Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek roztoku epigalokatechin-3-galátu jako výplachu kořenových kanálků na intenzitu pooperační bolesti a snížení bakteriální zátěže u nekrotického zubu

9. srpna 2023 aktualizováno: Rayan Elsadig Izzeldin, Cairo University

Vliv roztoku epigalokatechin-3-gallát versus chlornan sodný jako výplach kořenových kanálků na intenzitu pooperační bolesti a snížení bakteriální zátěže u asymptomatických nekrotických mandibulárních premolárů: Randomizovaná klinická studie

klinicky porovnat intenzitu pooperační bolesti a míru snížení bakteriální zátěže po použití 20% roztoku epigalokatechin-3-galátu během chemomechanické přípravy oproti 2,5% NaOCl u asymptomatických nekrotických mandibulárních premolárů léčených během jedné návštěvy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 skupin. Intervenční skupina (20% roztok epigalokatechin-3-galátu pro výplach kořenových kanálků) a kontrolní skupina (2,5% výplach kořenových kanálků chlornanem sodným).

Pooperační bolest bude měřena 6, 12, 24 a 48 hodin po operaci. Bolest bude zaznamenána pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS).

Míra snížení bakteriální zátěže Snížení intrakanální bakteriální zátěže bude stanoveno pomocí techniky agarové kultury spočítáním jednotek tvořících kolonie na mililitr (CFU/ml) před a po přípravě kořenového kanálku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Systematicky zdravý pacient (ASA I, II).
  2. Věk mezi 18 a 45 lety
  3. Muž nebo žena.
  4. Asymptomatické mandibulární premolární zuby s diagnózou nekrózy dřeně.

Kritéria vyloučení:

  1. Lékařsky oslabení pacienti s významnými systémovými poruchami. (ASA III nebo IV).

  2. Zuby s:

    • Nezralé kořeny
    • Asociace s otokem nebo sinusovým traktem.
    • Akutní periapikální absces nebo akutní exacerbace chronického abscesu.
    • Stupeň mobility II nebo III
    • Dříve přístupné nebo endodonticky ošetřené
    • Hluboké parodontální kapsy více než 4 mm
    • Vertikální fraktury kořenů, perforace koronárních tepen, kalcifikace a vnější nebo vnitřní resorpce kořenů.
  3. Pacienti, kteří nedokázali interpretovat NRS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Epigallokatechin-3-Gallát
20% roztok epigalokatechin-3-gallátu
Jiný: Epigalokatechin-3-galát
k použití jako výplach kořenových kanálků
Ostatní jména:
  • katechin ze zeleného čaje
Aktivní komparátor: chlornan sodný
2,5% chlornan sodný
Jiný: chlornan sodný
k použití jako výplach kořenových kanálků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Pooperační bolest měřená 6, 12, 24, 48 hodin po ošetření při jedné návštěvě.
Kategorie Žádná 0 Mírná 1-3 Střední 4-6 Silná 7-10
Pooperační bolest měřená 6, 12, 24, 48 hodin po ošetření při jedné návštěvě.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra snížení intrakanální bakteriální zátěže
Časové okno: T0: preintervence, preinstrumentace po přístupové dutině. T1: postinstrumentace do 10 min
Snížení intrakanální bakteriální zátěže bude stanoveno pomocí techniky agarové kultury spočítáním jednotek tvořících kolonie na mililitr (CFU/ml) před a po přípravě kořenového kanálku.
T0: preintervence, preinstrumentace po přístupové dutině. T1: postinstrumentace do 10 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: rayan adlan, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Epigallocatechin-3-Gallate

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekrotická pulpa

Klinické studie na Epigalokatechin-3-galát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit