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근관세척제로서의 Epigallocatechin-3-Gallate 용액이 괴사치아에서 수술 후 통증강도 및 세균부하 감소에 미치는 영향

2023년 8월 9일 업데이트: Rayan Elsadig Izzeldin, Cairo University

무증상 괴사성 하악 소구치에서 Epigallocatechin-3-Gallate 용액 대 Sodium Hypochlorite가 근관 세척액으로 수술 후 통증 강도 및 세균 부하 감소에 미치는 영향: 무작위 임상 시험

단일 방문으로 치료된 무증상 괴사성 하악 소구치에서 화학기계적 준비 동안 20% Epigallocatechin-3-gallate 용액과 2.5% NaOCl을 사용한 후 수술 후 통증의 강도와 세균 부하 감소량을 임상적으로 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 중재 그룹(20% 에피갈로카테킨-3-갈레이트 용액 근관 세척제) 및 대조군(2.5% 차아염소산나트륨 근관 세척제).

수술 후 통증은 수술 후 6, 12, 24 및 48시간에 측정됩니다. NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 통증을 기록합니다.

박테리아 부하 감소량 근관 형성 전과 후에 밀리리터당 콜로니 형성 단위(CFUs/mL)를 계산하여 한천 배양 기술을 사용하여 근관 내 박테리아 부하 감소를 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 체계적으로 건강한 환자(ASA I, II).
  2. 18세에서 45세 사이의 연령
  3. 남성 또는 여성.
  4. 치수 괴사로 진단된 무증상 하악 소구치.

제외 기준:

  1. 중대한 전신 장애가 있는 의학적으로 손상된 환자. (ASA III 또는 IV).

  2. 이빨:

    • 미성숙한 뿌리
    • 붓기 또는 부비동과의 연관성.
    • 급성 치근단 주위 농양 또는 만성 농양의 급성 악화.
    • 이동성 등급 II 또는 III
    • 이전에 접근했거나 근관 치료를 받은 적이 있음
    • 4mm 이상의 깊은 치주 주머니
    • 수직 치근 골절, 치관 천공, 석회화 및 외부 또는 내부 치근 흡수.
  3. NRS를 해석할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에피갈로카테킨-3-갈레이트
20% 에피갈로카테킨-3-갈레이트 용액
다른: 에피갈로카테킨-3-갈레이트
근관 세척제로 사용
다른 이름들:
  • 녹차 카테킨
활성 비교기: 차아염소산나트륨
2.5% 차아염소산나트륨
다른: 차아염소산나트륨
근관 세척제로 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 단일 방문 치료 후 6, 12, 24, 48시간에 측정된 수술 후 통증.
분류 없음 0 경증 1-3 중등도 4-6 중증 7-10
단일 방문 치료 후 6, 12, 24, 48시간에 측정된 수술 후 통증.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관내 박테리아 부하 감소량
기간: T0: 사전 개입, 접근 공동 후 사전 계측. T1: 장비 후 최대 10분
근관 형성 전과 후에 밀리리터당 콜로니 형성 단위(CFUs/mL)를 계산하여 한천 배양 기술을 사용하여 근관 내 박테리아 부하 감소를 결정합니다.
T0: 사전 개입, 접근 공동 후 사전 계측. T1: 장비 후 최대 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: rayan adlan, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Epigallocatechin-3-Gallate

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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