- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05995795
Liberação Artroscópica da Contratura de Rotação Interna do Ombro na Paralisia do Plexo Braquial
13 de agosto de 2023 atualizado por: Mohamed Hamed Mohamed, Assiut University
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da liberação artroscópica capsuloligamentar periarticular da contratura de rotação interna do ombro na paralisia do plexo braquial sem qualquer intervenção adicional como transferência de tendão.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia obstétrica do plexo braquial (PBO) refere-se à lesão completa ou parcial do plexo braquial produzida no momento do nascimento.
OBPP envolve mais comumente as raízes cervicais superiores (C5, C6), resultando em desequilíbrio muscular entre rotadores internos e externos do ombro.
Embora a maioria dos pacientes (80-90%) se recupere espontaneamente, alguns apresentam um desequilíbrio remanescente causando comprometimento funcional grave.
Além da diminuição da função, as contraturas musculares prolongadas resultam em deformidades ósseas na glenóide e no úmero proximal.
As contraturas de rotação interna devido à fraqueza rotacional externa são a deformidade mais comum na OBPP.
Liberação de contratura, transferência de tendão e osteotomias rotacionais são métodos cirúrgicos utilizados, dependendo do grau de deformidade e da idade do paciente.
Para atingir a rotação externa funcional do braço, as estruturas contraídas devem ser liberadas primeiro.
Atualmente, há uma falta de consenso sobre quais procedimentos têm melhor resultado para mobilidade e função e quais são as indicações precisas para cada tipo de cirurgia.
Há também uma grande variação de prática entre os centros
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: MOHAMED HAMED, MASTER
- Número de telefone: 01146962067
- E-mail: dr.mohamedelhamed@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças com lesão do plexo braquial operadas ou não com contratura em rotação interna
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 1 ano a 15 anos de idade.
- todos os gêneros
- pacientes com lesão do plexo braquial operados ou não com contratura em rotação interna
- paciente com lesão traumática do plexo braquial apresenta contratura de rotação interna residual
Critério de exclusão:
- História de ombro séptico
- membro anestésico instável
- sublaxamento ou luxação posterior glenoumeral na TC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com falha na intervenção inicial
Prazo: 1 ano
|
alteração da melhora da rotação externa passiva e ativa do ombro operado com escore de macete
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed Koteb, phD, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Arthroscopy in OBBP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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