- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05986149
Haciendo conexiones intergeneracionales a través de las artes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adultos mayores que residen en viviendas subvencionadas participarán en una serie de conversaciones en línea durante 10 semanas sobre diversas artes y cultura con un estudiante universitario internacional inscrito en la Universidad de Alabama en Birmingham (UAB); cada sesión semanal durará entre 30 minutos y una hora.
Los participantes completarán cuestionarios de encuesta antes y después del programa de conversación de 10 semanas y una entrevista de salida al final del programa de conversación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hon K Yuen, PhD
- Número de teléfono: 2059346301
- Correo electrónico: yuen@uab.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Reclutamiento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contacto:
- Hon K Yuen, PhD
-
Investigador principal:
- Hon K Yuen, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir solo
- mayores de 60 años
- Residencia en piso de protección oficial durante al menos un año
- Capaz de mantener una conversación diaria con o sin audífonos
- Cognición intacta según lo indicado por una puntuación superior a 5 en el Cuestionario de estado mental portátil corto (SPMSQ)
- tener un teléfono inteligente que funcione y pueda hacer videoconferencias
- ser capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- tener deficiencias físicas o sensoriales (visuales o auditivas) o barreras idiomáticas (no hablan inglés) que puedan impedir la participación en el estudio
- hablante no inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de soledad de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA)
Periodo de tiempo: base
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(ULS-8, Hays & Dimatteo, 1987) mide los sentimientos subjetivos de soledad, así como los sentimientos de aislamiento social.
Tiene 8 elementos clasificados en una escala de puntaje de frecuencia de 4 niveles (0 = nunca a 3 = siempre) con puntajes más altos que indican un mayor grado de soledad.
Algunos elementos requieren puntuación inversa.
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base
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Escala de soledad de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA)
Periodo de tiempo: a las 10 semanas
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(ULS-8, Hays & Dimatteo, 1987) mide los sentimientos subjetivos de soledad, así como los sentimientos de aislamiento social.
Tiene 8 elementos clasificados en una escala de puntaje de frecuencia de 4 niveles (0 = nunca a 3 = siempre) con puntajes más altos que indican un mayor grado de soledad.
Algunos elementos requieren puntuación inversa.
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a las 10 semanas
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Escala de soledad de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA)
Periodo de tiempo: a los 2 meses
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(ULS-8, Hays & Dimatteo, 1987) mide los sentimientos subjetivos de soledad, así como los sentimientos de aislamiento social.
Tiene 8 elementos clasificados en una escala de puntaje de frecuencia de 4 niveles (0 = nunca a 3 = siempre) con puntajes más altos que indican un mayor grado de soledad.
Algunos elementos requieren puntuación inversa.
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a los 2 meses
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Escala de soledad de De Jong Gierveld
Periodo de tiempo: base
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Escala de soledad de De Jong Gierveld - 6 ítems) mide la soledad emocional (falta de relación íntima, 3 ítems) y la soledad social (falta de una red social más amplia, 3 ítems).
Hay elementos redactados negativamente (1-3) y positivamente (4-6).
En los ítems redactados negativamente, las respuestas neutrales y positivas se califican como "1".
Por lo tanto, en las preguntas 1-3 puntúe Sí=1, Más o menos=1 y No=0.
En los ítems redactados positivamente, las respuestas neutrales y negativas se califican como "1".
Por lo tanto, en las preguntas 4 a 6, califique Sí=0, Más o menos=1 y No=1.
Esto da un posible rango de puntajes de 0 a 6, con 0 = menos solo y 6 = más solo.
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base
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Escala de soledad de De Jong Gierveld
Periodo de tiempo: a las 10 semanas
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Escala de soledad de De Jong Gierveld - 6 ítems) mide la soledad emocional (falta de relación íntima, 3 ítems) y la soledad social (falta de una red social más amplia, 3 ítems).
Hay elementos redactados negativamente (1-3) y positivamente (4-6).
En los ítems redactados negativamente, las respuestas neutrales y positivas se califican como "1".
Por lo tanto, en las preguntas 1-3 puntúe Sí=1, Más o menos=1 y No=0.
En los ítems redactados positivamente, las respuestas neutrales y negativas se califican como "1".
Por lo tanto, en las preguntas 4 a 6, califique Sí=0, Más o menos=1 y No=1.
Esto da un posible rango de puntajes de 0 a 6, con 0 = menos solo y 6 = más solo.
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a las 10 semanas
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Escala de soledad de De Jong Gierveld
Periodo de tiempo: a los 2 meses
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Escala de soledad de De Jong Gierveld - 6 ítems) mide la soledad emocional (falta de relación íntima, 3 ítems) y la soledad social (falta de una red social más amplia, 3 ítems).
Hay elementos redactados negativamente (1-3) y positivamente (4-6).
En los ítems redactados negativamente, las respuestas neutrales y positivas se califican como "1".
Por lo tanto, en las preguntas 1-3 puntúe Sí=1, Más o menos=1 y No=0.
En los ítems redactados positivamente, las respuestas neutrales y negativas se califican como "1".
Por lo tanto, en las preguntas 4 a 6, califique Sí=0, Más o menos=1 y No=1.
Esto da un posible rango de puntajes de 0 a 6, con 0 = menos solo y 6 = más solo.
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a los 2 meses
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Escala de Conectividad Social (SCS)
Periodo de tiempo: base
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Tiene 8 ítems calificados en una escala tipo Likert de 6 puntos (1=muy de acuerdo a 6=muy en desacuerdo) con puntajes más altos que indican un sentido más informado de conexión social y pertenencia.
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base
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Escala de Conectividad Social (SCS)
Periodo de tiempo: a las 10 semanas
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Tiene 8 ítems calificados en una escala tipo Likert de 6 puntos (1=muy de acuerdo a 6=muy en desacuerdo) con puntajes más altos que indican un sentido más informado de conexión social y pertenencia.
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a las 10 semanas
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Escala de Conectividad Social (SCS)
Periodo de tiempo: a los 2 meses
|
Tiene 8 ítems calificados en una escala tipo Likert de 6 puntos (1=muy de acuerdo a 6=muy en desacuerdo) con puntajes más altos que indican un sentido más informado de conexión social y pertenencia.
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a los 2 meses
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Estudio de Resultados Médicos Encuesta de Apoyo Social (MOSSS)
Periodo de tiempo: base
|
Tiene 3 ítems calificados en una escala tipo Likert de 5 puntos ('nunca' = 1 a 'todo el tiempo' = 5) con puntajes más altos que indican una interacción social más positiva.
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base
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Estudio de Resultados Médicos Encuesta de Apoyo Social (MOSSS)
Periodo de tiempo: a las 10 semanas
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Tiene 3 ítems calificados en una escala tipo Likert de 5 puntos ('nunca' = 1 a 'todo el tiempo' = 5) con puntajes más altos que indican una interacción social más positiva.
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a las 10 semanas
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Estudio de Resultados Médicos Encuesta de Apoyo Social (MOSSS)
Periodo de tiempo: a los 2 meses
|
Tiene 3 ítems calificados en una escala tipo Likert de 5 puntos ('nunca' = 1 a 'todo el tiempo' = 5) con puntajes más altos que indican una interacción social más positiva.
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a los 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS)
Periodo de tiempo: base
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SWLS (Diener et al., 1985) se utiliza para evaluar la autoevaluación global de la calidad de vida.
El SWLS consta de cinco afirmaciones en las que los participantes indicaron cuánto estaban de acuerdo o en desacuerdo con cada afirmación sobre su satisfacción con la vida utilizando una escala de Likert de 7 puntos, que van desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 7 = totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la propia vida.
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base
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Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS)
Periodo de tiempo: a las 10 semanas
|
SWLS (Diener et al., 1985) se utiliza para evaluar la autoevaluación global de la calidad de vida.
El SWLS consta de cinco afirmaciones en las que los participantes indicaron cuánto estaban de acuerdo o en desacuerdo con cada afirmación sobre su satisfacción con la vida utilizando una escala de Likert de 7 puntos, que van desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 7 = totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la propia vida.
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a las 10 semanas
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Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS)
Periodo de tiempo: a los 2 meses
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SWLS (Diener et al., 1985) se utiliza para evaluar la autoevaluación global de la calidad de vida.
El SWLS consta de cinco afirmaciones en las que los participantes indicaron cuánto estaban de acuerdo o en desacuerdo con cada afirmación sobre su satisfacción con la vida utilizando una escala de Likert de 7 puntos, que van desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 7 = totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la propia vida.
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a los 2 meses
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Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Periodo de tiempo: base
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El WEMWBS está destinado a medir los aspectos funcionales del bienestar mental de una persona (Stranges et al., 2014).
La escala consta de 14 ítems, con cada ítem clasificado en una escala tipo Likert de 5 puntos (1 = nunca a 5 = todo el tiempo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 14 y 70, y las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar mental.
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base
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Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Periodo de tiempo: a las 10 semanas
|
El WEMWBS está destinado a medir los aspectos funcionales del bienestar mental de una persona (Stranges et al., 2014).
La escala consta de 14 ítems, con cada ítem clasificado en una escala tipo Likert de 5 puntos (1 = nunca a 5 = todo el tiempo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 14 y 70, y las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar mental.
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a las 10 semanas
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Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Periodo de tiempo: a los 2 meses
|
El WEMWBS está destinado a medir los aspectos funcionales del bienestar mental de una persona (Stranges et al., 2014).
La escala consta de 14 ítems, con cada ítem clasificado en una escala tipo Likert de 5 puntos (1 = nunca a 5 = todo el tiempo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 14 y 70, y las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar mental.
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a los 2 meses
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Cuestionario de Salud del Paciente - 9 ítems (PHQ-9)
Periodo de tiempo: base
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es para medir la depresión, donde se les pide a los participantes que califiquen con qué frecuencia se sintieron molestos por síntomas específicos durante las últimas dos semanas.
Tiene 9 elementos clasificados en una escala de puntaje de frecuencia de 4 niveles (0 = nada a 3 = casi todos los días) con puntajes más altos que indican mayores síntomas de depresión.
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base
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Cuestionario de Salud del Paciente - 9 ítems (PHQ-9)
Periodo de tiempo: a las 10 semanas
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es para medir la depresión, donde se les pide a los participantes que califiquen con qué frecuencia se sintieron molestos por síntomas específicos durante las últimas dos semanas.
Tiene 9 elementos clasificados en una escala de puntaje de frecuencia de 4 niveles (0 = nada a 3 = casi todos los días) con puntajes más altos que indican mayores síntomas de depresión.
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a las 10 semanas
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Cuestionario de Salud del Paciente - 9 ítems (PHQ-9)
Periodo de tiempo: a los 2 meses
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es para medir la depresión, donde se les pide a los participantes que califiquen con qué frecuencia se sintieron molestos por síntomas específicos durante las últimas dos semanas.
Tiene 9 elementos clasificados en una escala de puntaje de frecuencia de 4 niveles (0 = nada a 3 = casi todos los días) con puntajes más altos que indican mayores síntomas de depresión.
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a los 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hon K Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300008546
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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