- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05986149
Creare connessioni intergenerazionali attraverso l'arte
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli anziani che risiedono in alloggi sovvenzionati parteciperanno a una serie di conversazioni online per 10 settimane su varie arti e culture con uno studente universitario internazionale iscritto all'Università dell'Alabama a Birmingham (UAB); ogni sessione settimanale durerà da circa 30 minuti a un'ora.
I partecipanti completeranno i questionari del sondaggio prima e dopo il programma di conversazione di 10 settimane e un colloquio di uscita alla fine del programma di conversazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hon K Yuen, PhD
- Numero di telefono: 2059346301
- Email: yuen@uab.edu
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- Reclutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contatto:
- Hon K Yuen, PhD
-
Investigatore principale:
- Hon K Yuen, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivere da solo
- di età superiore ai 60 anni
- Soggiorno in appartamento convenzionato per almeno un anno
- In grado di portare avanti una conversazione quotidiana con o senza apparecchi acustici
- Cognizione intatta come indicato da un punteggio superiore a 5 sul questionario breve portatile sullo stato mentale (SPMSQ)
- avere uno smartphone funzionante in grado di eseguire videoconferenze
- essere in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- avere deficit fisici o sensoriali (visivi o uditivi) o barriere linguistiche (comunicatori non inglesi) che possono impedire la partecipazione allo studio
- non anglofono
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della solitudine dell'Università della California, Los Angeles (UCLA).
Lasso di tempo: linea di base
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(ULS-8, Hays & Dimatteo, 1987) misura i sentimenti soggettivi di solitudine così come i sentimenti di isolamento sociale.
Ha 8 elementi valutati su una scala di punteggio di frequenza a 4 livelli (da 0=mai a 3=sempre) con punteggi più alti che indicano un grado più elevato di solitudine.
Alcuni articoli richiedono un punteggio inverso.
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linea di base
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Scala della solitudine dell'Università della California, Los Angeles (UCLA).
Lasso di tempo: a 10 settimane
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(ULS-8, Hays & Dimatteo, 1987) misura i sentimenti soggettivi di solitudine così come i sentimenti di isolamento sociale.
Ha 8 elementi valutati su una scala di punteggio di frequenza a 4 livelli (da 0=mai a 3=sempre) con punteggi più alti che indicano un grado più elevato di solitudine.
Alcuni articoli richiedono un punteggio inverso.
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a 10 settimane
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Scala della solitudine dell'Università della California, Los Angeles (UCLA).
Lasso di tempo: a 2 mesi
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(ULS-8, Hays & Dimatteo, 1987) misura i sentimenti soggettivi di solitudine così come i sentimenti di isolamento sociale.
Ha 8 elementi valutati su una scala di punteggio di frequenza a 4 livelli (da 0=mai a 3=sempre) con punteggi più alti che indicano un grado più elevato di solitudine.
Alcuni articoli richiedono un punteggio inverso.
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a 2 mesi
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Scala della solitudine di De Jong Gierveld
Lasso di tempo: linea di base
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De Jong Gierveld Loneliness Scale - 6 item) misura la solitudine emotiva (mancanza di relazioni intime, 3 item) e la solitudine sociale (mancanza di una rete sociale più ampia, 3 item).
Ci sono elementi formulati negativamente (1-3) e positivamente (4-6).
Sugli item formulati negativamente, le risposte neutre e positive sono segnate come "1".
Pertanto, alle domande 1-3 punteggio Sì=1, Più o meno=1 e No=0.
Sugli item formulati positivamente, le risposte neutre e negative sono valutate come "1".
Pertanto, alle domande 4-6, punteggio Sì=0, Più o meno=1 e No=1.
Ciò fornisce un possibile intervallo di punteggi da 0 a 6, con 0=meno solitario e 6=più solitario.
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linea di base
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Scala della solitudine di De Jong Gierveld
Lasso di tempo: a 10 settimane
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De Jong Gierveld Loneliness Scale - 6 item) misura la solitudine emotiva (mancanza di relazioni intime, 3 item) e la solitudine sociale (mancanza di una rete sociale più ampia, 3 item).
Ci sono elementi formulati negativamente (1-3) e positivamente (4-6).
Sugli item formulati negativamente, le risposte neutre e positive sono segnate come "1".
Pertanto, alle domande 1-3 punteggio Sì=1, Più o meno=1 e No=0.
Sugli item formulati positivamente, le risposte neutre e negative sono valutate come "1".
Pertanto, alle domande 4-6, punteggio Sì=0, Più o meno=1 e No=1.
Ciò fornisce un possibile intervallo di punteggi da 0 a 6, con 0=meno solitario e 6=più solitario.
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a 10 settimane
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Scala della solitudine di De Jong Gierveld
Lasso di tempo: a 2 mesi
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De Jong Gierveld Loneliness Scale - 6 item) misura la solitudine emotiva (mancanza di relazioni intime, 3 item) e la solitudine sociale (mancanza di una rete sociale più ampia, 3 item).
Ci sono elementi formulati negativamente (1-3) e positivamente (4-6).
Sugli item formulati negativamente, le risposte neutre e positive sono segnate come "1".
Pertanto, alle domande 1-3 punteggio Sì=1, Più o meno=1 e No=0.
Sugli item formulati positivamente, le risposte neutre e negative sono valutate come "1".
Pertanto, alle domande 4-6, punteggio Sì=0, Più o meno=1 e No=1.
Ciò fornisce un possibile intervallo di punteggi da 0 a 6, con 0=meno solitario e 6=più solitario.
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a 2 mesi
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Scala di connessione sociale (SCS)
Lasso di tempo: linea di base
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Ha 8 elementi valutati su una scala di tipo Likert a 6 punti (da 1=fortemente d'accordo a 6=fortemente in disaccordo) con punteggi più alti che indicano un senso di connessione e appartenenza sociale più riportato.
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linea di base
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Scala di connessione sociale (SCS)
Lasso di tempo: a 10 settimane
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Ha 8 elementi valutati su una scala di tipo Likert a 6 punti (da 1=fortemente d'accordo a 6=fortemente in disaccordo) con punteggi più alti che indicano un senso di connessione e appartenenza sociale più riportato.
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a 10 settimane
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Scala di connessione sociale (SCS)
Lasso di tempo: a 2 mesi
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Ha 8 elementi valutati su una scala di tipo Likert a 6 punti (da 1=fortemente d'accordo a 6=fortemente in disaccordo) con punteggi più alti che indicano un senso di connessione e appartenenza sociale più riportato.
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a 2 mesi
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Indagine sul sostegno sociale dello studio sui risultati medici (MOSSS)
Lasso di tempo: linea di base
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Ha 3 elementi valutati su una scala di tipo Likert a 5 punti (da 'nessuna volta' = 1 a 'sempre' = 5) con punteggi più alti che indicano un'interazione sociale più positiva.
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linea di base
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Indagine sul sostegno sociale dello studio sui risultati medici (MOSSS)
Lasso di tempo: a 10 settimane
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Ha 3 elementi valutati su una scala di tipo Likert a 5 punti (da 'nessuna volta' = 1 a 'sempre' = 5) con punteggi più alti che indicano un'interazione sociale più positiva.
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a 10 settimane
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Indagine sul sostegno sociale dello studio sui risultati medici (MOSSS)
Lasso di tempo: a 2 mesi
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Ha 3 elementi valutati su una scala di tipo Likert a 5 punti (da 'nessuna volta' = 1 a 'sempre' = 5) con punteggi più alti che indicano un'interazione sociale più positiva.
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a 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione con Life Scale (SWLS)
Lasso di tempo: linea di base
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SWLS (Diener et al., 1985) viene utilizzato per valutare l'autovalutazione globale della propria qualità di vita.
Il SWLS è composto da cinque affermazioni in cui i partecipanti hanno indicato quanto erano d'accordo o in disaccordo con ciascuna affermazione sulla loro soddisfazione di vita utilizzando una scala Likert a 7 punti, che va da 1 = fortemente in disaccordo a 7 = fortemente d'accordo.
Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per la propria vita.
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linea di base
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Soddisfazione con Life Scale (SWLS)
Lasso di tempo: a 10 settimane
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SWLS (Diener et al., 1985) viene utilizzato per valutare l'autovalutazione globale della propria qualità di vita.
Il SWLS è composto da cinque affermazioni in cui i partecipanti hanno indicato quanto erano d'accordo o in disaccordo con ciascuna affermazione sulla loro soddisfazione di vita utilizzando una scala Likert a 7 punti, che va da 1 = fortemente in disaccordo a 7 = fortemente d'accordo.
Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per la propria vita.
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a 10 settimane
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Soddisfazione con Life Scale (SWLS)
Lasso di tempo: a 2 mesi
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SWLS (Diener et al., 1985) viene utilizzato per valutare l'autovalutazione globale della propria qualità di vita.
Il SWLS è composto da cinque affermazioni in cui i partecipanti hanno indicato quanto erano d'accordo o in disaccordo con ciascuna affermazione sulla loro soddisfazione di vita utilizzando una scala Likert a 7 punti, che va da 1 = fortemente in disaccordo a 7 = fortemente d'accordo.
Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per la propria vita.
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a 2 mesi
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Scala del benessere mentale Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Lasso di tempo: linea di base
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Il WEMWBS ha lo scopo di misurare gli aspetti funzionali del benessere mentale di una persona (Stranges et al., 2014).
La scala è composta da 14 item, con ogni item valutato su una scala di tipo Likert a 5 punti (da 1 = nessuna volta a 5 = sempre).
I punteggi totali vanno da 14 a 70, con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere mentale.
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linea di base
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Scala del benessere mentale Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Lasso di tempo: a 10 settimane
|
Il WEMWBS ha lo scopo di misurare gli aspetti funzionali del benessere mentale di una persona (Stranges et al., 2014).
La scala è composta da 14 item, con ogni item valutato su una scala di tipo Likert a 5 punti (da 1 = nessuna volta a 5 = sempre).
I punteggi totali vanno da 14 a 70, con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere mentale.
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a 10 settimane
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Scala del benessere mentale Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Lasso di tempo: a 2 mesi
|
Il WEMWBS ha lo scopo di misurare gli aspetti funzionali del benessere mentale di una persona (Stranges et al., 2014).
La scala è composta da 14 item, con ogni item valutato su una scala di tipo Likert a 5 punti (da 1 = nessuna volta a 5 = sempre).
I punteggi totali vanno da 14 a 70, con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere mentale.
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a 2 mesi
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Questionario sulla salute del paziente - 9 elementi (PHQ-9)
Lasso di tempo: linea di base
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è quello di misurare la depressione, in cui ai partecipanti viene chiesto di valutare la frequenza con cui sono stati disturbati da sintomi specifici nelle ultime due settimane.
Ha 9 elementi valutati su una scala di punteggio di frequenza a 4 livelli (da 0=per niente a 3=quasi ogni giorno) con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi di depressione.
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linea di base
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Questionario sulla salute del paziente - 9 elementi (PHQ-9)
Lasso di tempo: a 10 settimane
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è quello di misurare la depressione, in cui ai partecipanti viene chiesto di valutare la frequenza con cui sono stati disturbati da sintomi specifici nelle ultime due settimane.
Ha 9 elementi valutati su una scala di punteggio di frequenza a 4 livelli (da 0=per niente a 3=quasi ogni giorno) con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi di depressione.
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a 10 settimane
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Questionario sulla salute del paziente - 9 elementi (PHQ-9)
Lasso di tempo: a 2 mesi
|
è quello di misurare la depressione, in cui ai partecipanti viene chiesto di valutare la frequenza con cui sono stati disturbati da sintomi specifici nelle ultime due settimane.
Ha 9 elementi valutati su una scala di punteggio di frequenza a 4 livelli (da 0=per niente a 3=quasi ogni giorno) con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi di depressione.
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a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hon K Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300008546
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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