- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05995795
Artroskopisk frisättning av axelns inre rotationskontraktur vid plexus brachial pares
13 augusti 2023 uppdaterad av: Mohamed Hamed Mohamed, Assiut University
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten periartikulär kapsuloligamentös artroskopisk frisättning av inre rotationskontraktur i axeln vid plexus brachialis pares utan ytterligare ingrepp som senöverföring.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Obstetrisk plexus brachialis paralysis (OBPP) hänvisar till fullständig eller partiell skada på plexus brachialis producerad vid tidpunkten för födseln.
OBPP involverar oftast de övre cervikala rötterna (C5, C6) vilket resulterar i muskelobalans mellan inre och yttre rotatorer av axeln.
Även om majoriteten av patienterna (80-90%) återhämtar sig spontant, har vissa en kvarvarande obalans som orsakar allvarlig funktionsnedsättning.
Förutom nedsatt funktion resulterar förlängda muskelkontrakturer i bendeformiteter i både glenoid och proximal humerus.
Interna rotationskontrakturer på grund av yttre rotationssvaghet är den vanligaste deformiteten vid OBPP.
Kontrakturfrisättning, senöverföringar och roterande osteotomier är kirurgiska metoder som används, beroende på graden av deformitet och patientens ålder.
För att uppnå funktionell yttre rotation av armen bör kontrakterade strukturer släppas först.
För närvarande finns det en brist på konsensus om vilka procedurer över det bästa resultatet för rörlighet och funktion, och vilka är de exakta indikationerna för varje typ av operation.
Det finns också en stor variation av praktiken mellan centra
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: MOHAMED HAMED, MASTER
- Telefonnummer: 01146962067
- E-post: dr.mohamedelhamed@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
barn med plexus brachialis skada opererade eller inte med inre rotationskontraktur
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn från 1 år till 15 år.
- alla kön
- patienter med plexus brachialisskada opererade eller inte med inre rotationskontraktur
- patient med traumatisk plexus brachialis skada har kvarvarande internrotationskontraktur
Exklusions kriterier:
- Historia av septisk skuldra
- Slagan bedövande lem
- glenohumeral posterior sublaxation eller dislokation i CT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med misslyckande med initial intervention
Tidsram: 1 år
|
förändring av förbättring av passiv och aktiv extern rotation av opererad axel med klubbor
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mohamed Koteb, phD, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Arthroscopy in OBBP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .