 10 weken
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tijdsspanne: op 2 maanden
|
De WEMWBS is bedoeld om iemands functionerende aspecten van mentaal welzijn te meten (Stranges et al., 2014).
De schaal bestaat uit 14 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1 = nooit tot 5 = altijd).
De totaalscores variëren van 14 tot 70, waarbij hogere scores duiden op een groter mentaal welzijn.
|
op 2 maanden
|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid - 9 items (PHQ-9)
Tijdsspanne: basislijn
|
is om depressie te meten, waarbij deelnemers wordt gevraagd te beoordelen hoe vaak ze de afgelopen twee weken last hebben gehad van specifieke symptomen.
Het heeft 9 items die worden beoordeeld op een frequentiescoreschaal met 4 niveaus (0=helemaal niet tot 3=bijna elke dag) waarbij hogere scores duiden op meer symptomen van depressie.
|
basislijn
|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid - 9 items (PHQ-9)
Tijdsspanne: op 10 weken
|
is om depressie te meten, waarbij deelnemers wordt gevraagd te beoordelen hoe vaak ze de afgelopen twee weken last hebben gehad van specifieke symptomen.
Het heeft 9 items die worden beoordeeld op een frequentiescoreschaal met 4 niveaus (0=helemaal niet tot 3=bijna elke dag) waarbij hogere scores duiden op meer symptomen van depressie.
|
op 10 weken
|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid - 9 items (PHQ-9)
Tijdsspanne: op 2 maanden
|
is om depressie te meten, waarbij deelnemers wordt gevraagd te beoordelen hoe vaak ze de afgelopen twee weken last hebben gehad van specifieke symptomen.
Het heeft 9 items die worden beoordeeld op een frequentiescoreschaal met 4 niveaus (0=helemaal niet tot 3=bijna elke dag) waarbij hogere scores duiden op meer symptomen van depressie.
|
op 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hon K Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300008546
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .