- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05986149
Sukupolvien välisten yhteyksien luominen taiteen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuetussa asunnossa asuvat vanhemmat aikuiset osallistuvat yli 10 viikon verkkokeskustelusarjaan erilaisista taiteista ja kulttuurista kansainvälisen yliopisto-opiskelijan kanssa, joka on ilmoittautunut Birminghamin Alabaman yliopistoon (UAB); jokainen viikkotunti kestää noin 30 minuutista yhteen tuntiin.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ennen ja jälkeen 10 viikon keskusteluohjelman ja poistumishaastattelun keskusteluohjelman lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hon K Yuen, PhD
- Puhelinnumero: 2059346301
- Sähköposti: yuen@uab.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Hon K Yuen, PhD
-
Päätutkija:
- Hon K Yuen, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elää yksin
- yli 60 vuotta vanha
- Asuminen tukiasunnossa vähintään vuoden
- Pystyy jatkamaan päivittäistä keskustelua kuulolaitteiden kanssa tai ilman
- Ehjä kognitio, jonka pistemäärä on suurempi kuin 5 Short Portable Mental Status Questionnairessa (SPMSQ)
- sinulla on toimiva älypuhelin, jolla voi järjestää videoneuvotteluja
- voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on fyysisiä tai sensorisia (näön tai kuulo) puutteita tai kielimuuria (muut kuin englanninkieliset viestijät), jotka voivat haitata tutkimukseen osallistumista
- ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalifornian yliopiston Los Angelesissa (UCLA) yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
(ULS-8, Hays & Dimatteo, 1987) mittaa ihmisen subjektiivisia yksinäisyyden tunteita sekä sosiaalisen eristäytymisen tunteita.
Siinä on 8 pistettä, jotka on arvioitu 4-tasolla taajuuspisteytysasteikolla (0 = ei koskaan - 3 = aina), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
Jotkut kohteet vaativat käänteisen pisteytyksen.
|
perusviiva
|
|
Kalifornian yliopiston Los Angelesissa (UCLA) yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: 10 viikon kohdalla
|
(ULS-8, Hays & Dimatteo, 1987) mittaa ihmisen subjektiivisia yksinäisyyden tunteita sekä sosiaalisen eristäytymisen tunteita.
Siinä on 8 pistettä, jotka on arvioitu 4-tasolla taajuuspisteytysasteikolla (0 = ei koskaan - 3 = aina), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
Jotkut kohteet vaativat käänteisen pisteytyksen.
|
10 viikon kohdalla
|
|
Kalifornian yliopiston Los Angelesissa (UCLA) yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
(ULS-8, Hays & Dimatteo, 1987) mittaa ihmisen subjektiivisia yksinäisyyden tunteita sekä sosiaalisen eristäytymisen tunteita.
Siinä on 8 pistettä, jotka on arvioitu 4-tasolla taajuuspisteytysasteikolla (0 = ei koskaan - 3 = aina), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
Jotkut kohteet vaativat käänteisen pisteytyksen.
|
2 kuukauden iässä
|
|
De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikko - 6 kohtaa) mittaa ihmisen emotionaalista yksinäisyyttä (intiimisuhteen puute, 3 kohtaa) ja sosiaalista yksinäisyyttä (laajemman sosiaalisen verkoston puute, 3 kohtaa).
On negatiivinen (1-3) ja positiivinen (4-6) sanamuoto.
Kielteisesti muotoilluissa asioissa neutraali ja myönteinen vastaus pisteytetään "1".
Siksi kysymyksissä 1-3 arvosana Kyllä=1, Enemmän tai vähemmän=1 ja Ei=0.
Positiivisissa asioissa neutraalit ja kielteiset vastaukset arvostetaan "1".
Siksi kysymyksissä 4-6 arvosana Kyllä=0, Enemmän tai vähemmän=1 ja Ei=1.
Tämä antaa mahdollisen pistemäärän 0–6, jossa 0 = vähiten yksinäinen ja 6 = yksinäisin.
|
perusviiva
|
|
De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: 10 viikon kohdalla
|
De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikko - 6 kohtaa) mittaa ihmisen emotionaalista yksinäisyyttä (intiimisuhteen puute, 3 kohtaa) ja sosiaalista yksinäisyyttä (laajemman sosiaalisen verkoston puute, 3 kohtaa).
On negatiivinen (1-3) ja positiivinen (4-6) sanamuoto.
Kielteisesti muotoilluissa asioissa neutraali ja myönteinen vastaus pisteytetään "1".
Siksi kysymyksissä 1-3 arvosana Kyllä=1, Enemmän tai vähemmän=1 ja Ei=0.
Positiivisissa asioissa neutraalit ja kielteiset vastaukset arvostetaan "1".
Siksi kysymyksissä 4-6 arvosana Kyllä=0, Enemmän tai vähemmän=1 ja Ei=1.
Tämä antaa mahdollisen pistemäärän 0–6, jossa 0 = vähiten yksinäinen ja 6 = yksinäisin.
|
10 viikon kohdalla
|
|
De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikko - 6 kohtaa) mittaa ihmisen emotionaalista yksinäisyyttä (intiimisuhteen puute, 3 kohtaa) ja sosiaalista yksinäisyyttä (laajemman sosiaalisen verkoston puute, 3 kohtaa).
On negatiivinen (1-3) ja positiivinen (4-6) sanamuoto.
Kielteisesti muotoilluissa asioissa neutraali ja myönteinen vastaus pisteytetään "1".
Siksi kysymyksissä 1-3 arvosana Kyllä=1, Enemmän tai vähemmän=1 ja Ei=0.
Positiivisissa asioissa neutraalit ja kielteiset vastaukset arvostetaan "1".
Siksi kysymyksissä 4-6 arvosana Kyllä=0, Enemmän tai vähemmän=1 ja Ei=1.
Tämä antaa mahdollisen pistemäärän 0–6, jossa 0 = vähiten yksinäinen ja 6 = yksinäisin.
|
2 kuukauden iässä
|
|
Social Connectedness Scale (SCS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Siinä on 8 pistettä, jotka on arvioitu 6-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = täysin samaa mieltä 6 = täysin eri mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän raportoitua sosiaalisen yhteyden ja yhteenkuuluvuuden tunnetta.
|
perusviiva
|
|
Social Connectedness Scale (SCS)
Aikaikkuna: 10 viikon kohdalla
|
Siinä on 8 pistettä, jotka on arvioitu 6-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = täysin samaa mieltä 6 = täysin eri mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän raportoitua sosiaalisen yhteyden ja yhteenkuuluvuuden tunnetta.
|
10 viikon kohdalla
|
|
Social Connectedness Scale (SCS)
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
Siinä on 8 pistettä, jotka on arvioitu 6-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = täysin samaa mieltä 6 = täysin eri mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän raportoitua sosiaalisen yhteyden ja yhteenkuuluvuuden tunnetta.
|
2 kuukauden iässä
|
|
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOSS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Siinä on 3 pistettä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla ("ei koskaan" = 1 - "koko ajan" = 5), ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa sosiaalista vuorovaikutusta.
|
perusviiva
|
|
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOSS)
Aikaikkuna: 10 viikon kohdalla
|
Siinä on 3 pistettä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla ("ei koskaan" = 1 - "koko ajan" = 5), ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa sosiaalista vuorovaikutusta.
|
10 viikon kohdalla
|
|
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOSS)
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
Siinä on 3 pistettä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla ("ei koskaan" = 1 - "koko ajan" = 5), ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa sosiaalista vuorovaikutusta.
|
2 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SWLS (Tyytyväisyys elämään)
Aikaikkuna: perusviiva
|
SWLS:ää (Diener et al., 1985) käytetään arvioimaan oman elämänlaadun globaalia itsearviointia.
SWLS koostuu viidestä väittämästä, joissa osallistujat osoittivat, kuinka paljon he olivat samaa mieltä tai eri mieltä jokaisesta väittämästä elämänsä tyytyväisyydestä 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat tyytyväisempää elämäänsä.
|
perusviiva
|
|
SWLS (Tyytyväisyys elämään)
Aikaikkuna: 10 viikon kohdalla
|
SWLS:ää (Diener et al., 1985) käytetään arvioimaan oman elämänlaadun globaalia itsearviointia.
SWLS koostuu viidestä väittämästä, joissa osallistujat osoittivat, kuinka paljon he olivat samaa mieltä tai eri mieltä jokaisesta väittämästä elämänsä tyytyväisyydestä 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat tyytyväisempää elämäänsä.
|
10 viikon kohdalla
|
|
SWLS (Tyytyväisyys elämään)
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
SWLS:ää (Diener et al., 1985) käytetään arvioimaan oman elämänlaadun globaalia itsearviointia.
SWLS koostuu viidestä väittämästä, joissa osallistujat osoittivat, kuinka paljon he olivat samaa mieltä tai eri mieltä jokaisesta väittämästä elämänsä tyytyväisyydestä 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat tyytyväisempää elämäänsä.
|
2 kuukauden iässä
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
WEMWBS on tarkoitettu mittaamaan henkilön henkisen hyvinvoinnin toiminta-aspekteja (Stranges et al., 2014).
Asteikko koostuu 14 pisteestä, joista jokainen on arvosteltu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = ei koskaan - 5 = koko ajan).
Kokonaispisteet vaihtelevat 14-70, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia.
|
perusviiva
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Aikaikkuna: 10 viikon kohdalla
|
WEMWBS on tarkoitettu mittaamaan henkilön henkisen hyvinvoinnin toiminta-aspekteja (Stranges et al., 2014).
Asteikko koostuu 14 pisteestä, joista jokainen on arvosteltu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = ei koskaan - 5 = koko ajan).
Kokonaispisteet vaihtelevat 14-70, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia.
|
10 viikon kohdalla
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
WEMWBS on tarkoitettu mittaamaan henkilön henkisen hyvinvoinnin toiminta-aspekteja (Stranges et al., 2014).
Asteikko koostuu 14 pisteestä, joista jokainen on arvosteltu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = ei koskaan - 5 = koko ajan).
Kokonaispisteet vaihtelevat 14-70, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia.
|
2 kuukauden iässä
|
|
Potilaan terveyskysely - 9 kohdetta (PHQ-9)
Aikaikkuna: perusviiva
|
on masennuksen mittaaminen, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka usein tietyt oireet ovat vaivanneet heitä viimeisen kahden viikon aikana.
Siinä on 9 kohtaa, jotka on arvioitu 4-tasolla frekvenssipistemääräasteikolla (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennuksen oireita.
|
perusviiva
|
|
Potilaan terveyskysely - 9 kohdetta (PHQ-9)
Aikaikkuna: 10 viikon kohdalla
|
on masennuksen mittaaminen, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka usein tietyt oireet ovat vaivanneet heitä viimeisen kahden viikon aikana.
Siinä on 9 kohtaa, jotka on arvioitu 4-tasolla frekvenssipistemääräasteikolla (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennuksen oireita.
|
10 viikon kohdalla
|
|
Potilaan terveyskysely - 9 kohdetta (PHQ-9)
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
on masennuksen mittaaminen, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka usein tietyt oireet ovat vaivanneet heitä viimeisen kahden viikon aikana.
Siinä on 9 kohtaa, jotka on arvioitu 4-tasolla frekvenssipistemääräasteikolla (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennuksen oireita.
|
2 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hon K Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300008546
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .