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Rilascio artroscopico della contrattura di rotazione interna della spalla nella paralisi del plesso brachiale

13 agosto 2023 aggiornato da: Mohamed Hamed Mohamed, Assiut University
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del rilascio artroscopico capsulolegamentoso periarticolare della contrattura di rotazione interna della spalla nella paralisi del plesso brachiale senza alcun ulteriore intervento come il trasferimento del tendine.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La paralisi ostetrica del plesso brachiale (OBPP) si riferisce alla lesione completa o parziale del plesso brachiale prodotta al momento della nascita. L'OBPP coinvolge più comunemente le radici cervicali superiori (C5, C6) con conseguente squilibrio muscolare tra i rotatori interni ed esterni della spalla. Sebbene la maggior parte dei pazienti (80-90%) guarisca spontaneamente, alcuni hanno uno squilibrio residuo che causa gravi compromissioni funzionali. Oltre alla funzione ridotta, le contratture muscolari prolungate provocano deformità ossee sia nella glenoide che nell'omero prossimale. Le contratture di rotazione interna dovute a debolezza di rotazione esterna sono la deformità più comune nell'OBPP. Il rilascio della contrattura, i trasferimenti dei tendini e le osteotomie rotazionali sono metodi chirurgici utilizzati, a seconda del livello di deformità e dell'età del paziente. Per ottenere una rotazione esterna funzionale del braccio, le strutture contratte dovrebbero essere rilasciate per prime. Attualmente, vi è una mancanza di consenso su quali procedure abbiano il miglior risultato per la mobilità e la funzione e quali siano le indicazioni precise per ciascun tipo di intervento chirurgico. C'è anche una grande variazione di pratica tra i centri

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini con lesione del plesso brachiale operati o meno con contrattura di rotazione interna

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini da 1 anno a 15 anni.
  • tutti i sessi
  • pazienti con lesione del plesso brachiale operati o meno con contrattura di rotazione interna
  • il paziente con lesione traumatica del plesso brachiale presenta una residua contrattura di rotazione interna

Criteri di esclusione:

  • Storia della spalla settica
  • Flagello arto anestetico
  • sublassazione o lussazione posteriore gleno-omerale nella TC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con fallimento dell'intervento iniziale
Lasso di tempo: 1 anno
modifica del miglioramento della rotazione esterna passiva e attiva della spalla operata utilizzando il punteggio del martello
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohamed Koteb, phD, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Arthroscopy in OBBP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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