Wirkung der Epigallocatechin-3-Gallat-Lösung als Wurzelkanalspülmittel auf die postoperative Schmerzintensität und die Reduzierung der Bakterienlast bei nekrotischen Zähnen
9. Januar 2025 aktualisiert von: Rayan Elsadig Izzeldin, Cairo University
Wirkung von Epigallocatechin-3-Gallat-Lösung im Vergleich zu Natriumhypochlorit als Wurzelkanalspülmittel auf die postoperative Schmerzintensität und die Reduzierung der Bakterienlast bei asymptomatischen nekrotischen Unterkiefer-Prämolaren: Eine randomisierte klinische Studie
Vergleichen Sie klinisch die Intensität der postoperativen Schmerzen und das Ausmaß der Reduzierung der Bakterienlast nach der Verwendung von 20 % Epigallocatechin-3-Gallat-Lösung während der chemomechanischen Vorbereitung im Vergleich zu 2,5 % NaOCl bei asymptomatischen nekrotischen Unterkiefer-Prämolaren, die in einem einzigen Besuch behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt. Interventionsgruppe (Wurzelkanalspülung mit 20 % Epigallocatechin-3-Gallat-Lösung) und Kontrollgruppe (Wurzelkanalspülung mit 2,5 % Natriumhypochlorit).
Postoperative Schmerzen werden 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation gemessen. Der Schmerz wird mithilfe der Numerical Rating Scale (NRS) erfasst.
Ausmaß der Reduzierung der Bakterienlast Die Reduzierung der intrakanalen Bakterienlast wird mithilfe der Agarkulturtechnik durch Zählen der koloniebildenden Einheiten pro Milliliter (KBE/ml) vor und nach der Wurzelkanalvorbereitung bestimmt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Die Einschlusskriterien:
- Systematisch gesunder Patient (ASA I, II).
- Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Männlich oder weiblich.
- Asymptomatische Unterkiefer-Prämolaren mit diagnostizierter Pulpanekrose.
Die Ausschlusskriterien:
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten mit erheblichen systemischen Störungen. (ASA III oder IV).
Zähne mit:
- Unreife Wurzeln
- Assoziation mit Schwellung oder Nebenhöhlenentzündung.
- Akuter periapikaler Abszess oder akute Verschlimmerung eines chronischen Abszesses.
- Mobilitätsgrad II oder III
- Zuvor zugänglich oder endodontisch behandelt
- Tiefe parodontale Taschen von mehr als 4 mm
- Vertikale Wurzelfrakturen, koronale Perforation, Verkalkung und äußere oder innere Wurzelresorptionen.
- Patienten, die das NRS nicht interpretieren konnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Epigallocatechin-3-Gallat
20 % Epigallocatechin-3-Gallat-Lösung
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zur Verwendung als Wurzelkanalspülmittel
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Natriumhypochlorit
2,5 % Natriumhypochlorit
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zur Verwendung als Wurzelkanalspülmittel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperative Schmerzen, gemessen 6, 12, 24, 48 Stunden nach der Behandlung bei einem einzigen Besuch.
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Kategorisch Keine 0 Leicht 1-3 Mäßig 4-6 Schwer 7-10
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Postoperative Schmerzen, gemessen 6, 12, 24, 48 Stunden nach der Behandlung bei einem einzigen Besuch.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausmaß der Reduzierung der intrakanalalen Bakterienlast
Zeitfenster: T0: Präintervention, Präinstrumentierung nach Zugangskavität. T1: Nachinstrumentierung bis zu 10 Min
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Die Reduzierung der intrakanalalen Bakterienlast wird mithilfe der Agarkulturtechnik durch Zählen der koloniebildenden Einheiten pro Milliliter (KBE/ml) vor und nach der Wurzelkanalvorbereitung bestimmt
|
T0: Präintervention, Präinstrumentierung nach Zugangskavität. T1: Nachinstrumentierung bis zu 10 Min
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: rayan adlan, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen der Zahnpulpa
- Zahnerkrankungen
- Schmerzen
- Schmerzen, postoperativ
- Nekrose der Zahnpulpa
- Nekrose
- Antiinfektiva
- Antineoplastische Wirkstoffe
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antioxidantien
- Schutzmittel
- Neuroprotektive Wirkstoffe
- Desinfektionsmittel
- Antimutagene Wirkstoffe
- Antikarzinogene Wirkstoffe
- Natriumhypochlorit
- Eusol
- Epigallocatechingallat
Andere Studien-ID-Nummern
- Epigallocatechin-3-Gallate
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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