Arthroskopische Lösung der Schulter-Innenrotationskontraktur bei Brachialplexusparese
13. August 2023 aktualisiert von: Mohamed Hamed Mohamed, Assiut University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der periartikulären kapsuloligamentären arthroskopischen Lösung der Innenrotationskontraktur der Schulter bei Parese des Plexus brachialis ohne weitere Eingriffe wie Sehnenübertragung zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Unter geburtshilflicher Plexus brachialis-Lähmung (OBPP) versteht man eine vollständige oder teilweise Schädigung des Plexus brachialis, die zum Zeitpunkt der Geburt entstanden ist.
OBPP betrifft am häufigsten die oberen Halswurzeln (C5, C6), was zu einem Muskelungleichgewicht zwischen Innen- und Außenrotatoren der Schulter führt.
Obwohl sich die meisten Patienten (80–90 %) spontan erholen, bleibt bei einigen ein Ungleichgewicht bestehen, das zu schweren Funktionseinschränkungen führt.
Zusätzlich zur verminderten Funktion führen längere Muskelkontrakturen zu knöchernen Deformationen sowohl im Glenoid als auch im proximalen Humerus.
Innenrotationskontrakturen aufgrund einer Außenrotationsschwäche sind die häufigste Deformität bei OBPP.
Abhängig vom Grad der Deformität und dem Alter des Patienten kommen als chirurgische Methoden Kontrakturfreisetzung, Sehnentransfers und Rotationsosteotomien zum Einsatz.
Um eine funktionelle Außenrotation des Arms zu erreichen, sollten zunächst kontrahierte Strukturen gelöst werden.
Derzeit besteht kein Konsens darüber, welche Verfahren die besten Ergebnisse für Mobilität und Funktion erzielen und welche genauen Indikationen für jede Art von Operation gelten.
Es gibt auch große Unterschiede in der Praxis zwischen den Zentren
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: MOHAMED HAMED, MASTER
- Telefonnummer: 01146962067
- E-Mail: dr.mohamedelhamed@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder mit Verletzung des Plexus brachialis, operiert oder nicht, mit Innenrotationskontraktur
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 1 Jahr bis 15 Jahren.
- alle Geschlechter
- Patienten mit Verletzung des Plexus brachialis, operiert oder nicht, mit Innenrotationskontraktur
- Patienten mit traumatischer Verletzung des Plexus brachialis weisen eine verbleibende Innenrotationskontraktur auf
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer septischen Schulter
- Betäubendes Glied mit Dreschflegeln
- glenohumerale posteriore Sublaxation oder Luxation im CT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, bei denen die Erstintervention fehlgeschlagen ist
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Veränderung der Verbesserung der passiven und aktiven Außenrotation der operierten Schulter mittels Mallet-Score
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mohamed Koteb, phD, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Arthroscopy in OBBP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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