- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05995795
Artroskopisk frigjøring av indre rotasjonskontraktur i skulder ved Plexus Brachial Parese
13. august 2023 oppdatert av: Mohamed Hamed Mohamed, Assiut University
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten periartikulær kapsuloligamentøs artroskopisk frigjøring av skulder internrotasjonskontraktur ved brachial plexus parese uten ytterligere intervensjon som seneoverføring.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Obstetrisk plexus brachialis lammelse (OBPP) refererer til fullstendig eller delvis skade på plexus brachialis produsert på fødselstidspunktet.
OBPP involverer oftest de øvre cervikale røttene (C5, C6) som resulterer i muskelubalanse mellom indre og eksterne rotatorer av skulderen.
Selv om flertallet av pasientene (80-90%) blir spontant friske, har noen en gjenværende ubalanse som forårsaker alvorlig funksjonsnedsettelse.
I tillegg til nedsatt funksjon, resulterer forlengede muskelkontrakturer i beindeformiteter i både glenoid og proksimale humerus.
Internrotasjonskontrakturer på grunn av ekstern rotasjonssvakhet er den vanligste deformiteten ved OBPP.
Kontrakturfrigjøring, seneoverføringer og rotasjonsosteotomier er kirurgiske metoder som brukes, avhengig av nivået av deformitet og pasientens alder.
For å oppnå funksjonell utvendig rotasjon av armen, bør sammentrukket strukturer frigjøres først.
Foreløpig er det mangel på konsensus om hvilke prosedyrer over det beste resultatet for mobilitet og funksjon, og hva som er de nøyaktige indikasjonene for hver type operasjon.
Det er også stor variasjon av praksis mellom sentrene
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: MOHAMED HAMED, MASTER
- Telefonnummer: 01146962067
- E-post: dr.mohamedelhamed@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barn med plexus brachialis skade operert eller ikke med internrotasjonskontraktur
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn fra 1 år til 15 år.
- alle kjønn
- pasienter med plexus brachialis skade operert eller ikke med intern rotasjonskontraktur
- pasient med traumatisk plexus brachialis-skade har gjenværende internrotasjonskontraktur
Ekskluderingskriterier:
- Historie om septisk skulder
- Flail bedøvende lem
- glenohumeral posterior sublaksasjon eller dislokasjon i CT
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med svikt i innledende intervensjon
Tidsramme: 1 år
|
endring av forbedring av passiv og aktiv ytre rotasjon av operert skulder ved hjelp av hammerskåre
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mohamed Koteb, phD, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Arthroscopy in OBBP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .