- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05995795
Artroskopowe uwolnienie przykurczu rotacji wewnętrznej barku w porażeniu splotu ramiennego
13 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Hamed Mohamed, Assiut University
Celem tego badania jest ocena skuteczności okołostawowej artroskopii torebkowo-więzadłowej uwolnienia przykurczu rotacji wewnętrznej barku w porażeniu splotu ramiennego bez dodatkowej interwencji w postaci przeniesienia ścięgna.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Położnicze porażenie splotu ramiennego (OBPP) odnosi się do całkowitego lub częściowego uszkodzenia splotu ramiennego powstałego w czasie porodu.
OBPP obejmuje najczęściej górne korzenie szyjne (C5, C6), powodując nierównowagę mięśni między rotatorami wewnętrznymi i zewnętrznymi barku.
Chociaż większość pacjentów (80-90%) wraca do zdrowia samoistnie, niektórzy mają utrzymującą się nierównowagę powodującą poważne upośledzenie czynnościowe.
Oprócz osłabienia funkcji, przedłużone przykurcze mięśni powodują deformacje kostne zarówno panewki, jak i proksymalnej kości ramiennej.
Przykurcze rotacji wewnętrznej spowodowane osłabieniem rotacji zewnętrznej są najczęstszą deformacją w OBPP.
Zwalnianie przykurczów, transfery ścięgien i osteotomie rotacyjne są metodami operacyjnymi stosowanymi w zależności od stopnia deformacji i wieku pacjenta.
Aby osiągnąć funkcjonalną rotację zewnętrzną ramienia, najpierw należy uwolnić przykurczone struktury.
Obecnie nie ma zgody co do tego, które procedury dają najlepsze wyniki w zakresie mobilności i funkcji oraz jakie są dokładne wskazania do każdego rodzaju operacji.
Istnieje również duże zróżnicowanie praktyki między ośrodkami
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MOHAMED HAMED, MASTER
- Numer telefonu: 01146962067
- E-mail: dr.mohamedelhamed@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci z urazem splotu ramiennego operowanym lub nie z przykurczem rotacji wewnętrznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku od 1 roku do 15 lat.
- wszystkie płcie
- chorych z urazem splotu ramiennego operowanym lub nie z przykurczem rotacji wewnętrznej
- Pacjent z urazowym uszkodzeniem splotu ramiennego ma resztkowy przykurcz rotacji wewnętrznej
Kryteria wyłączenia:
- Historia barku septycznego
- Znieczulona kończyna cepem
- tylne podwichnięcie lub zwichnięcie stawu ramiennego w CT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników z niepowodzeniem wstępnej interwencji
Ramy czasowe: 1 rok
|
zmiana poprawy biernej i czynnej rotacji zewnętrznej operowanego barku za pomocą punktacji młoteczkowej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohamed Koteb, phD, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Arthroscopy in OBBP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .