- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05995795
Liberación artroscópica de contractura de rotación interna de hombro en parálisis de plexo braquial
13 de agosto de 2023 actualizado por: Mohamed Hamed Mohamed, Assiut University
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la liberación artroscópica capsuloligamentosa periarticular de la contractura en rotación interna del hombro en la parálisis del plexo braquial sin ninguna otra intervención como la transferencia del tendón.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La parálisis obstétrica del plexo braquial (OBPP) se refiere a la lesión total o parcial del plexo braquial producida en el momento del nacimiento.
La OBPP afecta con mayor frecuencia a las raíces cervicales superiores (C5, C6), lo que provoca un desequilibrio muscular entre los rotadores internos y externos del hombro.
Aunque la mayoría de los pacientes (80-90%) se recuperan espontáneamente, algunos tienen un desequilibrio remanente que provoca un deterioro funcional grave.
Además de la disminución de la función, las contracturas musculares prolongadas provocan deformidades óseas tanto en la cavidad glenoidea como en el húmero proximal.
Las contracturas en rotación interna debidas a debilidad rotacional externa son la deformidad más común en la OBPP.
La liberación de contracturas, las transferencias de tendones y las osteotomías rotacionales son métodos quirúrgicos utilizados, según el nivel de deformidad y la edad del paciente.
Para lograr la rotación externa funcional del brazo, primero deben liberarse las estructuras contraídas.
Actualmente, existe una falta de consenso sobre qué procedimientos tienen el mejor resultado para la movilidad y la función, y cuáles son las indicaciones precisas para cada tipo de cirugía.
También hay una gran variación de práctica entre los centros.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: MOHAMED HAMED, MASTER
- Número de teléfono: 01146962067
- Correo electrónico: dr.mohamedelhamed@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños con lesión de plexo braquial operados o no con contractura en rotación interna
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 1 año a 15 años de edad.
- todos los géneros
- pacientes con lesión de plexo braquial operados o no con contractura en rotación interna
- Paciente con lesión traumática del plexo braquial tiene contractura de rotación interna residual
Criterio de exclusión:
- Historia del hombro séptico
- Miembro anestésico mayal
- sublaxación o luxación posterior glenohumeral en TC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con fracaso de la intervención inicial
Periodo de tiempo: 1 año
|
cambio de mejora de la rotación externa pasiva y activa del hombro operado usando mazo de puntuación
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed Koteb, phD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Arthroscopy in OBBP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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