- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05995795
Artroscopisch loslaten van interne rotatiecontractuur van de schouder bij brachiale plexusverlamming
13 augustus 2023 bijgewerkt door: Mohamed Hamed Mohamed, Assiut University
Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid periarticulaire capsuloligamenteuze arthroscopische vrijgave van interne rotatiecontractuur van de schouder bij plexus brachialis verlamming zonder enige verdere interventie als peesoverdracht.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obstetrische brachiale plexusverlamming (OBPP) verwijst naar volledige of gedeeltelijke verwonding van de brachiale plexus die op het moment van geboorte is ontstaan.
OBPP omvat meestal de bovenste cervicale wortels (C5, C6), wat resulteert in spieronbalans tussen interne en externe rotatoren van de schouder.
Hoewel de meerderheid van de patiënten (80-90%) spontaan herstelt, blijft bij sommigen een onevenwichtigheid bestaan die ernstige functionele beperkingen veroorzaakt.
Naast een verminderde functie, resulteren langdurige spiercontracturen in benige misvormingen in zowel de glenoïde als de proximale humerus.
Interne rotatiecontracturen als gevolg van externe rotatiezwakte zijn de meest voorkomende misvormingen bij OBPP.
Contractuurvrijgave, peesoverdrachten en roterende osteotomieën zijn chirurgische methoden die worden gebruikt, afhankelijk van de mate van misvorming en de leeftijd van de patiënt.
Om functionele externe rotatie van de arm te bereiken, moeten eerst samengetrokken structuren worden losgelaten.
Momenteel is er een gebrek aan consensus over welke procedures het beste resultaat opleveren voor mobiliteit en functie, en wat de precieze indicaties zijn voor elk type operatie.
Er is ook een grote variatie in de praktijk tussen de centra
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: MOHAMED HAMED, MASTER
- Telefoonnummer: 01146962067
- E-mail: dr.mohamedelhamed@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
kinderen met een al dan niet geopereerde brachiale plexusblessure met endorotatie contractuur
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen van 1 jaar tot 15 jaar.
- alle geslachten
- patiënten met een al dan niet geopereerde brachiale plexusblessure met interne rotatiecontractuur
- patiënt met traumatisch letsel aan de plexus brachialis heeft een restcontractuur van de interne rotatie
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van septische schouder
- Flail verdoving ledemaat
- glenohumerale posterieure sublaxatie of dislocatie bij CT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met falen van de initiële interventie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
verandering van verbetering van passieve en actieve externe rotatie van geopereerde schouder met behulp van hamerscore
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohamed Koteb, phD, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Arthroscopy in OBBP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .