- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05986149
Å skape forbindelser mellom generasjoner gjennom kunst
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eldre voksne som bor i subsidierte boliger vil delta i en serie online samtaler over 10 uker om ulike kunst og kultur med en internasjonal universitetsstudent registrert ved University of Alabama i Birmingham (UAB); hver ukentlig økt vil vare i ca. 30 minutter til én time.
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer før og etter det 10-ukers samtaleprogrammet, og et utgangsintervju på slutten av samtaleprogrammet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hon K Yuen, PhD
- Telefonnummer: 2059346301
- E-post: yuen@uab.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Ta kontakt med:
- Hon K Yuen, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Hon K Yuen, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor alene
- eldre enn 60 år
- Bo i subsidiert leilighet i minst ett år
- Kan føre en daglig samtale med eller uten høreapparat
- Intakt kognisjon som indikert med en poengsum på over 5 på Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
- har en fungerende smarttelefon som kan utføre videokonferanser
- å kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- har fysiske eller sensoriske (visuelle eller hørselsvansker) eller språkbarrierer (ikke-engelske kommunikatører) som kan hindre studiedeltakelse
- ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
University of California, Los Angeles (UCLA) Ensomhetsskala
Tidsramme: grunnlinje
|
(ULS-8, Hays & Dimatteo, 1987) måler ens subjektive følelser av ensomhet så vel som følelser av sosial isolasjon.
Den har 8 elementer vurdert på en 4-nivå frekvenspoengskala (0=aldri til 3=alltid) med høyere poengsum som indikerer en høyere grad av ensomhet.
Noen elementer krever omvendt scoring.
|
grunnlinje
|
|
University of California, Los Angeles (UCLA) Ensomhetsskala
Tidsramme: ved 10 uker
|
(ULS-8, Hays & Dimatteo, 1987) måler ens subjektive følelser av ensomhet så vel som følelser av sosial isolasjon.
Den har 8 elementer vurdert på en 4-nivå frekvenspoengskala (0=aldri til 3=alltid) med høyere poengsum som indikerer en høyere grad av ensomhet.
Noen elementer krever omvendt scoring.
|
ved 10 uker
|
|
University of California, Los Angeles (UCLA) Ensomhetsskala
Tidsramme: ved 2 måneder
|
(ULS-8, Hays & Dimatteo, 1987) måler ens subjektive følelser av ensomhet så vel som følelser av sosial isolasjon.
Den har 8 elementer vurdert på en 4-nivå frekvenspoengskala (0=aldri til 3=alltid) med høyere poengsum som indikerer en høyere grad av ensomhet.
Noen elementer krever omvendt scoring.
|
ved 2 måneder
|
|
De Jong Gierveld Loneliness Scale
Tidsramme: grunnlinje
|
De Jong Gierveld Loneliness Scale - 6 elementer) måler ens emosjonelle ensomhet (mangel på intimt forhold, 3 elementer) og sosial ensomhet (mangel på bredere sosialt nettverk, 3 elementer).
Det er negativt (1-3) og positivt (4-6) formulerte elementer.
På de negativt formulerte punktene får de nøytrale og positive svarene "1".
På spørsmål 1-3 scorer du derfor Ja=1, Mer eller mindre=1 og Nei=0.
På de positivt formulerte punktene gis de nøytrale og negative svarene "1".
Derfor, på spørsmål 4-6, poengsum Ja=0, Mer eller mindre=1 og Nei=1.
Dette gir et mulig utvalg av skårer fra 0 til 6, med 0=minst ensom, og 6=mest ensom.
|
grunnlinje
|
|
De Jong Gierveld Loneliness Scale
Tidsramme: ved 10 uker
|
De Jong Gierveld Loneliness Scale - 6 elementer) måler ens emosjonelle ensomhet (mangel på intimt forhold, 3 elementer) og sosial ensomhet (mangel på bredere sosialt nettverk, 3 elementer).
Det er negativt (1-3) og positivt (4-6) formulerte elementer.
På de negativt formulerte punktene får de nøytrale og positive svarene "1".
På spørsmål 1-3 scorer du derfor Ja=1, Mer eller mindre=1 og Nei=0.
På de positivt formulerte punktene gis de nøytrale og negative svarene "1".
Derfor, på spørsmål 4-6, poengsum Ja=0, Mer eller mindre=1 og Nei=1.
Dette gir et mulig utvalg av skårer fra 0 til 6, med 0=minst ensom, og 6=mest ensom.
|
ved 10 uker
|
|
De Jong Gierveld Loneliness Scale
Tidsramme: ved 2 måneder
|
De Jong Gierveld Loneliness Scale - 6 elementer) måler ens emosjonelle ensomhet (mangel på intimt forhold, 3 elementer) og sosial ensomhet (mangel på bredere sosialt nettverk, 3 elementer).
Det er negativt (1-3) og positivt (4-6) formulerte elementer.
På de negativt formulerte punktene får de nøytrale og positive svarene "1".
På spørsmål 1-3 scorer du derfor Ja=1, Mer eller mindre=1 og Nei=0.
På de positivt formulerte punktene gis de nøytrale og negative svarene "1".
Derfor, på spørsmål 4-6, poengsum Ja=0, Mer eller mindre=1 og Nei=1.
Dette gir et mulig utvalg av skårer fra 0 til 6, med 0=minst ensom, og 6=mest ensom.
|
ved 2 måneder
|
|
Social Connectedness Scale (SCS)
Tidsramme: grunnlinje
|
Den har 8 elementer vurdert på en 6-punkts Likert-skala (1=helt enig til 6=helt uenig) med høyere score som indikerer en mer rapportert følelse av sosial tilknytning og tilhørighet.
|
grunnlinje
|
|
Social Connectedness Scale (SCS)
Tidsramme: ved 10 uker
|
Den har 8 elementer vurdert på en 6-punkts Likert-skala (1=helt enig til 6=helt uenig) med høyere score som indikerer en mer rapportert følelse av sosial tilknytning og tilhørighet.
|
ved 10 uker
|
|
Social Connectedness Scale (SCS)
Tidsramme: ved 2 måneder
|
Den har 8 elementer vurdert på en 6-punkts Likert-skala (1=helt enig til 6=helt uenig) med høyere score som indikerer en mer rapportert følelse av sosial tilknytning og tilhørighet.
|
ved 2 måneder
|
|
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOSSS)
Tidsramme: grunnlinje
|
Den har 3 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala ('ingen av tiden' = 1 til 'hele tiden' = 5) med høyere poengsum som indikerer en mer positiv sosial interaksjon.
|
grunnlinje
|
|
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOSSS)
Tidsramme: ved 10 uker
|
Den har 3 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala ('ingen av tiden' = 1 til 'hele tiden' = 5) med høyere poengsum som indikerer en mer positiv sosial interaksjon.
|
ved 10 uker
|
|
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOSSS)
Tidsramme: ved 2 måneder
|
Den har 3 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala ('ingen av tiden' = 1 til 'hele tiden' = 5) med høyere poengsum som indikerer en mer positiv sosial interaksjon.
|
ved 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med livsskala (SWLS)
Tidsramme: grunnlinje
|
SWLS (Diener et al., 1985) brukes til å evaluere den globale selvevalueringen av ens livskvalitet.
SWLS består av fem utsagn der deltakerne anga hvor enig eller uenig de var i hvert utsagn om deres livstilfredshet ved å bruke en 7-punkts Likert-skala, fra 1 = helt uenig til 7 = helt enig.
Høyere score indikerer mer tilfredshet med livet.
|
grunnlinje
|
|
Tilfredshet med livsskala (SWLS)
Tidsramme: ved 10 uker
|
SWLS (Diener et al., 1985) brukes til å evaluere den globale selvevalueringen av ens livskvalitet.
SWLS består av fem utsagn der deltakerne anga hvor enig eller uenig de var i hvert utsagn om deres livstilfredshet ved å bruke en 7-punkts Likert-skala, fra 1 = helt uenig til 7 = helt enig.
Høyere score indikerer mer tilfredshet med livet.
|
ved 10 uker
|
|
Tilfredshet med livsskala (SWLS)
Tidsramme: ved 2 måneder
|
SWLS (Diener et al., 1985) brukes til å evaluere den globale selvevalueringen av ens livskvalitet.
SWLS består av fem utsagn der deltakerne anga hvor enig eller uenig de var i hvert utsagn om deres livstilfredshet ved å bruke en 7-punkts Likert-skala, fra 1 = helt uenig til 7 = helt enig.
Høyere score indikerer mer tilfredshet med livet.
|
ved 2 måneder
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tidsramme: grunnlinje
|
WEMWBS er ment å måle en persons fungerende aspekter ved psykisk velvære (Stranges et al., 2014).
Skalaen består av 14 elementer, med hvert element vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = ingen av tiden til 5 = hele tiden).
De totale skårene varierer fra 14 til 70, med høyere skårer som indikerer større mentalt velvære.
|
grunnlinje
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tidsramme: ved 10 uker
|
WEMWBS er ment å måle en persons fungerende aspekter ved psykisk velvære (Stranges et al., 2014).
Skalaen består av 14 elementer, med hvert element vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = ingen av tiden til 5 = hele tiden).
De totale skårene varierer fra 14 til 70, med høyere skårer som indikerer større mentalt velvære.
|
ved 10 uker
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tidsramme: ved 2 måneder
|
WEMWBS er ment å måle en persons fungerende aspekter ved psykisk velvære (Stranges et al., 2014).
Skalaen består av 14 elementer, med hvert element vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = ingen av tiden til 5 = hele tiden).
De totale skårene varierer fra 14 til 70, med høyere skårer som indikerer større mentalt velvære.
|
ved 2 måneder
|
|
Pasienthelsespørreskjema - 9 elementer (PHQ-9)
Tidsramme: grunnlinje
|
er å måle for depresjon, der deltakerne blir bedt om å vurdere hvor ofte de har vært plaget av spesifikke symptomer de siste to ukene.
Den har 9 elementer vurdert på en 4-nivå frekvenspoengskala (0=ikke i det hele tatt til 3=nesten hver dag) med høyere score som indikerer større symptomer på depresjon.
|
grunnlinje
|
|
Pasienthelsespørreskjema - 9 elementer (PHQ-9)
Tidsramme: ved 10 uker
|
er å måle for depresjon, der deltakerne blir bedt om å vurdere hvor ofte de har vært plaget av spesifikke symptomer de siste to ukene.
Den har 9 elementer vurdert på en 4-nivå frekvenspoengskala (0=ikke i det hele tatt til 3=nesten hver dag) med høyere score som indikerer større symptomer på depresjon.
|
ved 10 uker
|
|
Pasienthelsespørreskjema - 9 elementer (PHQ-9)
Tidsramme: ved 2 måneder
|
er å måle for depresjon, der deltakerne blir bedt om å vurdere hvor ofte de har vært plaget av spesifikke symptomer de siste to ukene.
Den har 9 elementer vurdert på en 4-nivå frekvenspoengskala (0=ikke i det hele tatt til 3=nesten hver dag) med høyere score som indikerer større symptomer på depresjon.
|
ved 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hon K Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-300008546
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .