Effekt av Epigallocatechin-3-Gallate Solution som et rotkanalskyllingsmiddel på postoperativ smerteintensitet og bakteriell belastningsreduksjon i nekrotisk tann
9. januar 2025 oppdatert av: Rayan Elsadig Izzeldin, Cairo University
Effekt av Epigallocatechin-3-Gallate Solution versus natriumhypokloritt som et rotkanalirrigeringsmiddel på postoperativ smerteintensitet og bakteriell belastningsreduksjon i asymptomatiske nekrotiske underkjevepremolarer: en randomisert klinisk studie
sammenligne klinisk intensiteten av postoperativ smerte og mengden av bakteriell belastningsreduksjon etter bruk av 20 % Epigallocatechin-3-gallate-løsning under kjemomekanisk forberedelse, versus 2,5 % NaOCl, i asymptomatiske nekrotiske underkjevepremolarer behandlet i et enkelt besøk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene blir tilfeldig delt inn i 2 grupper. Intervensjonsgruppe (20 % epigallokatekin-3-gallatløsning rotkanalskylling) og kontrollgruppe (2,5 % natriumhypokloritt rotkanalskylling).
Postoperativ smerte vil bli målt 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt. Smerten vil bli registrert ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS).
Mengde av bakteriell belastningsreduksjon Den intrakanale bakterielle belastningsreduksjonen vil bli bestemt ved bruk av agarkulturteknikk ved å telle de kolonidannende enhetene per milliliter (CFUer/mL) før og etter rotkanalpreparering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriteriene:
- Systematisk frisk pasient (ASA I, II).
- Alder mellom 18 og 45 år
- Mann eller kvinne.
- Asymptomatiske mandibulære premolare tenner diagnostisert med pulpa nekrose.
Ekskluderingskriteriene:
- Medisinsk kompromitterte pasienter som har betydelige systemiske lidelser. (ASA III eller IV).
Tenner med:
- Umodne røtter
- Assosiasjon med hevelse eller bihulekanal.
- Akutt peri-apikal abscess eller akutt forverring av en kronisk abscess.
- Mobilitetsgrad II eller III
- Tidligere tilgjengelig eller endodontisk behandlet
- Dype periodontale lommer mer enn 4 mm
- Vertikale rotbrudd, koronal perforering, forkalkning og eksterne eller interne rotresorpsjoner.
- Pasienter som ikke kunne tolke NRS.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Epigallocatechin-3-Gallate
20 % Epigallocatechin-3-Gallate løsning
|
skal brukes som rotfyllingsmiddel
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: natriumhypokloritt
2,5 % natriumhypokloritt
|
skal brukes som rotfyllingsmiddel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperative smerter målt 6, 12, 24, 48 timer etter enkeltbesøksbehandling.
|
Kategorisk Ingen 0 Lett 1-3 Moderat 4-6 Alvorlig 7-10
|
Postoperative smerter målt 6, 12, 24, 48 timer etter enkeltbesøksbehandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde reduksjon av intrakanal bakteriell belastning
Tidsramme: T0: preintervention, preinstrumentering etter tilgangshulrom. T1: etterinstrumentering opptil 10 min
|
Reduksjonen av den intrakanalen bakterielle belastningen vil bli bestemt ved bruk av agarkulturteknikk ved å telle de kolonidannende enhetene per milliliter (CFUer/ml) før og etter klargjøring av rotkanalen
|
T0: preintervention, preinstrumentering etter tilgangshulrom. T1: etterinstrumentering opptil 10 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: rayan adlan, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Stomatognatiske sykdommer
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Tannmassesykdommer
- Tannsykdommer
- Smerte
- Smerter, postoperativt
- Dental Pulp Nekrose
- Nekrose
- Anti-infeksjonsmidler
- Antineoplastiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antioksidanter
- Beskyttende agenter
- Nevrobeskyttende midler
- Desinfeksjonsmidler
- Antimutagene midler
- Antikreftfremkallende midler
- Natriumhypokloritt
- Eusol
- Epigallocatechin gallat
Andre studie-ID-numre
- Epigallocatechin-3-Gallate
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .