Efecto de la solución de epigalocatequina-3-galato como irrigante del conducto radicular sobre la intensidad del dolor posoperatorio y la reducción de la carga bacteriana en el diente necrótico
9 de enero de 2025 actualizado por: Rayan Elsadig Izzeldin, Cairo University
Efecto de la solución de epigalocatequina-3-galato versus hipoclorito de sodio como irrigante del conducto radicular sobre la intensidad del dolor posoperatorio y la reducción de la carga bacteriana en premolares mandibulares necróticos asintomáticos: un ensayo clínico aleatorizado
comparar clínicamente la intensidad del dolor postoperatorio y la cantidad de reducción de la carga bacteriana después de usar una solución de Epigalocatequina-3-galato al 20% durante la preparación quimiomecánica, versus NaOCl al 2,5%, en premolares mandibulares necróticos asintomáticos tratados en una sola visita.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán divididos aleatoriamente en 2 grupos. Grupo de intervención (irrigante del conducto radicular con solución de epigalocatequina-3-galato al 20 %) y grupo control (irrigante del conducto radicular con hipoclorito de sodio al 2,5 %).
El dolor postoperatorio se medirá a las 6, 12, 24 y 48 horas del postoperatorio. El dolor se registrará utilizando la escala de calificación numérica (NRS).
Cantidad de reducción de la carga bacteriana La reducción de la carga bacteriana intraconducto se determinará utilizando la técnica de cultivo en agar contando las unidades formadoras de colonias por mililitro (UFC/mL) antes y después de la preparación del conducto radicular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Los criterios de inclusión:
- Paciente sistemáticamente sano (ASA I, II).
- Edad entre 18 y 45 años
- Masculino o femenino.
- Premolares mandibulares asintomáticos diagnosticados con necrosis pulpar.
Los criterios de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos que tienen trastornos sistémicos significativos. (ASA III o IV).
Dientes con:
- raíces inmaduras
- Asociación con tumefacción o tracto sinusal.
- Absceso periapical agudo o exacerbación aguda de un absceso crónico.
- Movilidad Grado II o III
- Previamente accedido o tratado endodónticamente
- Bolsas periodontales profundas de más de 4 mm
- Fracturas radiculares verticales, perforación coronal, calcificación y reabsorciones radiculares externas o internas.
- Pacientes que no pudieron interpretar el NRS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Epigalocatequina-3-galato
Solución al 20 % de epigalocatequina-3-galato
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para ser utilizado como un irrigante del conducto radicular
Otros nombres:
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Comparador activo: hipoclorito de sodio
Hipoclorito de sodio al 2,5 %
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para ser utilizado como un irrigante del conducto radicular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Dolor postoperatorio medido a las 6, 12, 24, 48 horas después del tratamiento en una sola visita.
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Categórico Ninguno 0 Leve 1-3 Moderado 4-6 Severo 7-10
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Dolor postoperatorio medido a las 6, 12, 24, 48 horas después del tratamiento en una sola visita.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de reducción de la carga bacteriana intracanal
Periodo de tiempo: T0: preintervención, preinstrumentación tras cavidad de acceso. T1: postinstrumentación hasta 10 min
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La reducción de la carga bacteriana intraconducto se determinará utilizando la técnica de cultivo en agar contando las unidades formadoras de colonias por mililitro (UFC/mL) antes y después de la preparación del conducto radicular.
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T0: preintervención, preinstrumentación tras cavidad de acceso. T1: postinstrumentación hasta 10 min
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: rayan adlan, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de la pulpa dental
- Enfermedades de los dientes
- Dolor
- Dolor Postoperatorio
- Necrosis de la pulpa dental
- Necrosis
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Antioxidantes
- Agentes protectores
- Agentes neuroprotectores
- Desinfectantes
- Agentes antimutagénicos
- Agentes anticancerígenos
- Hipoclorito de sodio
- Eusol
- Galato de epigalocatequina
Otros números de identificación del estudio
- Epigallocatechin-3-Gallate
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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