Effekt af Epigallocatechin-3-Gallate Solution som et rodkanalskylningsmiddel på postoperativ smerteintensitet og bakteriel belastningsreduktion i nekrotisk tand
9. januar 2025 opdateret af: Rayan Elsadig Izzeldin, Cairo University
Effekt af epigallocatechin-3-gallatopløsning versus natriumhypochlorit som rodkanalskylningsmiddel på postoperativ smerteintensitet og bakteriel belastningsreduktion i asymptomatiske nekrotiske mandibular præmolarer: et randomiseret klinisk forsøg
klinisk sammenligne intensiteten af postoperativ smerte og mængden af bakteriel belastningsreduktion efter brug af 20% Epigallocatechin-3-gallate opløsning under kemomekanisk præparation, versus 2,5% NaOCl, i asymptomatiske nekrotiske mandibular præmolarer behandlet i et enkelt besøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper. Interventionsgruppe (20 % epigallocatechin-3-gallat opløsning rodkanal irrigant) og kontrolgruppe (2,5 % natriumhypochlorit rodkanal irrigant).
Postoperativ smerte vil blive målt 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt. Smerten vil blive registreret ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS).
Mængden af reduktion af bakteriel belastning Den intrakanale bakterielle belastningsreduktion vil blive bestemt ved hjælp af agarkulturteknik ved at tælle de kolonidannende enheder pr. milliliter (CFU'er/mL) før og efter rodkanalforberedelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterierne:
- Systematisk rask patient (ASA I, II).
- Alder mellem 18 og 45 år
- Mand eller kvinde.
- Asymptomatiske mandibular præmolar tænder diagnosticeret med pulpa nekrose.
Eksklusionskriterierne:
- Medicinsk kompromitterede patienter med betydelige systemiske lidelser. (ASA III eller IV).
Tænder med:
- Umodne rødder
- Sammenhæng med hævelse eller bihulekanal.
- Akut peri-apikal byld eller akut forværring af en kronisk byld.
- Mobilitetsgrad II eller III
- Tidligere tilgået eller endodontisk behandlet
- Dybe parodontale lommer mere end 4 mm
- Lodrette rodbrud, koronal perforation, forkalkning og eksterne eller interne rodresorptioner.
- Patienter, der ikke kunne tolke NRS.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Epigallocatechin-3-Gallate
20% Epigallocatechin-3-Gallate opløsning
|
skal bruges som rodkanalskylningsmiddel
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: natriumhypochlorit
2,5% natriumhypochlorit
|
skal bruges som rodkanalskylningsmiddel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperative smerter målt 6, 12, 24, 48 timer efter enkeltbesøgsbehandling.
|
Kategorisk Ingen 0 Mild 1-3 Moderat 4-6 Svær 7-10
|
Postoperative smerter målt 6, 12, 24, 48 timer efter enkeltbesøgsbehandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af intracanal bakteriel belastningsreduktion
Tidsramme: T0: præintervention, præinstrumentering efter adgangshulrum. T1: efterinstrumentering op til 10 min
|
Den intrakanale bakterielle belastningsreduktion vil blive bestemt ved hjælp af agarkulturteknik ved at tælle de kolonidannende enheder pr. milliliter (CFU'er/mL) før og efter rodkanalforberedelse
|
T0: præintervention, præinstrumentering efter adgangshulrum. T1: efterinstrumentering op til 10 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: rayan adlan, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Stomatognatiske sygdomme
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Tandpulpa sygdomme
- Tandsygdomme
- Smerte
- Smerter, postoperativ
- Dental pulpa nekrose
- Nekrose
- Anti-infektionsmidler
- Antineoplastiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antioxidanter
- Beskyttelsesagenter
- Neurobeskyttende midler
- Desinfektionsmidler
- Antimutagene midler
- Antikarcinogene midler
- Natriumhypochlorit
- Eusol
- Epigallocatechin gallat
Andre undersøgelses-id-numre
- Epigallocatechin-3-Gallate
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .