Artroskopické uvolnění kontraktury vnitřní rotace ramene u obrny brachiálního plexu
13. srpna 2023 aktualizováno: Mohamed Hamed Mohamed, Assiut University
Účelem této studie je zhodnotit účinnost periartikulárního kapsuloligamentózního artroskopického uvolnění kontraktury vnitřní rotace ramene u obrny brachiálního plexu bez jakékoli další intervence jako transfer šlachy.
Přehled studie
Detailní popis
Porodnická paralýza brachiálního plexu (OBPP) se týká úplného nebo částečného poranění brachiálního plexu vzniklého v době porodu.
OBPP nejčastěji postihuje horní cervikální kořeny (C5, C6), což má za následek svalovou nerovnováhu mezi vnitřními a vnějšími rotátory ramene.
Přestože se většina pacientů (80–90 %) uzdraví spontánně, někteří mají zbývající nerovnováhu, která způsobuje vážné funkční poškození.
Kromě snížené funkce mají prodloužené svalové kontraktury za následek kostní deformity jak v glenoidálním, tak v proximálním humeru.
Vnitřní rotační kontraktury v důsledku vnější rotační slabosti jsou nejčastější deformitou u OBPP.
Uvolnění kontraktury, transfery šlach a rotační osteotomie jsou chirurgické metody používané v závislosti na stupni deformity a věku pacienta.
Pro dosažení funkční vnější rotace paže by měly být nejprve uvolněny stažené struktury.
V současné době neexistuje konsenzus o tom, které postupy jsou nejlepší pro mobilitu a funkci a jaké jsou přesné indikace pro každý typ operace.
Mezi jednotlivými centry jsou také velké rozdíly v praxi
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: MOHAMED HAMED, MASTER
- Telefonní číslo: 01146962067
- E-mail: dr.mohamedelhamed@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
děti s poraněním brachiálního plexu operované nebo neoperované s kontrakturou vnitřní rotace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti od 1 roku do 15 let.
- všechna pohlaví
- pacientů s poraněním brachiálního plexu operovaných nebo neoperovaných s kontrakturou vnitřní rotace
- pacient s traumatickým poraněním brachiálního plexu má reziduální kontrakturu vnitřní rotace
Kritéria vyloučení:
- Historie septického ramene
- Anestetická končetina s cepem
- glenohumerální zadní sublaxace nebo luxace v CT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se selháním počáteční intervence
Časové okno: 1 rok
|
změna zlepšení pasivní a aktivní zevní rotace operovaného ramene pomocí mallet score
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mohamed Koteb, phD, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Arthroscopy in OBBP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .