Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Epigallocatechin-3-Gallate Solution som ett rotkanalsspolningsmedel på postoperativ smärtintensitet och bakteriell belastningsminskning i nekrotisk tand

9 augusti 2023 uppdaterad av: Rayan Elsadig Izzeldin, Cairo University

Effekt av epigallokatekin-3-gallatlösning kontra natriumhypoklorit som rotkanalspolning på postoperativ smärtintensitet och minskning av bakteriebelastningen i asymtomatiska nekrotiska underkäkspremolarer: en randomiserad klinisk prövning

kliniskt jämföra intensiteten av postoperativ smärta och mängden minskning av bakteriell belastning efter användning av 20 % Epigallocatechin-3-gallatlösning under kemomekanisk beredning, jämfört med 2,5 % NaOCl, i asymtomatiska nekrotiska underkäkspremolarer som behandlats i ett enda besök.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i 2 grupper. Interventionsgrupp (20 % epigallokatekin-3-gallat-rotkanalspolningsmedel) och kontrollgrupp (2,5 % natriumhypoklorit-rotkanalspolningsmedel).

Postoperativ smärta kommer att mätas 6, 12, 24 och 48 timmar efter operationen. Smärtan kommer att registreras med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS).

Mängden minskning av bakteriell belastning. Reduktionen av den intrakanala bakteriella belastningen kommer att bestämmas med hjälp av agarodlingsteknik genom att räkna de kolonibildande enheterna per milliliter (CFU/ml) före och efter beredning av rotkanalen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterierna:

  1. Systematiskt frisk patient (ASA I, II).
  2. Ålder mellan 18 och 45 år
  3. Man eller kvinna.
  4. Asymtomatiska mandibulära premolar tänder diagnostiserats med pulpa nekros.

Uteslutningskriterierna:

  1. Medicinskt kompromitterade patienter med betydande systemiska störningar. (ASA III eller IV).

  2. Tänder med:

    • Omogna rötter
    • Samband med svullnad eller sinuskanal.
    • Akut peri-apikal abscess eller akut exacerbation av en kronisk abscess.
    • Rörlighetsgrad II eller III
    • Tidigare åtkomlig eller endodontiskt behandlad
    • Djupa parodontala fickor mer än 4 mm
    • Vertikala rotfrakturer, koronal perforation, förkalkning och externa eller interna rotresorptioner.
  3. Patienter som inte kunde tolka NRS.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Epigallocatechin-3-Gallate
20 % Epigallocatechin-3-Gallate lösning
Övrig: Epigallocatechin-3-gallat
att användas som rotkanalsvattningsmedel
Andra namn:
  • grönt te katekin
Aktiv komparator: natriumhypoklorit
2,5% natriumhypoklorit
Övrig: natriumhypoklorit
att användas som rotkanalsvattningsmedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: Postoperativ smärta uppmätt 6, 12, 24, 48 timmar efter engångsbesöksbehandling.
Kategorisk Ingen 0 Lätt 1-3 Måttlig 4-6 Svår 7-10
Postoperativ smärta uppmätt 6, 12, 24, 48 timmar efter engångsbesöksbehandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden minskning av intracanal bakteriell belastning
Tidsram: T0: föringripande, förinstrumentering efter åtkomsthålighet. T1: efterinstrumentering upp till 10 min
Reduktionen av den intrakanaliga bakteriella belastningen kommer att bestämmas med hjälp av agarodlingsteknik genom att räkna de kolonibildande enheterna per milliliter (CFUs/ml) före och efter beredning av rotkanalen
T0: föringripande, förinstrumentering efter åtkomsthålighet. T1: efterinstrumentering upp till 10 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: rayan adlan, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Epigallocatechin-3-Gallate

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nekrotisk massa

Kliniska prövningar på Epigallocatechin-3-gallat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera