- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05986149
Établir des liens intergénérationnels grâce aux arts
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes âgées résidant dans des logements subventionnés participeront à une série de conversations en ligne sur 10 semaines sur divers arts et cultures avec un étudiant universitaire international inscrit à l'Université de l'Alabama à Birmingham (UAB); chaque séance hebdomadaire durera environ 30 min à une heure.
Les participants rempliront des questionnaires d'enquête avant et après le programme de conversation de 10 semaines, et une entrevue de sortie à la fin du programme de conversation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hon K Yuen, PhD
- Numéro de téléphone: 2059346301
- E-mail: yuen@uab.edu
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- Recrutement
- University of Alabama at Birmingham
-
Contact:
- Hon K Yuen, PhD
-
Chercheur principal:
- Hon K Yuen, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Vivre seul
- plus de 60 ans
- Résidence dans un appartement subventionné pendant au moins un an
- Capable de tenir une conversation quotidienne avec ou sans prothèses auditives
- Cognition intacte comme indiqué par un score supérieur à 5 sur le Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
- avoir un téléphone intelligent fonctionnel qui peut faire des vidéoconférences
- pouvoir donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- ayant des déficits physiques ou sensoriels (visuels ou auditifs) ou des barrières linguistiques (communicateurs non anglophones) qui peuvent entraver la participation à l'étude
- non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA)
Délai: ligne de base
|
(ULS-8, Hays & Dimatteo, 1987) mesure les sentiments subjectifs de solitude ainsi que les sentiments d'isolement social.
Il comporte 8 éléments notés sur une échelle de score de fréquence à 4 niveaux (0=jamais à 3=toujours) avec des scores plus élevés indiquant un degré de solitude plus élevé.
Certains éléments nécessitent une notation inversée.
|
ligne de base
|
|
Échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA)
Délai: à 10 semaines
|
(ULS-8, Hays & Dimatteo, 1987) mesure les sentiments subjectifs de solitude ainsi que les sentiments d'isolement social.
Il comporte 8 éléments notés sur une échelle de score de fréquence à 4 niveaux (0=jamais à 3=toujours) avec des scores plus élevés indiquant un degré de solitude plus élevé.
Certains éléments nécessitent une notation inversée.
|
à 10 semaines
|
|
Échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA)
Délai: à 2 mois
|
(ULS-8, Hays & Dimatteo, 1987) mesure les sentiments subjectifs de solitude ainsi que les sentiments d'isolement social.
Il comporte 8 éléments notés sur une échelle de score de fréquence à 4 niveaux (0=jamais à 3=toujours) avec des scores plus élevés indiquant un degré de solitude plus élevé.
Certains éléments nécessitent une notation inversée.
|
à 2 mois
|
|
Échelle de solitude de De Jong Gierveld
Délai: ligne de base
|
De Jong Gierveld Loneliness Scale - 6 items) mesure la solitude émotionnelle (manque de relation intime, 3 items) et la solitude sociale (manque de réseau social plus large, 3 items).
Il y a des items libellés négativement (1-3) et positivement (4-6).
Sur les items formulés négativement, les réponses neutres et positives sont notées "1".
Par conséquent, aux questions 1 à 3, notez Oui=1, Plus ou moins=1 et Non=0.
Sur les items formulés positivement, les réponses neutres et négatives sont notées "1".
Par conséquent, aux questions 4 à 6, notez Oui=0, Plus ou moins=1 et Non=1.
Cela donne une gamme possible de scores de 0 à 6, avec 0 = le moins solitaire et 6 = le plus solitaire.
|
ligne de base
|
|
Échelle de solitude de De Jong Gierveld
Délai: à 10 semaines
|
De Jong Gierveld Loneliness Scale - 6 items) mesure la solitude émotionnelle (manque de relation intime, 3 items) et la solitude sociale (manque de réseau social plus large, 3 items).
Il y a des items libellés négativement (1-3) et positivement (4-6).
Sur les items formulés négativement, les réponses neutres et positives sont notées "1".
Par conséquent, aux questions 1 à 3, notez Oui=1, Plus ou moins=1 et Non=0.
Sur les items formulés positivement, les réponses neutres et négatives sont notées "1".
Par conséquent, aux questions 4 à 6, notez Oui=0, Plus ou moins=1 et Non=1.
Cela donne une gamme possible de scores de 0 à 6, avec 0 = le moins solitaire et 6 = le plus solitaire.
|
à 10 semaines
|
|
Échelle de solitude de De Jong Gierveld
Délai: à 2 mois
|
De Jong Gierveld Loneliness Scale - 6 items) mesure la solitude émotionnelle (manque de relation intime, 3 items) et la solitude sociale (manque de réseau social plus large, 3 items).
Il y a des items libellés négativement (1-3) et positivement (4-6).
Sur les items formulés négativement, les réponses neutres et positives sont notées "1".
Par conséquent, aux questions 1 à 3, notez Oui=1, Plus ou moins=1 et Non=0.
Sur les items formulés positivement, les réponses neutres et négatives sont notées "1".
Par conséquent, aux questions 4 à 6, notez Oui=0, Plus ou moins=1 et Non=1.
Cela donne une gamme possible de scores de 0 à 6, avec 0 = le moins solitaire et 6 = le plus solitaire.
|
à 2 mois
|
|
Échelle de connectivité sociale (SCS)
Délai: ligne de base
|
Il comporte 8 éléments notés sur une échelle de type Likert à 6 points (1=fortement d'accord à 6=fortement en désaccord) avec des scores plus élevés indiquant un sentiment plus rapporté de lien social et d'appartenance.
|
ligne de base
|
|
Échelle de connectivité sociale (SCS)
Délai: à 10 semaines
|
Il comporte 8 éléments notés sur une échelle de type Likert à 6 points (1=fortement d'accord à 6=fortement en désaccord) avec des scores plus élevés indiquant un sentiment plus rapporté de lien social et d'appartenance.
|
à 10 semaines
|
|
Échelle de connectivité sociale (SCS)
Délai: à 2 mois
|
Il comporte 8 éléments notés sur une échelle de type Likert à 6 points (1=fortement d'accord à 6=fortement en désaccord) avec des scores plus élevés indiquant un sentiment plus rapporté de lien social et d'appartenance.
|
à 2 mois
|
|
Étude sur les résultats médicaux Enquête sur le soutien social (MOSSS)
Délai: ligne de base
|
Il comporte 3 éléments notés sur une échelle de type Likert à 5 points ( « jamais » = 1 à « tout le temps » = 5) avec des scores plus élevés indiquant une interaction sociale plus positive.
|
ligne de base
|
|
Étude sur les résultats médicaux Enquête sur le soutien social (MOSSS)
Délai: à 10 semaines
|
Il comporte 3 éléments notés sur une échelle de type Likert à 5 points ( « jamais » = 1 à « tout le temps » = 5) avec des scores plus élevés indiquant une interaction sociale plus positive.
|
à 10 semaines
|
|
Étude sur les résultats médicaux Enquête sur le soutien social (MOSSS)
Délai: à 2 mois
|
Il comporte 3 éléments notés sur une échelle de type Likert à 5 points ( « jamais » = 1 à « tout le temps » = 5) avec des scores plus élevés indiquant une interaction sociale plus positive.
|
à 2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS)
Délai: ligne de base
|
SWLS (Diener et al., 1985) est utilisé pour évaluer l'auto-évaluation globale de sa qualité de vie.
Le SWLS se compose de cinq énoncés où les participants ont indiqué dans quelle mesure ils étaient d'accord ou en désaccord avec chaque énoncé concernant leur satisfaction à l'égard de la vie à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points, allant de 1 = fortement en désaccord à 7 = fortement d'accord.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de sa vie.
|
ligne de base
|
|
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS)
Délai: à 10 semaines
|
SWLS (Diener et al., 1985) est utilisé pour évaluer l'auto-évaluation globale de sa qualité de vie.
Le SWLS se compose de cinq énoncés où les participants ont indiqué dans quelle mesure ils étaient d'accord ou en désaccord avec chaque énoncé concernant leur satisfaction à l'égard de la vie à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points, allant de 1 = fortement en désaccord à 7 = fortement d'accord.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de sa vie.
|
à 10 semaines
|
|
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS)
Délai: à 2 mois
|
SWLS (Diener et al., 1985) est utilisé pour évaluer l'auto-évaluation globale de sa qualité de vie.
Le SWLS se compose de cinq énoncés où les participants ont indiqué dans quelle mesure ils étaient d'accord ou en désaccord avec chaque énoncé concernant leur satisfaction à l'égard de la vie à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points, allant de 1 = fortement en désaccord à 7 = fortement d'accord.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de sa vie.
|
à 2 mois
|
|
Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS)
Délai: ligne de base
|
Le WEMWBS vise à mesurer les aspects fonctionnels du bien-être mental d'une personne (Stranges et al., 2014).
L'échelle se compose de 14 éléments, chaque élément étant noté sur une échelle de type Likert à 5 points (1 = jamais à 5 = tout le temps).
Les scores totaux vont de 14 à 70, les scores les plus élevés indiquant un plus grand bien-être mental.
|
ligne de base
|
|
Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS)
Délai: à 10 semaines
|
Le WEMWBS vise à mesurer les aspects fonctionnels du bien-être mental d'une personne (Stranges et al., 2014).
L'échelle se compose de 14 éléments, chaque élément étant noté sur une échelle de type Likert à 5 points (1 = jamais à 5 = tout le temps).
Les scores totaux vont de 14 à 70, les scores les plus élevés indiquant un plus grand bien-être mental.
|
à 10 semaines
|
|
Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS)
Délai: à 2 mois
|
Le WEMWBS vise à mesurer les aspects fonctionnels du bien-être mental d'une personne (Stranges et al., 2014).
L'échelle se compose de 14 éléments, chaque élément étant noté sur une échelle de type Likert à 5 points (1 = jamais à 5 = tout le temps).
Les scores totaux vont de 14 à 70, les scores les plus élevés indiquant un plus grand bien-être mental.
|
à 2 mois
|
|
Questionnaire sur la santé du patient - 9 items (PHQ-9)
Délai: ligne de base
|
est de mesurer la dépression, où les participants sont invités à évaluer la fréquence à laquelle ils ont été gênés par des symptômes spécifiques au cours des deux dernières semaines.
Il comporte 9 éléments notés sur une échelle de score de fréquence à 4 niveaux (0 = pas du tout à 3 = presque tous les jours) avec des scores plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus importants.
|
ligne de base
|
|
Questionnaire sur la santé du patient - 9 items (PHQ-9)
Délai: à 10 semaines
|
est de mesurer la dépression, où les participants sont invités à évaluer la fréquence à laquelle ils ont été gênés par des symptômes spécifiques au cours des deux dernières semaines.
Il comporte 9 éléments notés sur une échelle de score de fréquence à 4 niveaux (0 = pas du tout à 3 = presque tous les jours) avec des scores plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus importants.
|
à 10 semaines
|
|
Questionnaire sur la santé du patient - 9 items (PHQ-9)
Délai: à 2 mois
|
est de mesurer la dépression, où les participants sont invités à évaluer la fréquence à laquelle ils ont été gênés par des symptômes spécifiques au cours des deux dernières semaines.
Il comporte 9 éléments notés sur une échelle de score de fréquence à 4 niveaux (0 = pas du tout à 3 = presque tous les jours) avec des scores plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus importants.
|
à 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hon K Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300008546
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .