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Wirkung der Epigallocatechin-3-Gallat-Lösung als Wurzelkanalspülmittel auf die postoperative Schmerzintensität und die Reduzierung der Bakterienlast bei nekrotischen Zähnen

9. August 2023 aktualisiert von: Rayan Elsadig Izzeldin, Cairo University

Wirkung von Epigallocatechin-3-Gallat-Lösung im Vergleich zu Natriumhypochlorit als Wurzelkanalspülmittel auf die postoperative Schmerzintensität und die Reduzierung der Bakterienlast bei asymptomatischen nekrotischen Unterkiefer-Prämolaren: Eine randomisierte klinische Studie

Vergleichen Sie klinisch die Intensität der postoperativen Schmerzen und das Ausmaß der Reduzierung der Bakterienlast nach der Verwendung von 20 % Epigallocatechin-3-Gallat-Lösung während der chemomechanischen Vorbereitung im Vergleich zu 2,5 % NaOCl bei asymptomatischen nekrotischen Unterkiefer-Prämolaren, die in einem einzigen Besuch behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt. Interventionsgruppe (Wurzelkanalspülung mit 20 % Epigallocatechin-3-Gallat-Lösung) und Kontrollgruppe (Wurzelkanalspülung mit 2,5 % Natriumhypochlorit).

Postoperative Schmerzen werden 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation gemessen. Der Schmerz wird mithilfe der Numerical Rating Scale (NRS) erfasst.

Ausmaß der Reduzierung der Bakterienlast Die Reduzierung der intrakanalen Bakterienlast wird mithilfe der Agarkulturtechnik durch Zählen der koloniebildenden Einheiten pro Milliliter (KBE/ml) vor und nach der Wurzelkanalvorbereitung bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Die Einschlusskriterien:

  1. Systematisch gesunder Patient (ASA I, II).
  2. Alter zwischen 18 und 45 Jahren
  3. Männlich oder weiblich.
  4. Asymptomatische Unterkiefer-Prämolaren mit diagnostizierter Pulpanekrose.

Die Ausschlusskriterien:

  1. Medizinisch beeinträchtigte Patienten mit erheblichen systemischen Störungen. (ASA III oder IV).

  2. Zähne mit:

    • Unreife Wurzeln
    • Assoziation mit Schwellung oder Nebenhöhlenentzündung.
    • Akuter periapikaler Abszess oder akute Verschlimmerung eines chronischen Abszesses.
    • Mobilitätsgrad II oder III
    • Zuvor zugänglich oder endodontisch behandelt
    • Tiefe parodontale Taschen von mehr als 4 mm
    • Vertikale Wurzelfrakturen, koronale Perforation, Verkalkung und äußere oder innere Wurzelresorptionen.
  3. Patienten, die das NRS nicht interpretieren konnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Epigallocatechin-3-Gallat
20 % Epigallocatechin-3-Gallat-Lösung
Sonstiges: Epigallocatechin-3-gallat
zur Verwendung als Wurzelkanalspülmittel
Andere Namen:
  • Catechin aus grünem Tee
Aktiver Komparator: Natriumhypochlorit
2,5 % Natriumhypochlorit
Sonstiges: Natriumhypochlorit
zur Verwendung als Wurzelkanalspülmittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperative Schmerzen, gemessen 6, 12, 24, 48 Stunden nach der Behandlung bei einem einzigen Besuch.
Kategorisch Keine 0 Leicht 1-3 Mäßig 4-6 Schwer 7-10
Postoperative Schmerzen, gemessen 6, 12, 24, 48 Stunden nach der Behandlung bei einem einzigen Besuch.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß der Reduzierung der intrakanalalen Bakterienlast
Zeitfenster: T0: Präintervention, Präinstrumentierung nach Zugangskavität. T1: Nachinstrumentierung bis zu 10 Min
Die Reduzierung der intrakanalalen Bakterienlast wird mithilfe der Agarkulturtechnik durch Zählen der koloniebildenden Einheiten pro Milliliter (KBE/ml) vor und nach der Wurzelkanalvorbereitung bestimmt
T0: Präintervention, Präinstrumentierung nach Zugangskavität. T1: Nachinstrumentierung bis zu 10 Min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: rayan adlan, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Epigallocatechin-3-Gallate

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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