- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05995795
Artroskopisk frigørelse af skulder intern rotationskontraktur ved plexus brachialis parese
13. august 2023 opdateret af: Mohamed Hamed Mohamed, Assiut University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten periartikulær kapsuloligamentøs artroskopisk frigivelse af skulder intern rotationskontraktur ved plexus brachialis parese uden yderligere intervention som seneoverførsel.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Obstetrisk plexus brachialis lammelse (OBPP) refererer til fuldstændig eller delvis beskadigelse af plexus brachialis produceret på tidspunktet for fødslen.
OBPP involverer oftest de øvre cervikale rødder (C5, C6), hvilket resulterer i muskelubalance mellem indre og eksterne rotatorer af skulderen.
Selvom størstedelen af patienterne (80-90%) kommer sig spontant, har nogle en tilbageværende ubalance, der forårsager alvorlig funktionsnedsættelse.
Ud over nedsat funktion resulterer forlængede muskelkontrakturer i knogledeformiteter i både glenoid og proximal humerus.
Interne rotationskontrakturer på grund af ekstern rotationssvaghed er den mest almindelige deformitet i OBPP.
Kontrakturfrigivelse, seneoverførsler og rotationsosteotomier er kirurgiske metoder, der anvendes, afhængigt af niveauet af deformitet og patientens alder.
For at opnå funktionel udvendig rotation af armen, bør sammentrukne strukturer frigives først.
I øjeblikket er der mangel på konsensus om, hvilke procedurer over det bedste resultat for mobilitet og funktion, og hvad er de præcise indikationer for hver type operation.
Der er også stor variation af praksis mellem centrene
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: MOHAMED HAMED, MASTER
- Telefonnummer: 01146962067
- E-mail: dr.mohamedelhamed@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn med plexus brachialis skade opereret eller ej med intern rotationskontraktur
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn fra 1 år til 15 år.
- alle køn
- patienter med plexus brachialis skade opereret eller ej med intern rotationskontraktur
- patient med traumatisk plexus brachialis skade har resterende intern rotationskontraktur
Ekskluderingskriterier:
- Historie om septisk skulder
- Flail bedøvende lem
- glenohumeral posterior sublaksation eller dislokation i CT
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med svigt af indledende intervention
Tidsramme: 1 år
|
ændring af forbedring af passiv og aktiv ekstern rotation af opereret skulder ved hjælp af hammerscore
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mohamed Koteb, phD, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2023
Først opslået (Faktiske)
16. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Arthroscopy in OBBP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .