Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние раствора эпигаллокатехин-3-галлата в качестве ирриганта корневого канала на интенсивность послеоперационной боли и снижение бактериальной нагрузки в некротическом зубе

9 января 2025 г. обновлено: Rayan Elsadig Izzeldin, Cairo University

Влияние раствора эпигаллокатехин-3-галлата по сравнению с гипохлоритом натрия в качестве ирриганта корневого канала на интенсивность послеоперационной боли и снижение бактериальной нагрузки в бессимптомных некротических премолярах нижней челюсти: рандомизированное клиническое исследование

клинически сравните интенсивность послеоперационной боли и степень снижения бактериальной нагрузки после использования 20% раствора эпигаллокатехин-3-галлата во время химиомеханической подготовки по сравнению с 2,5% NaOCl при лечении бессимптомных некротических премоляров нижней челюсти за одно посещение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы. Группа вмешательства (20% раствор эпигаллокатехин-3-галлата для ирригации корневых каналов) и контрольная группа (2,5% раствор гипохлорита натрия для ирригации корневых каналов).

Послеоперационную боль измеряют через 6, 12, 24 и 48 часов после операции. Боль будет регистрироваться с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS).

Степень снижения бактериальной нагрузки Снижение внутриканальной бактериальной нагрузки будет определяться методом агаровой культуры путем подсчета колониеобразующих единиц на миллилитр (КОЕ/мл) до и после препарирования корневого канала.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Системно здоровый пациент (АСА I, II).
  2. Возраст от 18 до 45 лет
  3. Мужчина или женщина.
  4. Бессимптомные премоляры нижней челюсти с диагнозом некроз пульпы.

Критерии исключения:

  1. Медицински скомпрометированные пациенты со значительными системными расстройствами. (АСА III или IV).

  2. Зубы с:

    • Незрелые корни
    • Связь с отеком или синусовым трактом.
    • Острый периапикальный абсцесс или острое обострение хронического абсцесса.
    • Подвижность II или III степени
    • Ранее доступ или эндодонтическое лечение
    • Глубокие пародонтальные карманы более 4 мм
    • Вертикальные переломы корня, коронковая перфорация, кальцификация и внешняя или внутренняя резорбция корня.
  3. Пациенты, которые не могли интерпретировать NRS.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эпигаллокатехин-3-галлат
20% раствор эпигаллокатехин-3-галлата
Другой: Эпигаллокатехин-3-галлат
для использования в качестве ирриганта корневого канала
Другие имена:
  • катехин зеленого чая
Активный компаратор: гипохлорит натрия
2,5% гипохлорита натрия
Другой: гипохлорит натрия
для использования в качестве ирриганта корневого канала

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационную боль измеряли через 6, 12, 24, 48 часов после однократного посещения.
Категориальная Нет 0 Легкая 1-3 Умеренная 4-6 Тяжелая 7-10
Послеоперационную боль измеряли через 6, 12, 24, 48 часов после однократного посещения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень снижения внутриканальной бактериальной нагрузки
Временное ограничение: T0: до вмешательства, прединструментальная обработка полости доступа. T1: постинструментальная до 10 мин.
Снижение внутриканальной бактериальной нагрузки будет определяться методом агаровой культуры путем подсчета колониеобразующих единиц на миллилитр (КОЕ/мл) до и после препарирования корневого канала.
T0: до вмешательства, прединструментальная обработка полости доступа. T1: постинструментальная до 10 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: rayan adlan, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Epigallocatechin-3-Gallate

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться