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Efeito da solução de epigalocatequina-3-galato como um irrigante do canal radicular na intensidade da dor pós-operatória e redução da carga bacteriana em dente necrosado

9 de janeiro de 2025 atualizado por: Rayan Elsadig Izzeldin, Cairo University

Efeito da solução de epigalocatequina-3-galato versus hipoclorito de sódio como irrigante do canal radicular na intensidade da dor pós-operatória e redução da carga bacteriana em pré-molares inferiores necróticos assintomáticos: um ensaio clínico randomizado

comparar clinicamente a intensidade da dor pós-operatória e a quantidade de redução da carga bacteriana após o uso de solução de Epigalocatequina-3-galato a 20% durante o preparo químico-mecânico, versus NaOCl a 2,5%, em pré-molares inferiores necróticos assintomáticos tratados em uma única visita.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos. Grupo de intervenção (solução de solução de epigalocatequina-3-galato a 20%) e grupo controle (irrigante de canal radicular de hipoclorito de sódio a 2,5%).

A dor pós-operatória será medida em 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia. A dor será registrada usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS).

Quantidade de redução da carga bacteriana A redução da carga bacteriana intracanal será determinada pela técnica de cultura em ágar, contando as unidades formadoras de colônias por mililitro (UFCs/mL) antes e após o preparo do canal radicular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Os critérios de inclusão:

  1. Paciente sistematicamente saudável (ASA I, II).
  2. Idade entre 18 e 45 anos
  3. Macho ou fêmea.
  4. Dentes pré-molares inferiores assintomáticos diagnosticados com necrose pulpar.

Os critérios de exclusão:

  1. Pacientes clinicamente comprometidos com distúrbios sistêmicos significativos. (ASA III ou IV).

  2. Dentes com:

    • Raízes imaturas
    • Associação com inchaço ou trato sinusal.
    • Abscesso periapical agudo ou exacerbação aguda de um abscesso crônico.
    • Mobilidade Grau II ou III
    • Anteriormente acessado ou tratado endodonticamente
    • Bolsas periodontais profundas com mais de 4 mm
    • Fraturas radiculares verticais, perfuração coronal, calcificação e reabsorções radiculares externas ou internas.
  3. Pacientes que não conseguiram interpretar a NRS.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Epigalocatequina-3-Galato
Solução de epigalocatequina-3-galato a 20%
Outro: Epigalocatequina-3-galato
para ser usado como um irrigante do canal radicular
Outros nomes:
  • chá verde catequina
Comparador Ativo: hipoclorito de sódio
Hipoclorito de sódio 2,5%
Outro: hipoclorito de sódio
para ser usado como um irrigante do canal radicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: Dor pós-operatória medida em 6, 12, 24, 48 horas após o tratamento em sessão única.
Categórico Nenhum 0 Leve 1-3 Moderado 4-6 Grave 7-10
Dor pós-operatória medida em 6, 12, 24, 48 horas após o tratamento em sessão única.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de redução da carga bacteriana intracanal
Prazo: T0: pré-intervenção, pré-instrumentação após cavidade de acesso. T1: pós-instrumentação até 10 min
A redução da carga bacteriana intracanal será determinada pela técnica de cultura em ágar pela contagem das unidades formadoras de colônias por mililitro (UFCs/mL) antes e após o preparo do canal radicular.
T0: pré-intervenção, pré-instrumentação após cavidade de acesso. T1: pós-instrumentação até 10 min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: rayan adlan, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Epigallocatechin-3-Gallate

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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