- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05995795
Libération arthroscopique de la contracture de rotation interne de l'épaule dans la paralysie du plexus brachial
13 août 2023 mis à jour par: Mohamed Hamed Mohamed, Assiut University
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la libération arthroscopique capsuloligamentaire périarticulaire de la contracture de rotation interne de l'épaule dans la paralysie du plexus brachial sans autre intervention que le transfert tendineux.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie obstétricale du plexus brachial (OBPP) fait référence à une lésion complète ou partielle du plexus brachial produite au moment de la naissance.
L'OBPP implique le plus souvent les racines cervicales supérieures (C5, C6) entraînant un déséquilibre musculaire entre les rotateurs internes et externes de l'épaule.
Bien que la majorité des patients (80 à 90 %) récupèrent spontanément, certains ont un déséquilibre persistant entraînant une altération fonctionnelle sévère.
En plus d'une diminution de la fonction, les contractures musculaires prolongées entraînent des déformations osseuses de la glène et de l'humérus proximal.
Les contractures de rotation interne dues à une faiblesse de rotation externe sont les déformations les plus courantes dans l'OBPP.
La libération des contractures, les transferts tendineux et les ostéotomies de rotation sont des méthodes chirurgicales utilisées, en fonction du niveau de déformation et de l'âge du patient.
Pour obtenir une rotation externe fonctionnelle du bras, les structures contractées doivent d'abord être libérées.
Actuellement, il n'y a pas de consensus sur les procédures qui offrent le meilleur résultat pour la mobilité et la fonction, et quelles sont les indications précises pour chaque type de chirurgie.
Il existe également une grande variation de pratique entre les centres
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: MOHAMED HAMED, MASTER
- Numéro de téléphone: 01146962067
- E-mail: dr.mohamedelhamed@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
enfants avec lésion du plexus brachial opérés ou non avec contracture de rotation interne
La description
Critère d'intégration:
- enfants de 1 an à 15 ans.
- tous les genres
- les patients atteints d'une lésion du plexus brachial opérés ou non avec une contracture de rotation interne
- le patient avec une lésion traumatique du plexus brachial a une contracture de rotation interne résiduelle
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'épaule septique
- Membre anesthésique du fléau
- sublaxation ou luxation postérieure gléno-humérale en TDM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants avec échec de l'intervention initiale
Délai: 1 an
|
changement d'amélioration de la rotation externe passive et active de l'épaule opérée à l'aide du score de maillet
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed Koteb, phD, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2023
Première publication (Réel)
16 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Arthroscopy in OBBP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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