- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05986149
Fazendo conexões intergeracionais por meio das artes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Idosos residentes em moradias subsidiadas participarão de uma série de conversas online durante 10 semanas sobre várias artes e cultura com um estudante universitário internacional matriculado na University of Alabama em Birmingham (UAB); cada sessão semanal terá a duração de cerca de 30 minutos a uma hora.
Os participantes preencherão questionários de pesquisa antes e depois do programa de conversação de 10 semanas e uma entrevista de saída no final do programa de conversação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hon K Yuen, PhD
- Número de telefone: 2059346301
- E-mail: yuen@uab.edu
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contato:
- Hon K Yuen, PhD
-
Investigador principal:
- Hon K Yuen, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Viver sozinho
- mais de 60 anos
- Residência em apartamento subsidiado por pelo menos um ano
- Capaz de manter uma conversa diária com ou sem aparelhos auditivos
- Cognição intacta, conforme indicado por uma pontuação superior a 5 no Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
- ter um smartphone funcionando que possa fazer videoconferência
- ser capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- ter déficits físicos ou sensoriais (visuais ou auditivos) ou barreiras linguísticas (que não falam inglês) que possam impedir a participação no estudo
- não falante de inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Solidão da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA)
Prazo: linha de base
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(ULS-8, Hays & Dimatteo, 1987) mede os sentimentos subjetivos de solidão, bem como os sentimentos de isolamento social.
Possui 8 itens classificados em uma escala de pontuação de frequência de 4 níveis (0 = nunca a 3 = sempre), com pontuações mais altas indicando um maior grau de solidão.
Alguns itens requerem pontuação reversa.
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linha de base
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Escala de Solidão da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA)
Prazo: com 10 semanas
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(ULS-8, Hays & Dimatteo, 1987) mede os sentimentos subjetivos de solidão, bem como os sentimentos de isolamento social.
Possui 8 itens classificados em uma escala de pontuação de frequência de 4 níveis (0 = nunca a 3 = sempre), com pontuações mais altas indicando um maior grau de solidão.
Alguns itens requerem pontuação reversa.
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com 10 semanas
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Escala de Solidão da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA)
Prazo: aos 2 meses
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(ULS-8, Hays & Dimatteo, 1987) mede os sentimentos subjetivos de solidão, bem como os sentimentos de isolamento social.
Possui 8 itens classificados em uma escala de pontuação de frequência de 4 níveis (0 = nunca a 3 = sempre), com pontuações mais altas indicando um maior grau de solidão.
Alguns itens requerem pontuação reversa.
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aos 2 meses
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Escala de Solidão De Jong Gierveld
Prazo: linha de base
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A Escala de Solidão De Jong Gierveld - 6 itens) mede a solidão emocional (falta de relacionamento íntimo, 3 itens) e a solidão social (falta de uma rede social mais ampla, 3 itens).
Existem itens formulados negativamente (1-3) e positivamente (4-6).
Nos itens formulados negativamente, as respostas neutras e positivas são pontuadas como "1".
Portanto, nas questões 1-3 marque Sim=1, Mais ou menos=1 e Não=0.
Nos itens formulados positivamente, as respostas neutras e negativas são pontuadas como "1".
Portanto, nas questões 4-6, marque Sim=0, Mais ou menos=1 e Não=1.
Isso dá um intervalo possível de pontuações de 0 a 6, com 0 = menos solitário e 6 = mais solitário.
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linha de base
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Escala de Solidão De Jong Gierveld
Prazo: com 10 semanas
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A Escala de Solidão De Jong Gierveld - 6 itens) mede a solidão emocional (falta de relacionamento íntimo, 3 itens) e a solidão social (falta de uma rede social mais ampla, 3 itens).
Existem itens formulados negativamente (1-3) e positivamente (4-6).
Nos itens formulados negativamente, as respostas neutras e positivas são pontuadas como "1".
Portanto, nas questões 1-3 marque Sim=1, Mais ou menos=1 e Não=0.
Nos itens formulados positivamente, as respostas neutras e negativas são pontuadas como "1".
Portanto, nas questões 4-6, marque Sim=0, Mais ou menos=1 e Não=1.
Isso dá um intervalo possível de pontuações de 0 a 6, com 0 = menos solitário e 6 = mais solitário.
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com 10 semanas
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Escala de Solidão De Jong Gierveld
Prazo: aos 2 meses
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A Escala de Solidão De Jong Gierveld - 6 itens) mede a solidão emocional (falta de relacionamento íntimo, 3 itens) e a solidão social (falta de uma rede social mais ampla, 3 itens).
Existem itens formulados negativamente (1-3) e positivamente (4-6).
Nos itens formulados negativamente, as respostas neutras e positivas são pontuadas como "1".
Portanto, nas questões 1-3 marque Sim=1, Mais ou menos=1 e Não=0.
Nos itens formulados positivamente, as respostas neutras e negativas são pontuadas como "1".
Portanto, nas questões 4-6, marque Sim=0, Mais ou menos=1 e Não=1.
Isso dá um intervalo possível de pontuações de 0 a 6, com 0 = menos solitário e 6 = mais solitário.
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aos 2 meses
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Escala de Conexão Social (SCS)
Prazo: linha de base
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Possui 8 itens classificados em uma escala do tipo Likert de 6 pontos (1 = concordo totalmente a 6 = discordo totalmente) com pontuações mais altas indicando um senso mais relatado de conexão social e pertencimento.
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linha de base
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Escala de Conexão Social (SCS)
Prazo: com 10 semanas
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Possui 8 itens classificados em uma escala do tipo Likert de 6 pontos (1 = concordo totalmente a 6 = discordo totalmente) com pontuações mais altas indicando um senso mais relatado de conexão social e pertencimento.
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com 10 semanas
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Escala de Conexão Social (SCS)
Prazo: aos 2 meses
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Possui 8 itens classificados em uma escala do tipo Likert de 6 pontos (1 = concordo totalmente a 6 = discordo totalmente) com pontuações mais altas indicando um senso mais relatado de conexão social e pertencimento.
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aos 2 meses
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Pesquisa de Apoio Social do Estudo de Resultados Médicos (MOSSS)
Prazo: linha de base
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Possui 3 itens classificados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos ('nenhum tempo' = 1 a 'todo o tempo' = 5) com pontuações mais altas indicando uma interação social mais positiva.
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linha de base
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Pesquisa de Apoio Social do Estudo de Resultados Médicos (MOSSS)
Prazo: com 10 semanas
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Possui 3 itens classificados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos ('nenhum tempo' = 1 a 'todo o tempo' = 5) com pontuações mais altas indicando uma interação social mais positiva.
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com 10 semanas
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Pesquisa de Apoio Social do Estudo de Resultados Médicos (MOSSS)
Prazo: aos 2 meses
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Possui 3 itens classificados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos ('nenhuma vez' = 1 a 'sempre' = 5) com pontuações mais altas indicando uma interação social mais positiva.
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aos 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Satisfação com a Vida (SWLS)
Prazo: linha de base
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SWLS (Diener et al., 1985) é usado para avaliar a autoavaliação global da qualidade de vida de uma pessoa.
O SWLS consiste em cinco afirmações onde os participantes indicaram o quanto concordaram ou discordaram com cada afirmação sobre sua satisfação com a vida usando uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 = discordo totalmente a 7 = concordo totalmente.
Pontuações mais altas indicam mais satisfação com a própria vida.
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linha de base
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Escala de Satisfação com a Vida (SWLS)
Prazo: com 10 semanas
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O SWLS (Diener et al., 1985) é usado para avaliar a autoavaliação global da qualidade de vida de uma pessoa.
O SWLS consiste em cinco afirmações onde os participantes indicaram o quanto concordaram ou discordaram com cada afirmação sobre sua satisfação com a vida usando uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 = discordo totalmente a 7 = concordo totalmente.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a própria vida.
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com 10 semanas
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Escala de Satisfação com a Vida (SWLS)
Prazo: aos 2 meses
|
SWLS (Diener et al., 1985) é usado para avaliar a autoavaliação global da qualidade de vida de uma pessoa.
O SWLS consiste em cinco afirmações onde os participantes indicaram o quanto concordaram ou discordaram com cada afirmação sobre sua satisfação com a vida usando uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 = discordo totalmente a 7 = concordo totalmente.
Pontuações mais altas indicam mais satisfação com a própria vida.
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aos 2 meses
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Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Prazo: linha de base
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O WEMWBS destina-se a medir os aspectos funcionais do bem-estar mental de uma pessoa (Stranges et al., 2014).
A escala consiste em 14 itens, com cada item avaliado em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (1 = nenhuma vez a 5 = sempre).
As pontuações totais variam de 14 a 70, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar mental.
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linha de base
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Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Prazo: com 10 semanas
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O WEMWBS destina-se a medir os aspectos funcionais do bem-estar mental de uma pessoa (Stranges et al., 2014).
A escala consiste em 14 itens, com cada item avaliado em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (1 = nenhuma vez a 5 = sempre).
As pontuações totais variam de 14 a 70, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar mental.
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com 10 semanas
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Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Prazo: aos 2 meses
|
O WEMWBS destina-se a medir os aspectos funcionais do bem-estar mental de uma pessoa (Stranges et al., 2014).
A escala consiste em 14 itens, com cada item avaliado em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (1 = nenhuma vez a 5 = sempre).
As pontuações totais variam de 14 a 70, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar mental.
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aos 2 meses
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Questionário de Saúde do Paciente - 9 itens (PHQ-9)
Prazo: linha de base
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é medir a depressão, onde os participantes são solicitados a avaliar com que frequência foram incomodados por sintomas específicos nas últimas duas semanas.
Possui 9 itens classificados em uma escala de pontuação de frequência de 4 níveis (0 = nunca a 3 = quase todos os dias), com pontuações mais altas indicando maiores sintomas de depressão.
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linha de base
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Questionário de Saúde do Paciente - 9 itens (PHQ-9)
Prazo: com 10 semanas
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é medir a depressão, onde os participantes são solicitados a avaliar com que frequência foram incomodados por sintomas específicos nas últimas duas semanas.
Possui 9 itens classificados em uma escala de pontuação de frequência de 4 níveis (0 = nunca a 3 = quase todos os dias), com pontuações mais altas indicando maiores sintomas de depressão.
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com 10 semanas
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Questionário de Saúde do Paciente - 9 itens (PHQ-9)
Prazo: aos 2 meses
|
é medir a depressão, onde os participantes são solicitados a avaliar com que frequência foram incomodados por sintomas específicos nas últimas duas semanas.
Possui 9 itens classificados em uma escala de pontuação de frequência de 4 níveis (0 = nunca a 3 = quase todos os dias), com pontuações mais altas indicando maiores sintomas de depressão.
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aos 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hon K Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300008546
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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