Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epigallokatekiini-3-gallaattiliuoksen vaikutus juurikanavan kasteluaineena leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuteen ja bakteerikuormituksen vähentämiseen nekroottisessa hampaassa

keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: Rayan Elsadig Izzeldin, Cairo University

Epigallokatekiini-3-gallaattiliuoksen ja natriumhypokloriitin vaikutus juurikanavan kasteluaineena leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuteen ja bakteerikuormituksen vähenemiseen oireettomissa nekroottisissa alaleuan esihammasissa: satunnaistettu kliininen tutkimus

kliinisesti vertaa leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta ja bakteerikuorman vähenemisen määrää 20 % epigallokatekiini-3-gallaattiliuoksen käytön jälkeen kemomekaanisen valmistuksen aikana verrattuna 2,5 % NaOCl:iin oireettomissa nekroottisissa alaleuan esihammasissa, joita hoidettiin yhdellä käynnillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventioryhmä (20 % epigallokatekiini-3-gallaattiliuoksen juurikanavahuuhteluaine) ja kontrolliryhmä (2,5 % natriumhypokloriittijuurikanavan huuhteluaine).

Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan 6, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta. Kipu tallennetaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS).

Bakteerikuorman vähentämisen määrä Kanavansisäisen bakteerikuorman väheneminen määritetään käyttämällä agarviljelytekniikkaa laskemalla pesäkkeitä muodostavat yksiköt millilitraa kohti (CFU/ml) ennen ja jälkeen juurikanavan valmistelun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Systemaattisesti terve potilas (ASA I, II).
  2. Ikä 18-45 vuotta
  3. Mies vai nainen.
  4. Oireetottomat alaleuan esihampaat, joilla on diagnosoitu pulpan nekroosi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, joilla on merkittäviä systeemisiä häiriöitä. (ASA III tai IV).

  2. Hampaat:

    • Epäkypsät juuret
    • Yhteys turvotukseen tai poskiontelokanavaan.
    • Akuutti periapikaalinen absessi tai kroonisen paiseen akuutti paheneminen.
    • Liikkuvuusluokka II tai III
    • Aiemmin käsitelty tai endodonttisesti hoidettu
    • Syvät periodontaaliset taskut yli 4 mm
    • Pystysuorat juuren murtumat, koronaalisen rei'itys, kalkkeutuminen ja juuren ulkoinen tai sisäinen resorptio.
  3. Potilaat, jotka eivät voineet tulkita NRS:ää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Epigallokatekiini-3-gallaatti
20 % epigallokatekiini-3-gallaattiliuos
Muut: Epigallokatekiini-3-gallaatti
käytettäväksi juurikanavan huuhteluaineena
Muut nimet:
  • vihreä tee katekiini
Active Comparator: natriumhypokloriitti
2,5 % natriumhypokloriittia
Muut: natriumhypokloriitti
käytettäväksi juurikanavan huuhteluaineena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kipu mitattuna 6, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua yhden käynnin hoidon jälkeen.
Kategorinen Ei mitään 0 Lievä 1-3 Keskivaikea 4-6 Vaikea 7-10
Leikkauksen jälkeinen kipu mitattuna 6, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua yhden käynnin hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kanavansisäisen bakteerikuorman vähenemisen määrä
Aikaikkuna: T0: esiinterventio, esiinstrumentointi pääsyontelon jälkeen. T1: jälkiinstrumentointi jopa 10 min
Kanavansisäisen bakteerikuorman väheneminen määritetään agarviljelytekniikalla laskemalla pesäkkeitä muodostavat yksiköt millilitraa kohti (CFU/ml) ennen ja jälkeen juurikanavan valmistelun.
T0: esiinterventio, esiinstrumentointi pääsyontelon jälkeen. T1: jälkiinstrumentointi jopa 10 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: rayan adlan, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Epigallocatechin-3-Gallate

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nekroottinen massa

Kliiniset tutkimukset Epigallokatekiini-3-gallaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa