- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05986149
Durch Kunst generationsübergreifende Verbindungen herstellen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ältere Erwachsene, die in subventioniertem Wohnraum wohnen, werden über einen Zeitraum von 10 Wochen an einer Reihe von Online-Gesprächen über verschiedene Künste und Kultur mit einem internationalen Universitätsstudenten teilnehmen, der an der University of Alabama in Birmingham (UAB) eingeschrieben ist. Jede wöchentliche Sitzung dauert etwa 30 Minuten bis eine Stunde.
Die Teilnehmer füllen vor und nach dem 10-wöchigen Gesprächsprogramm Fragebögen aus und führen am Ende des Gesprächsprogramms ein Abschlussgespräch.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hon K Yuen, PhD
- Telefonnummer: 2059346301
- E-Mail: yuen@uab.edu
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- Rekrutierung
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Hon K Yuen, PhD
-
Hauptermittler:
- Hon K Yuen, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alleine leben
- älter als 60 Jahre alt
- Wohnen in einer geförderten Wohnung für mindestens ein Jahr
- Kann ein tägliches Gespräch mit oder ohne Hörgeräte führen
- Intakte Kognition, angezeigt durch eine Punktzahl von mehr als 5 im Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
- über ein funktionierendes Smartphone verfügen, das Videokonferenzen durchführen kann
- in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- körperliche oder sensorische (Sehen oder Hören) Defizite oder Sprachbarrieren (nicht englischsprachige Kommunikatoren) haben, die die Teilnahme am Studium behindern können
- Nicht-Englisch-Sprecher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles (UCLA).
Zeitfenster: Grundlinie
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(ULS-8, Hays & Dimatteo, 1987) misst das subjektive Gefühl der Einsamkeit sowie das Gefühl der sozialen Isolation.
Es umfasst 8 Elemente, die auf einer 4-stufigen Häufigkeitsskala (0 = nie bis 3 = immer) bewertet werden, wobei höhere Bewertungen auf einen höheren Grad an Einsamkeit hinweisen.
Für einige Gegenstände ist eine umgekehrte Wertung erforderlich.
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Grundlinie
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Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles (UCLA).
Zeitfenster: nach 10 Wochen
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(ULS-8, Hays & Dimatteo, 1987) misst das subjektive Gefühl der Einsamkeit sowie das Gefühl der sozialen Isolation.
Es umfasst 8 Elemente, die auf einer 4-stufigen Häufigkeitsskala (0 = nie bis 3 = immer) bewertet werden, wobei höhere Bewertungen auf einen höheren Grad an Einsamkeit hinweisen.
Für einige Gegenstände ist eine umgekehrte Wertung erforderlich.
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nach 10 Wochen
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Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles (UCLA).
Zeitfenster: mit 2 Monaten
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(ULS-8, Hays & Dimatteo, 1987) misst das subjektive Gefühl der Einsamkeit sowie das Gefühl der sozialen Isolation.
Es umfasst 8 Elemente, die auf einer 4-stufigen Häufigkeitsskala (0 = nie bis 3 = immer) bewertet werden, wobei höhere Bewertungen auf einen höheren Grad an Einsamkeit hinweisen.
Für einige Gegenstände ist eine umgekehrte Wertung erforderlich.
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mit 2 Monaten
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De Jong Gierveld Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Einsamkeitsskala von De Jong Gierveld (6 Punkte) misst die emotionale Einsamkeit (Mangel an intimen Beziehungen, 3 Punkte) und die soziale Einsamkeit (Mangel an einem größeren sozialen Netzwerk, 3 Punkte).
Es gibt negativ (1-3) und positiv (4-6) formulierte Items.
Bei den negativ formulierten Items werden die neutralen und positiven Antworten mit „1“ bewertet.
Bewerten Sie daher die Fragen 1–3 mit Ja=1, Mehr oder weniger=1 und Nein=0.
Bei den positiv formulierten Items werden die neutralen und negativen Antworten mit „1“ bewertet.
Bewerten Sie daher bei den Fragen 4 bis 6 Ja=0, Mehr oder weniger=1 und Nein=1.
Dies ergibt einen möglichen Bewertungsbereich von 0 bis 6, wobei 0 = am wenigsten einsam und 6 = am einsamsten ist.
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Grundlinie
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De Jong Gierveld Einsamkeitsskala
Zeitfenster: nach 10 Wochen
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Die Einsamkeitsskala von De Jong Gierveld (6 Punkte) misst die emotionale Einsamkeit (Mangel an intimen Beziehungen, 3 Punkte) und die soziale Einsamkeit (Mangel an einem größeren sozialen Netzwerk, 3 Punkte).
Es gibt negativ (1-3) und positiv (4-6) formulierte Items.
Bei den negativ formulierten Items werden die neutralen und positiven Antworten mit „1“ bewertet.
Bewerten Sie daher die Fragen 1–3 mit Ja=1, Mehr oder weniger=1 und Nein=0.
Bei den positiv formulierten Items werden die neutralen und negativen Antworten mit „1“ bewertet.
Bewerten Sie daher bei den Fragen 4 bis 6 Ja=0, Mehr oder weniger=1 und Nein=1.
Dies ergibt einen möglichen Bewertungsbereich von 0 bis 6, wobei 0 = am wenigsten einsam und 6 = am einsamsten ist.
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nach 10 Wochen
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De Jong Gierveld Einsamkeitsskala
Zeitfenster: mit 2 Monaten
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Die Einsamkeitsskala von De Jong Gierveld (6 Punkte) misst die emotionale Einsamkeit (Mangel an intimen Beziehungen, 3 Punkte) und die soziale Einsamkeit (Mangel an einem größeren sozialen Netzwerk, 3 Punkte).
Es gibt negativ (1-3) und positiv (4-6) formulierte Items.
Bei den negativ formulierten Items werden die neutralen und positiven Antworten mit „1“ bewertet.
Bewerten Sie daher die Fragen 1–3 mit Ja=1, Mehr oder weniger=1 und Nein=0.
Bei den positiv formulierten Items werden die neutralen und negativen Antworten mit „1“ bewertet.
Bewerten Sie daher bei den Fragen 4 bis 6 Ja=0, Mehr oder weniger=1 und Nein=1.
Dies ergibt einen möglichen Bewertungsbereich von 0 bis 6, wobei 0 = am wenigsten einsam und 6 = am einsamsten ist.
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mit 2 Monaten
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Skala für soziale Verbundenheit (SCS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Es umfasst 8 Elemente, die auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet werden (1 = stimme voll und ganz zu, 6 = stimme überhaupt nicht zu), wobei höhere Werte auf ein stärker gemeldetes Gefühl sozialer Verbundenheit und Zugehörigkeit hinweisen.
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Grundlinie
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Skala für soziale Verbundenheit (SCS)
Zeitfenster: nach 10 Wochen
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Es umfasst 8 Elemente, die auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet werden (1 = stimme voll und ganz zu, 6 = stimme überhaupt nicht zu), wobei höhere Werte auf ein stärker gemeldetes Gefühl sozialer Verbundenheit und Zugehörigkeit hinweisen.
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nach 10 Wochen
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Skala für soziale Verbundenheit (SCS)
Zeitfenster: mit 2 Monaten
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Es umfasst 8 Elemente, die auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet werden (1 = stimme voll und ganz zu, 6 = stimme überhaupt nicht zu), wobei höhere Werte auf ein stärker gemeldetes Gefühl sozialer Verbundenheit und Zugehörigkeit hinweisen.
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mit 2 Monaten
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Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOSSS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Es verfügt über 3 Elemente, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala („keine Zeit“ = 1 bis „immer“ = 5) bewertet werden, wobei höhere Werte auf eine positivere soziale Interaktion hinweisen.
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Grundlinie
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Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOSSS)
Zeitfenster: nach 10 Wochen
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Es verfügt über 3 Elemente, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala („keine Zeit“ = 1 bis „immer“ = 5) bewertet werden, wobei höhere Werte auf eine positivere soziale Interaktion hinweisen.
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nach 10 Wochen
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Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOSSS)
Zeitfenster: mit 2 Monaten
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Es verfügt über 3 Elemente, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala („keine Zeit“ = 1 bis „immer“ = 5) bewertet werden, wobei höhere Werte auf eine positivere soziale Interaktion hinweisen.
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mit 2 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS)
Zeitfenster: Grundlinie
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SWLS (Diener et al., 1985) wird verwendet, um die globale Selbsteinschätzung der eigenen Lebensqualität zu bewerten.
Der SWLS besteht aus fünf Aussagen, bei denen die Teilnehmer anhand einer 7-stufigen Likert-Skala, die von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme völlig zu, angaben, wie sehr sie jeder Aussage über ihre Lebenszufriedenheit zustimmten oder nicht.
Höhere Werte bedeuten mehr Zufriedenheit mit dem eigenen Leben.
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Grundlinie
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Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS)
Zeitfenster: nach 10 Wochen
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SWLS (Diener et al., 1985) wird verwendet, um die globale Selbsteinschätzung der eigenen Lebensqualität zu bewerten.
Der SWLS besteht aus fünf Aussagen, bei denen die Teilnehmer anhand einer 7-stufigen Likert-Skala, die von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme völlig zu, angaben, wie sehr sie jeder Aussage über ihre Lebenszufriedenheit zustimmten oder nicht.
Höhere Werte bedeuten mehr Zufriedenheit mit dem eigenen Leben.
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nach 10 Wochen
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Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS)
Zeitfenster: mit 2 Monaten
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SWLS (Diener et al., 1985) wird verwendet, um die globale Selbsteinschätzung der eigenen Lebensqualität zu bewerten.
Der SWLS besteht aus fünf Aussagen, bei denen die Teilnehmer anhand einer 7-stufigen Likert-Skala, die von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme völlig zu, angaben, wie sehr sie jeder Aussage über ihre Lebenszufriedenheit zustimmten oder nicht.
Höhere Werte bedeuten mehr Zufriedenheit mit dem eigenen Leben.
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mit 2 Monaten
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Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden (WEMWBS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Das WEMWBS soll die funktionellen Aspekte des psychischen Wohlbefindens einer Person messen (Stranges et al., 2014).
Die Skala besteht aus 14 Items, wobei jedes Item auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet wird (1 = nie bis 5 = immer).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 14 und 70, wobei höhere Werte auf ein besseres psychisches Wohlbefinden hinweisen.
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Grundlinie
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Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden (WEMWBS)
Zeitfenster: nach 10 Wochen
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Das WEMWBS soll die funktionellen Aspekte des psychischen Wohlbefindens einer Person messen (Stranges et al., 2014).
Die Skala besteht aus 14 Items, wobei jedes Item auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet wird (1 = nie bis 5 = immer).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 14 und 70, wobei höhere Werte auf ein besseres psychisches Wohlbefinden hinweisen.
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nach 10 Wochen
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Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden (WEMWBS)
Zeitfenster: mit 2 Monaten
|
Das WEMWBS soll die funktionellen Aspekte des psychischen Wohlbefindens einer Person messen (Stranges et al., 2014).
Die Skala besteht aus 14 Items, wobei jedes Item auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet wird (1 = nie bis 5 = immer).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 14 bis 70, wobei höhere Werte auf ein besseres psychisches Wohlbefinden hinweisen.
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mit 2 Monaten
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Fragebogen zur Patientengesundheit – 9 Punkte (PHQ-9)
Zeitfenster: Grundlinie
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dient der Messung von Depressionen. Dabei werden die Teilnehmer gebeten, anzugeben, wie oft sie in den letzten zwei Wochen von bestimmten Symptomen geplagt wurden.
Es umfasst 9 Elemente, die auf einer 4-stufigen Häufigkeitsskala (0 = überhaupt nicht bis 3 = fast jeden Tag) bewertet werden, wobei höhere Werte auf stärkere Symptome einer Depression hinweisen.
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Grundlinie
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Fragebogen zur Patientengesundheit – 9 Punkte (PHQ-9)
Zeitfenster: nach 10 Wochen
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dient der Messung von Depressionen. Dabei werden die Teilnehmer gebeten, anzugeben, wie oft sie in den letzten zwei Wochen von bestimmten Symptomen geplagt wurden.
Es umfasst 9 Elemente, die auf einer 4-stufigen Häufigkeitsskala (0 = überhaupt nicht bis 3 = fast jeden Tag) bewertet werden, wobei höhere Werte auf stärkere Symptome einer Depression hinweisen.
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nach 10 Wochen
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Fragebogen zur Patientengesundheit – 9 Punkte (PHQ-9)
Zeitfenster: mit 2 Monaten
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dient der Messung von Depressionen. Dabei werden die Teilnehmer gebeten, anzugeben, wie oft sie in den letzten zwei Wochen von bestimmten Symptomen geplagt wurden.
Es umfasst 9 Elemente, die auf einer 4-stufigen Häufigkeitsskala (0 = überhaupt nicht bis 3 = fast jeden Tag) bewertet werden, wobei höhere Werte auf stärkere Symptome einer Depression hinweisen.
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mit 2 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hon K Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300008546
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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