Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van epigallocatechin-3-gallaatoplossing als wortelkanaalirrigatiemiddel op postoperatieve pijnintensiteit en vermindering van bacteriële belasting bij necrotische tanden

9 augustus 2023 bijgewerkt door: Rayan Elsadig Izzeldin, Cairo University

Effect van epigallocatechin-3-gallaatoplossing versus natriumhypochloriet als wortelkanaalirrigatiemiddel op postoperatieve pijnintensiteit en vermindering van bacteriële belasting bij asymptomatische necrotische mandibulaire premolaren: een gerandomiseerde klinische studie

klinisch de intensiteit van postoperatieve pijn en de mate van vermindering van de bacteriële belasting vergelijken na gebruik van 20% epigallocatechine-3-gallaatoplossing tijdens chemomechanische voorbereiding, versus 2,5% NaOCl, in asymptomatische necrotische mandibulaire premolaren die in een enkel bezoek zijn behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten worden willekeurig verdeeld in 2 groepen. Interventiegroep (20% epigallocatechine-3-gallaatoplossing wortelkanaalirrigatiemiddel) en controlegroep (2,5% natriumhypochloriet wortelkanaalirrigatiemiddel).

Postoperatieve pijn wordt 6, 12, 24 en 48 uur na de operatie gemeten. De pijn wordt geregistreerd met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS).

Hoeveelheid vermindering van de bacteriële belasting De afname van de intracanale bacteriële belasting zal worden bepaald met behulp van de agarcultuurtechniek door het tellen van de kolonievormende eenheden per milliliter (CFU's/ml) voor en na de voorbereiding van het wortelkanaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

De inclusiecriteria:

  1. Systematisch gezonde patiënt (ASA I, II).
  2. Leeftijd tussen 18 en 45 jaar
  3. Man of vrouw.
  4. Asymptomatische mandibulaire premolaren gediagnosticeerd met pulpnecrose.

De uitsluitingscriteria:

  1. Medisch gecompromitteerde patiënten met significante systemische aandoeningen. (ASA III of IV).

  2. tanden met:

    • Onrijpe wortels
    • Associatie met zwelling of sinuskanaal.
    • Acuut peri-apicaal abces of acute exacerbatie van een chronisch abces.
    • Mobiliteit Graad II of III
    • Eerder betreden of endodontisch behandeld
    • Diepe parodontale pockets van meer dan 4 mm
    • Verticale wortelfracturen, coronale perforatie, verkalking en uitwendige of inwendige wortelresorptie.
  3. Patiënten die de NRS niet konden interpreteren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Epigallocatechine-3-gallaat
20% epigallocatechine-3-gallaatoplossing
Ander: Epigallocatechine-3-gallaat
te gebruiken als wortelkanaalirrigatiemiddel
Andere namen:
  • groene thee catechine
Actieve vergelijker: natriumhypochloriet
2,5% natriumhypochloriet
Ander: natriumhypochloriet
te gebruiken als wortelkanaalirrigatiemiddel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Postoperatieve pijn gemeten op 6, 12, 24, 48 uur na een eenmalige behandeling.
Categorie Geen 0 Mild 1-3 Matig 4-6 Ernstig 7-10
Postoperatieve pijn gemeten op 6, 12, 24, 48 uur na een eenmalige behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid vermindering van intracanale bacteriële belasting
Tijdsspanne: T0: pre-interventie, pre-instrumentatie na toegangsholte. T1: postinstrumentatie tot 10 min
De vermindering van de intracanale bacteriële belasting zal worden bepaald met behulp van agarcultuurtechniek door het tellen van de kolonievormende eenheden per milliliter (CFU's/ml) voor en na preparatie van het wortelkanaal
T0: pre-interventie, pre-instrumentatie na toegangsholte. T1: postinstrumentatie tot 10 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: rayan adlan, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Epigallocatechin-3-Gallate

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Necrotische pulp

Klinische onderzoeken op Epigallocatechine-3-gallaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren