- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05986149
Создание связей между поколениями через искусство
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пожилые люди, проживающие в субсидируемом жилье, примут участие в серии онлайн-бесед в течение 10 недель о различных искусствах и культуре с иностранным студентом университета Алабамы в Бирмингеме (UAB); каждая еженедельная сессия будет длиться от 30 минут до одного часа.
Участники заполнят опросные листы до и после 10-недельной программы бесед, а также пройдут заключительное интервью в конце программы бесед.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hon K Yuen, PhD
- Номер телефона: 2059346301
- Электронная почта: yuen@uab.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- Рекрутинг
- University of Alabama at Birmingham
-
Контакт:
- Hon K Yuen, PhD
-
Главный следователь:
- Hon K Yuen, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Жить в одиночестве
- старше 60 лет
- Проживание в субсидируемой квартире не менее одного года
- Возможность вести ежедневный разговор со слуховыми аппаратами или без них
- Интактное познание, о чем свидетельствует оценка более 5 баллов по Краткому портативному опроснику о психическом статусе (SPMSQ).
- иметь работающий смартфон, который может проводить видеоконференции
- возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- наличие физических или сенсорных (зрительных или слуховых) недостатков или языковых барьеров (не говорящих по-английски), которые могут препятствовать участию в исследовании
- не говорящий по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе (UCLA) Шкала одиночества
Временное ограничение: исходный уровень
|
(ULS-8, Hays & Dimatteo, 1987) измеряет субъективное чувство одиночества, а также чувство социальной изоляции.
Он имеет 8 пунктов, оцененных по 4-уровневой шкале оценки частоты (0 = никогда до 3 = всегда), где более высокие баллы указывают на более высокую степень одиночества.
Некоторые элементы требуют обратной оценки.
|
исходный уровень
|
|
Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе (UCLA) Шкала одиночества
Временное ограничение: в 10 недель
|
(ULS-8, Hays & Dimatteo, 1987) измеряет субъективное чувство одиночества, а также чувство социальной изоляции.
Он имеет 8 пунктов, оцененных по 4-уровневой шкале оценки частоты (0 = никогда до 3 = всегда), где более высокие баллы указывают на более высокую степень одиночества.
Некоторые элементы требуют обратной оценки.
|
в 10 недель
|
|
Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе (UCLA) Шкала одиночества
Временное ограничение: в 2 месяца
|
(ULS-8, Hays & Dimatteo, 1987) измеряет субъективное чувство одиночества, а также чувство социальной изоляции.
Он имеет 8 пунктов, оцененных по 4-уровневой шкале оценки частоты (0 = никогда до 3 = всегда), где более высокие баллы указывают на более высокую степень одиночества.
Некоторые элементы требуют обратной оценки.
|
в 2 месяца
|
|
Шкала одиночества Де Йонга-Гирвельда
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала одиночества Де Йонга-Гирвельда - 6 пунктов) измеряет эмоциональное одиночество (отсутствие интимных отношений, 3 пункта) и социальное одиночество (отсутствие более широкой социальной сети, 3 пункта).
Различают отрицательно (1-3) и положительно (4-6) формулировки.
На вопросы с отрицательной формулировкой нейтральные и положительные ответы оцениваются как «1».
Следовательно, по вопросам 1-3 оценка Да=1, Больше или меньше=1 и Нет=0.
По положительно сформулированным заданиям нейтральные и отрицательные ответы оцениваются как «1».
Следовательно, по вопросам 4-6 дайте Да=0, Больше или меньше=1 и Нет=1.
Это дает возможный диапазон оценок от 0 до 6, где 0 = наименее одинокий, а 6 = наиболее одинокий.
|
исходный уровень
|
|
Шкала одиночества Де Йонга-Гирвельда
Временное ограничение: в 10 недель
|
Шкала одиночества Де Йонга-Гирвельда - 6 пунктов) измеряет эмоциональное одиночество (отсутствие интимных отношений, 3 пункта) и социальное одиночество (отсутствие более широкой социальной сети, 3 пункта).
Различают отрицательно (1-3) и положительно (4-6) формулировки.
На вопросы с отрицательной формулировкой нейтральные и положительные ответы оцениваются как «1».
Следовательно, по вопросам 1-3 оценка Да=1, Больше или меньше=1 и Нет=0.
По положительно сформулированным заданиям нейтральные и отрицательные ответы оцениваются как «1».
Следовательно, по вопросам 4-6 дайте Да=0, Больше или меньше=1 и Нет=1.
Это дает возможный диапазон оценок от 0 до 6, где 0 = наименее одинокий, а 6 = наиболее одинокий.
|
в 10 недель
|
|
Шкала одиночества Де Йонга-Гирвельда
Временное ограничение: в 2 месяца
|
Шкала одиночества Де Йонга-Гирвельда - 6 пунктов) измеряет эмоциональное одиночество (отсутствие интимных отношений, 3 пункта) и социальное одиночество (отсутствие более широкой социальной сети, 3 пункта).
Различают отрицательно (1-3) и положительно (4-6) формулировки.
На вопросы с отрицательной формулировкой нейтральные и положительные ответы оцениваются как «1».
Следовательно, по вопросам 1-3 оценка Да=1, Больше или меньше=1 и Нет=0.
По положительно сформулированным заданиям нейтральные и отрицательные ответы оцениваются как «1».
Следовательно, по вопросам 4-6 дайте Да=0, Больше или меньше=1 и Нет=1.
Это дает возможный диапазон оценок от 0 до 6, где 0 = наименее одинокий, а 6 = наиболее одинокий.
|
в 2 месяца
|
|
Шкала социальной связанности (SCS)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Он состоит из 8 пунктов, оцененных по 6-балльной шкале типа Лайкерта (1 = полностью согласен, 6 = полностью не согласен) с более высокими баллами, указывающими на более выраженное чувство социальной связи и принадлежности.
|
исходный уровень
|
|
Шкала социальной связанности (SCS)
Временное ограничение: в 10 недель
|
Он состоит из 8 пунктов, оцененных по 6-балльной шкале типа Лайкерта (1 = полностью согласен, 6 = полностью не согласен) с более высокими баллами, указывающими на более выраженное чувство социальной связи и принадлежности.
|
в 10 недель
|
|
Шкала социальной связанности (SCS)
Временное ограничение: в 2 месяца
|
Он состоит из 8 пунктов, оцененных по 6-балльной шкале типа Лайкерта (1 = полностью согласен, 6 = полностью не согласен) с более высокими баллами, указывающими на более выраженное чувство социальной связи и принадлежности.
|
в 2 месяца
|
|
Медицинское исследование результатов исследования социальной поддержки (MOSSS)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Он имеет 3 пункта, оцененных по 5-балльной шкале типа Лайкерта («никогда» = 1 до «все время» = 5), причем более высокие баллы указывают на более позитивное социальное взаимодействие.
|
исходный уровень
|
|
Медицинское исследование результатов исследования социальной поддержки (MOSSS)
Временное ограничение: в 10 недель
|
Он имеет 3 пункта, оцененных по 5-балльной шкале типа Лайкерта («никогда» = 1 до «все время» = 5), причем более высокие баллы указывают на более позитивное социальное взаимодействие.
|
в 10 недель
|
|
Медицинское исследование результатов исследования социальной поддержки (MOSSS)
Временное ограничение: в 2 месяца
|
Он имеет 3 пункта, оцененных по 5-балльной шкале типа Лайкерта («никогда» = 1 до «все время» = 5), причем более высокие баллы указывают на более позитивное социальное взаимодействие.
|
в 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS)
Временное ограничение: исходный уровень
|
SWLS (Diener et al., 1985) используется для оценки общей самооценки качества жизни.
SWLS состоит из пяти утверждений, в которых участники указывали, насколько они согласны или не согласны с каждым утверждением об их удовлетворенности жизнью, используя 7-балльную шкалу Лайкерта, от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен.
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность своей жизнью.
|
исходный уровень
|
|
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS)
Временное ограничение: в 10 недель
|
SWLS (Diener et al., 1985) используется для оценки общей самооценки качества жизни.
SWLS состоит из пяти утверждений, в которых участники указывали, насколько они согласны или не согласны с каждым утверждением об их удовлетворенности жизнью, используя 7-балльную шкалу Лайкерта, от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен.
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность своей жизнью.
|
в 10 недель
|
|
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS)
Временное ограничение: в 2 месяца
|
SWLS (Diener et al., 1985) используется для оценки общей самооценки качества жизни.
SWLS состоит из пяти утверждений, в которых участники указывали, насколько они согласны или не согласны с каждым утверждением об их удовлетворенности жизнью, используя 7-балльную шкалу Лайкерта, от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен.
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность своей жизнью.
|
в 2 месяца
|
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS)
Временное ограничение: исходный уровень
|
WEMWBS предназначен для измерения функциональных аспектов психического благополучия человека (Stranges et al., 2014).
Шкала состоит из 14 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале типа Лайкерта (от 1 = ни разу до 5 = всегда).
Суммарные баллы варьируются от 14 до 70, причем более высокие баллы указывают на лучшее психическое благополучие.
|
исходный уровень
|
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS)
Временное ограничение: в 10 недель
|
WEMWBS предназначен для измерения функциональных аспектов психического благополучия человека (Stranges et al., 2014).
Шкала состоит из 14 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале типа Лайкерта (от 1 = ни разу до 5 = всегда).
Суммарные баллы варьируются от 14 до 70, причем более высокие баллы указывают на лучшее психическое благополучие.
|
в 10 недель
|
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS)
Временное ограничение: в 2 месяца
|
WEMWBS предназначен для измерения функциональных аспектов психического благополучия человека (Stranges et al., 2014).
Шкала состоит из 14 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале типа Лайкерта (от 1 = ни разу до 5 = всегда).
Суммарные баллы варьируются от 14 до 70, причем более высокие баллы указывают на лучшее психическое благополучие.
|
в 2 месяца
|
|
Опросник здоровья пациента - 9 пунктов (PHQ-9)
Временное ограничение: исходный уровень
|
заключается в измерении депрессии, когда участников просят оценить, как часто их беспокоили определенные симптомы за последние две недели.
Он состоит из 9 пунктов, оцененных по 4-уровневой шкале частотных оценок (0 = никогда до 3 = почти каждый день), где более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
|
исходный уровень
|
|
Опросник здоровья пациента - 9 пунктов (PHQ-9)
Временное ограничение: в 10 недель
|
заключается в измерении депрессии, когда участников просят оценить, как часто их беспокоили определенные симптомы за последние две недели.
Он состоит из 9 пунктов, оцененных по 4-уровневой шкале частотных оценок (0 = никогда до 3 = почти каждый день), где более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
|
в 10 недель
|
|
Опросник здоровья пациента - 9 пунктов (PHQ-9)
Временное ограничение: в 2 месяца
|
заключается в измерении депрессии, когда участников просят оценить, как часто их беспокоили определенные симптомы за последние две недели.
Он состоит из 9 пунктов, оцененных по 4-уровневой шкале частотных оценок (0 = никогда до 3 = почти каждый день), где более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
|
в 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hon K Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300008546
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .