Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ roztworu 3-galusanu epigallokatechiny jako środka do płukania kanałów korzeniowych na nasilenie bólu pooperacyjnego i redukcję obciążenia bakteryjnego w zębie z martwicą

9 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Rayan Elsadig Izzeldin, Cairo University

Wpływ roztworu 3-galusanu epigallokatechiny w porównaniu z podchlorynem sodu jako środka do płukania kanałów korzeniowych na nasilenie bólu pooperacyjnego i redukcję obciążenia bakteryjnego w bezobjawowych martwiczych przedtrzonowcach żuchwy: randomizowane badanie kliniczne

porównali klinicznie intensywność bólu pooperacyjnego i wielkość redukcji obciążenia bakteryjnego po zastosowaniu 20% roztworu galusanu-3 epigallokatechiny podczas preparacji chemomechanicznej z 2,5% NaOCl w bezobjawowych martwiczych zębach przedtrzonowych żuchwy leczonych podczas jednej wizyty.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy. Grupa interwencyjna (20% roztwór galusanu epigallokatechiny do płukania kanałów korzeniowych) i grupa kontrolna (2,5% roztwór podchlorynu sodu do płukania kanałów korzeniowych).

Ból pooperacyjny będzie mierzony po 6, 12, 24 i 48 godzinach po operacji. Ból zostanie odnotowany za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS).

Stopień zmniejszenia obciążenia bakteryjnego Zmniejszenie obciążenia bakteryjnego wewnątrzkanałowego zostanie określone przy użyciu techniki hodowli agarowej poprzez zliczenie jednostek tworzących kolonie na mililitr (CFU/ml) przed i po opracowaniu kanału korzeniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjent systematycznie zdrowy (ASA I, II).
  2. Wiek od 18 do 45 lat
  3. Mężczyzna czy kobieta.
  4. Bezobjawowe zęby przedtrzonowe żuchwy z rozpoznaną martwicą miazgi.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z problemami zdrowotnymi, ze znacznymi zaburzeniami ogólnoustrojowymi. (ASA III lub IV).

  2. Zęby z:

    • Niedojrzałe korzenie
    • Związek z obrzękiem lub zatokami.
    • Ostry ropień okołowierzchołkowy lub ostre zaostrzenie przewlekłego ropnia.
    • II lub III stopień mobilności
    • Wcześniej dostępne lub leczone endodontycznie
    • Głębokie kieszonki przyzębne większe niż 4 mm
    • Pionowe złamania korzeni, perforacja korony, zwapnienia oraz zewnętrzne lub wewnętrzne resorpcje korzeni.
  3. Pacjenci, którzy nie potrafili zinterpretować NRS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 3-galusan epigallokatechiny
20% roztwór galusanu epigallokatechiny
Inny: 3-galusan epigallokatechiny
do stosowania jako środek do płukania kanałów korzeniowych
Inne nazwy:
  • katechiny z zielonej herbaty
Aktywny komparator: podchloryn sodu
2,5% podchloryn sodu
Inny: podchloryn sodu
do stosowania jako środek do płukania kanałów korzeniowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Ból pooperacyjny mierzony po 6, 12, 24, 48 godzinach od zabiegu na jednej wizycie.
Kategoryczne Brak 0 Łagodne 1-3 Umiarkowane 4-6 Ciężkie 7-10
Ból pooperacyjny mierzony po 6, 12, 24, 48 godzinach od zabiegu na jednej wizycie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość redukcji ładunku bakteryjnego wewnątrzkanałowego
Ramy czasowe: T0: preinterwencja, wstępne oprzyrządowanie po dostępie do ubytku. T1: postoprzyrządowanie do 10 min
Zmniejszenie ilości bakterii wewnątrzkanałowych zostanie określone przy użyciu techniki hodowli agarowej poprzez zliczenie jednostek tworzących kolonie na mililitr (jtk/ml) przed i po opracowaniu kanału korzeniowego
T0: preinterwencja, wstępne oprzyrządowanie po dostępie do ubytku. T1: postoprzyrządowanie do 10 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: rayan adlan, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Epigallocatechin-3-Gallate

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 3-galusan epigallokatechiny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj