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Effetto della soluzione di epigallocatechina-3-gallato come irrigante del canale radicolare sull'intensità del dolore post-operatorio e sulla riduzione della carica batterica nel dente necrotico

9 gennaio 2025 aggiornato da: Rayan Elsadig Izzeldin, Cairo University

Effetto della soluzione di epigallocatechina-3-gallato rispetto all'ipoclorito di sodio come irrigante del canale radicolare sull'intensità del dolore post-operatorio e sulla riduzione del carico batterico nei premolari mandibolari necrotici asintomatici: uno studio clinico randomizzato

confrontare clinicamente l'intensità del dolore post-operatorio e la quantità di riduzione della carica batterica dopo l'utilizzo della soluzione al 20% di epigallocatechina-3-gallato durante la preparazione chemiomeccanica, rispetto al 2,5% di NaOCl, nei premolari mandibolari necrotici asintomatici trattati in una singola visita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno divisi casualmente in 2 gruppi. Gruppo di intervento (soluzione di epigallocatechina-3-gallato al 20% irrigante canalare) e gruppo di controllo (irrigante canalare a base di ipoclorito di sodio al 2,5%).

Il dolore post-operatorio sarà misurato a 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento. Il dolore verrà registrato utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS).

Quantità di riduzione della carica batterica La riduzione della carica batterica intracanale sarà determinata utilizzando la tecnica della coltura in agar contando le unità formanti colonie per millilitro (CFU/mL) prima e dopo la preparazione del canale radicolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

I criteri di inclusione:

  1. Paziente sistematicamente sano (ASA I, II).
  2. Età compresa tra 18 e 45 anni
  3. Maschio o femmina.
  4. Denti premolari mandibolari asintomatici con diagnosi di necrosi della polpa.

I criteri di esclusione:

  1. Pazienti compromessi dal punto di vista medico con disturbi sistemici significativi. (ASA III o IV).

  2. Denti con:

    • Radici immature
    • Associazione con gonfiore o tratto sinusale.
    • Ascesso periapicale acuto o esacerbazione acuta di un ascesso cronico.
    • Grado di mobilità II o III
    • Precedenti accessi o trattati endodonticamente
    • Tasche parodontali profonde più di 4 mm
    • Fratture radicolari verticali, perforazioni coronali, calcificazioni e riassorbimenti radicolari esterni o interni.
  3. Pazienti che non potevano interpretare la NRS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Epigallocatechina-3-gallato
Soluzione al 20% di epigallocatechina-3-gallato
Altro: Epigallocatechina-3-gallato
da utilizzare come irrigante canalare
Altri nomi:
  • catechina del tè verde
Comparatore attivo: ipoclorito di sodio
Ipoclorito di sodio al 2,5%.
Altro: ipoclorito di sodio
da utilizzare come irrigante canalare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Dolore postoperatorio misurato a 6, 12, 24, 48 ore dopo il trattamento in una singola visita.
Categorico Nessuno 0 Lieve 1-3 Moderato 4-6 Grave 7-10
Dolore postoperatorio misurato a 6, 12, 24, 48 ore dopo il trattamento in una singola visita.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di riduzione della carica batterica intracanale
Lasso di tempo: T0: preintervento, prestrumentazione dopo l'accesso alla cavità. T1: post-strumentazione fino a 10 min
La riduzione della carica batterica intracanale sarà determinata utilizzando la tecnica della coltura in agar contando le unità formanti colonie per millilitro (CFU/mL) prima e dopo la preparazione del canale radicolare
T0: preintervento, prestrumentazione dopo l'accesso alla cavità. T1: post-strumentazione fino a 10 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: rayan adlan, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Epigallocatechin-3-Gallate

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

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