- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01528761
Prosocial adfærd og frivillighed for at fremme fysisk aktivitet hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom kun en lille procentdel af ældre voksne engagerer sig i sædvanlig fysisk aktivitet, har tidligere undersøgelser vist, at interventioner, der inkluderer kognitive adfærdsstrategier, kan forbedre langsigtet, uafhængig fysisk aktivitet. Derudover er der episodiske velgørenhedsbegivenheder, såsom velgørenhedsvandringer, der tiltrækker et stort antal deltagere i alle aldersgrupper til at deltage i fysisk aktivitet med moderat intensitet. Disse handlinger er en form for prosocial adfærd, defineret som frivillig, forsætlig adfærd, der resulterer i fordele for en anden. Muligheden for at hjælpe andre synes at være et motiv til at inspirere disse personer til i det mindste at deltage i en session med moderat fysisk aktivitet. Det aktuelle forskningsprojekt overvejer således, om prosocial adfærd kan implementeres som et levedygtigt adfærdsmæssigt incitament til langvarig fysisk aktivitet.
Deltagere i PBPA-interventionen (Prosocial Behavior Physical Activity) vil modtage en kognitiv adfærdsintervention for at lære deltagerne de adfærdsmæssige færdigheder, der er nødvendige for at engagere sig i langsigtet (12 måneder) selvstændig fysisk aktivitet. Deltagere i Healthy Aging (HA)-interventionen vil modtage fremragende undervisningssessioner baseret på en række emner af relevans for ældre voksne. Begge programmer vil give overvågede stræksessioner, så deltagerne lærer, hvordan man sikkert og effektivt forbedrer fleksibiliteten, hvilket hjælper med at reducere sandsynligheden for fald og handicap. PBPA-interventionen vil dog også give deltagerne mulighed for at tjene mad til donation til Second Harvest Food Bank baseret på deres regelmæssige fysiske aktivitet og frivillige tid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 55 år eller ældre
- fysisk underaktiv
- ingen tegn på nogen større psykisk sygdom
- bopæl inden for 20 miles fra studiestedet
- planer om at forblive i området under undersøgelsens varighed
Ekskluderingskriterier:
- i øjeblikket dyrker regelmæssig fysisk aktivitet
- selvrapporterede tegn på hjertekarsygdomme
- selvrapporterede tegn på diabetes
- selvrapporteret inden for det seneste år
- alkoholforbrug større end 14 drikkevarer om ugen
- manglende evne til at forstå engelsk
- planer om at flytte fra området
- deltagelse i et andet medicinsk interventionsstudie
- alvorlige høre- eller synsnedsættelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Prosocial adfærd Fysisk aktivitet
PBPA-tilstanden involverer en kognitiv adfærdsmæssig intervention for at lære deltagerne de adfærdsmæssige færdigheder til at engagere sig i selvstændig fysisk aktivitet.
Deltagerne vil deltage i overvåget fysisk aktivitet leveret to gange om ugen i måned 1 til 3 på William G. White, Jr. Family YMCA i Winston-Salem, NC.
I løbet af månederne 4 til 6 vil der blive afholdt superviserede sessioner en gang om ugen, og sessioner vil blive afholdt en gang om måneden i månederne 7 til 9. Deltagerne vil deltage i fuldstændig uafhængig fysisk aktivitet i månederne 10 til 12. PBPA-deltagere vil også være i stand til at tjene kasser med mad til donation til Second Harvest Food Bank (SHFB) i Northwest North Carolina baseret på deres ugentlige fysiske aktivitet.
Lowe's Foods, en regional købmandskæde, vil donere maden.
Deltagere i PBPA-interventionen vil også modtage et 12-måneders medlemskab af William G. White, Jr. Family YMCA uden omkostninger.
|
PBPA-tilstanden involverer en kognitiv adfærdsmæssig intervention for at lære deltagerne de adfærdsmæssige færdigheder til at engagere sig i selvstændig fysisk aktivitet.
Deltagerne vil deltage i overvåget fysisk aktivitet leveret to gange om ugen i måned 1 til 3 på William G. White, Jr. Family YMCA i Winston-Salem, NC.
I løbet af månederne 4 til 6 vil der blive afholdt superviserede sessioner en gang om ugen, og sessioner vil blive afholdt en gang om måneden i månederne 7 til 9. Deltagerne vil deltage i fuldstændig uafhængig fysisk aktivitet i månederne 10 til 12. PBPA-deltagere vil også være i stand til at tjene kasser med mad til donation til Second Harvest Food Bank (SHFB) i Northwest North Carolina baseret på deres ugentlige fysiske aktivitet.
Lowe's Foods, en regional købmandskæde, vil donere maden.
Deltagere i PBPA-interventionen vil også modtage et 12-måneders medlemskab af William G. White, Jr. Family YMCA uden omkostninger.
|
|
Aktiv komparator: Sund aldring (HA)
Behavioral: Healthy Aging (HA) HA-gruppen vil modtage en sundhedspædagogisk intervention baseret på emner fra flere kilder, herunder National Institute on Aging's Age Pages, University of Pittsburghs 10 Keys to Healthy Aging; og Stanford University's Successful Aging-program, blandt andre emner.
HA-interventionen vil modtage løbende personalekontakt og vil give deltagerne fremragende information om sundhedsrelaterede emner.
To ugentlige 45-minutters forelæsninger vil blive holdt i måned 1 til 6, og en gang om måneden i måned 7 til 9.
Efter hver session vil deltagerne engagere sig i en 15-minutters strækrutine.
I måned 10 til 12 vil der ikke blive holdt forelæsninger.
Efter afslutning af 12-måneders vurderingerne vil deltagerne modtage et 12-måneders medlemskab af KFUM uden omkostninger.
|
HA-gruppen vil modtage en sundhedspædagogisk intervention baseret på emner fra flere kilder, herunder National Institute on Aging's Age Pages, University of Pittsburgh's 10 Keys to Healthy Aging; og Stanford University's Successful Aging-program, blandt andre emner.
HA-interventionen vil modtage løbende personalekontakt og vil give deltagerne fremragende information om sundhedsrelaterede emner.
To ugentlige 45-minutters forelæsninger vil blive holdt i måned 1 til 6, og en gang om måneden i måned 7 til 9.
Efter hver session vil deltagerne engagere sig i en 15-minutters strækrutine.
I måned 10 til 12 vil der ikke blive holdt forelæsninger.
Efter afslutning af 12-måneders vurderingerne vil deltagerne modtage et 12-måneders medlemskab af KFUM uden omkostninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema på 4 tidspunkter blandt alle deltagere; (1) ved baseline før randomisering; (2) 3 måneder efter indgrebene begynder; (3) 6 måneder efter indgrebene begynder; og (4) 12 måneder efter indgrebene begynder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk funktion
Tidsramme: 12 måneder
|
En serie på 3 fysiske funktionstests vil blive administreret til alle deltagere på tre tidspunkter: (1) ved baseline før randomisering; (2) 3 måneder efter indgrebene begynder; og (3) 12 måneder efter indgrebene begynder.
Alle testene er korte og ukomplicerede at udføre.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Capri G Foy, Ph.D., Wake Forest University Baptist Health
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00017741
- 1R01HL109429-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Prosocial Behavior Physical Activity (PBPA)
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFysisk aktivitet | Parkinsons sygdom | Balance | Falder | KinesiofobiKalkun